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Bula do Fluvert

  • Tratamento dos distúrbios circulatórios centrais;
  • Tratamento dos distúrbios circulatórios periféricos;
  • Distúrbios labirínticos como, Síndrome de Ménière, vertigem, náuseas, nistagmo.
  • Como este medicamento funciona?


    O Fluvert é utilizado no tratamento dos distúrbios circulatórios centrais e periféricos e dos distúrbios labirínticos. A melhora dos sintomas é observada progressivamente com o decorrer do tratamento com o Fluvert.

    Contraindicação do Fluvert

    A flunarizina não deve ser utilizada na fase aguda de um acidente vascular cerebral e durante o período de amamentação.

    Em pacientes portadores de cardiopatias descompensadas, insuficiência hepática ou renal, doenças infecciosas graves e depressões severas, não é recomendado a administração deste tipo de medicamento.

    Fluvert é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida à flunarizina.

    Como usar o Fluvert

    Uso Oral.

    Adultos:

    10 mg em dose única à noite.

    1 a 3 comprimidos ao dia, a critério médico.

    Recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mais alta, adotando-se o esquema posológico de 1 ou 1/2 comprimido para o tratamento de manutenção.

    Cuidados de administração:

    Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Interrupção do tratamento:

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Precauções do Fluvert

    A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

    Dirigir ou operar máquinas:

    Principalmente no início da terapia e mesmo quando corretamente utilizado, os pacientes devem ter cuidado na manipulação de máquinas e na condução de veículos. Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas pela possibilidade de potencialização dos efeitos da flunarizina pelo álcool.

    Cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido a possível ocorrência de sensação de cansaço ou sonolência, no início do tratamento com Fluvert.

    Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

    Não tome remédio sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a saúde. 

    Gravidez e lactação:

    Não são perfeitamente conhecidos os riscos da administração de flunarizina durante a gravidez. Embora não tenha sido constatado qualquer efeito teratogênico em estudos com animais, desaconselha-se o seu uso em gestantes.

    Não se recomenda o uso de Fluvert durante a gravidez e amamentação.

    Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após seu término, e se estiver amamentando.

    Este medicamento não é recomendado na gravidez e lactação. Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após seu término.

    Reações Adversas do Fluvert

    Leve sensação de cansaço ou sonolência, geralmente reversíveis, podem surgir nos primeiros dias de administração.

    Nestes casos, aconselha-se a redução da dose, não havendo necessidade de se interromper a terapia medicamentosa.

    Em pacientes sensíveis, poderão ocorrer distúrbios gastrintestinais recomendando-se administrar o medicamento com um pouco de líquido (de forma alguma álcool), após as refeições.

    Foi relatado, em pequeno contingente de casos, depressão leve e moderada, reversível com a evolução do tratamento ou redução da dose.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Composição do Fluvert

    Apresentação:

    Comprimidos: 

    Caixa com 30 comprimidos.

    Uso adulto.

    Uso oral.

    Composição:

    Cada comprimido contém:

    Flunarizina (na forma de dicloridrato)

    10 mg

    Excipientes*

    1 comprimido

    *Lactose monoidratada, amido, fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio.

    Superdosagem do Fluvert

    Sintomas:

    Com base nas propriedades farmacológicas do medicamento, podem ocorrer sedação e astenia.

    Poucos casos de superdose aguda (mais de 600 mg em uma só tomada) foram relatados e os sintomas observados foram:

    Sedação, agitação e taquicardia.

    Tratamento:

    Por não haver antídoto específico, o tratamento da superdose consiste em medidas de suporte como lavagem gástrica, provocação de vômito e administração de carvão ativado.

    Interação Medicamentosa do Fluvert

    Eevite a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Fluvert.

    Ação da Substância Fluvert

    Características Farmacológicas


    O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa), derivado difluorado da piperazina, é um antagonista dos canais de cálcio com propriedades seletivas. Tem ação protetora celular, uma vez que controla o fluxo de cálcio para o interior da célula de diferentes tecidos. Não tem efeito na homeostase do cálcio em situações normais; age apenas no bloqueio do influxo do cálcio em quantidades excessivas e deletérias para a célula. Esta sobrecarga ocorre quando as membranas das células da musculatura lisa da parede vascular despolarizam espontaneamente, ou quando substâncias endógenas vasoconstritoras são liberadas, produzindo um aumento do influxo de Ca++ transmembrana e, consequentemente, vasoconstrição. Em ambas as circunstâncias, o acúmulo de cálcio intracelular é inibido pelo Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) que atua, diretamente como um anti-vasoconstritor e, inibindo a reação a estímulos vasoconstritores, evitando desta forma o vasoespasmo. Na presença de distúrbios circulatórios com comprometimento da parede vascular (aterosclerose), tais substâncias tornam-se nocivas, provocando vasoespasmos sustentados, que por sua vez comprometem ainda mais o fluxo sangüíneo local e, consequentemente, a perfusão tecidual. Desta forma, o Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) influencia favoravelmente os sintomas relacionados aos distúrbios vasculares nos territórios cerebral e periférico, proporcionando um maior fluxo sangüíneo e uma melhor perfusão tecidual. Além disso, pelos mesmos mecanismos, protege os neurônios contra a hipóxia e as hemáceas da rigidez da membrana secundária ao excesso de íons cálcio. Não interfere com o tônus vascular em situação normal.

    O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) revelou ainda, ser dotado de propriedade depressora vestibular e atividade antivertiginosa, cuja ação parece residir na redução do fluxo de íons cálcio para o interior da célula neurossensorial vestibular. O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) é absorvido pelo trato gastrintestinal. Após dose oral, atinge pico de concentração em 2 a 4 horas. Encontra-se ligado a proteínas plasmáticas em 90%. Atinge altas concentrações no fígado, pulmões e pâncreas e baixas concentrações no tecido cerebral. O volume de distribuição é de 43,2 l/kg e a meiavida de distribuição é de 2,4 a 5,5 horas.

    É metabolizado pelo fígado, tendo intenso metabolismo de primeira passagem. Seu principal metabólito é a hidroflunarizina. A excreção renal é menor que Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) 0,01% e a excreção pelo leite materno é desconhecida. A meia-vida de eliminação é de 18 a 23 dias.

    Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dicloridrato de Flunarizina – Vitamedic.

    Cuidados de Armazenamento do Fluvert

    Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30o C), ao abrigo da luz e umidade.

    Usar em até 36 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa do produto.

    Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.

    Dizeres Legais do Fluvert

    MS – 1.0181.0203.

    Farm. Resp.:

    Dra. Miriam Onoda Fujisawa.
    CRF-SP nº 10.640.

    Medley S.A. Indústria Farmacêutica.

    Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP.
    CNPJ 50.929.710/0001-79.
    Indústria Brasileira.

    Venda sob prescrição médica. 

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