– Vertigem
Contraindicação do Fluzix
– Para crianças
– Durante o período de gravidez e amamentação.
– Pacientes com depressão mental.
– Não ingerir bebidas álcoolicas
Como usar o Fluzix
Uso Oral
Adultos: 10 mg em dose única à noite.
Precauções do Fluzix
Insuficiência hepática
como o medicamento é extensivamente metabolizado pelo fígado, ajuste de dose será necessário. Pacientes idosos estão mais predispostos a desenvolver efeitos colaterais extrapiramidais em tratamentos prolongados. Tratamento com Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) pode induzir depressão com ideação suicida em pacientes predispostos. Como Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, o seu uso concomitante com álcool ou depressores do sistema nervoso central deve ser evitado. Bem como os pacientes devem ser alertados quanto à condução de veículos, ao manuseio de máquinas perigosas e outros equipamentos que requeiram atenção. Não há estudos clínicos publicados que abordem o potencial teratogênico da flunarizina e, portanto, seu uso durante a gravidez deve ser evitado. A excreção do medicamento no leite materno é desconhecida e, portanto seu uso durante a amamentação é desaconselhado.
Advertências do Dicloridrato de Flunarizina
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dicloridrato de Flunarizina – Vitamedic.
Reações Adversas do Fluzix
Sistema nervoso central
Sedação leve é o efeito colateral mais comum com o uso do Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa). Cefaléia, insônia, astenia, depressão, irritabilidade, baixa concentração e sensação de cabeça leve podem ocorrer, porém são pouco comuns e mesmo raros nos tratamentos com baixas dosagens. Os efeitos extrapiramidais incluem parkinsonismo, acatisia, discinesia oro-facial, torcicolo agudo e tremor facial. São mais comuns nos indivíduos acima de 65 anos, com tremor essencial ou história de tremor essencial na família, com doença de parkinson, e nos tratamentos prolongados. Os sintomas melhoram com a interrupção do tratamento em um intervalo de tempo variável, de 2 semanas a 6 meses. Em casos raros pode ocorrer depressão com ideação suicida em pacientes predispostos, assim como pesadelos e alucinações.
Efeitos hematológicos
Pode causar porfiria segundo dados obtidos com animais, e tromboflebite.
Efeitos gastrintestinais
Menos de 1% dos pacientes tratados com Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) podem apresentar náuseas, epigastralgia e boca seca. Pode haver ganho de peso de 2 a 4 kg. Hipertrofia gengival já foi descrita e é rara.
Outros
Borramento visual, diplopia, eritema multiforme. As concentrações séricas de prolactina podem apresentar-se levemente aumentadas durante o tratamento com Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa). As concentrações séricas totais de cálcio não são afetadas pela ação de bloqueadores de canais de cálcio.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dicloridrato de Flunarizina – Vitamedic.
Interação Medicamentosa do Fluzix
Amiodarona
Esta combinação pode tornar o ritmo sinusal mais lento e piorar bloqueios átrio-ventriculares.
Beta-bloqueadores
Esta alteração pode causar hipotensão, bradicardia e piorar a performance cardíaca pois reduz a contratilidade e diminuir a condução atrio-ventricular.
Carbamazepina
O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) aumenta a concentração sérica e facilita a intoxicação pela carbamazepina.
Fentanil
Esta associação pode causar hipotensão grave.
Antiinflamatórios não-hormonais
Esta associação aumenta o risco de hemorragia gastrintestinal.
Anticoagulantes orais
Aumenta o risco de hemorragia gastrintestinal.
Rifampicina
Diminui a concentração sérica do Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa).
Saquinavir
Diminui o metabolismo do Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa), aumentando sua concentração sérica e facilitando a ocorrência de intoxicação.
Álcool e depressores do SNC
O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) pode potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do sistema nervoso central, especialmente no início do tratamento.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dicloridrato de Flunarizina – Vitamedic.
Ação da Substância Fluzix
Características Farmacológicas
O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa), derivado difluorado da piperazina, é um antagonista dos canais de cálcio com propriedades seletivas. Tem ação protetora celular, uma vez que controla o fluxo de cálcio para o interior da célula de diferentes tecidos. Não tem efeito na homeostase do cálcio em situações normais; age apenas no bloqueio do influxo do cálcio em quantidades excessivas e deletérias para a célula. Esta sobrecarga ocorre quando as membranas das células da musculatura lisa da parede vascular despolarizam espontaneamente, ou quando substâncias endógenas vasoconstritoras são liberadas, produzindo um aumento do influxo de Ca++ transmembrana e, consequentemente, vasoconstrição. Em ambas as circunstâncias, o acúmulo de cálcio intracelular é inibido pelo Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) que atua, diretamente como um anti-vasoconstritor e, inibindo a reação a estímulos vasoconstritores, evitando desta forma o vasoespasmo. Na presença de distúrbios circulatórios com comprometimento da parede vascular (aterosclerose), tais substâncias tornam-se nocivas, provocando vasoespasmos sustentados, que por sua vez comprometem ainda mais o fluxo sangüíneo local e, consequentemente, a perfusão tecidual. Desta forma, o Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) influencia favoravelmente os sintomas relacionados aos distúrbios vasculares nos territórios cerebral e periférico, proporcionando um maior fluxo sangüíneo e uma melhor perfusão tecidual. Além disso, pelos mesmos mecanismos, protege os neurônios contra a hipóxia e as hemáceas da rigidez da membrana secundária ao excesso de íons cálcio. Não interfere com o tônus vascular em situação normal.
O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) revelou ainda, ser dotado de propriedade depressora vestibular e atividade antivertiginosa, cuja ação parece residir na redução do fluxo de íons cálcio para o interior da célula neurossensorial vestibular. O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) é absorvido pelo trato gastrintestinal. Após dose oral, atinge pico de concentração em 2 a 4 horas. Encontra-se ligado a proteínas plasmáticas em 90%. Atinge altas concentrações no fígado, pulmões e pâncreas e baixas concentrações no tecido cerebral. O volume de distribuição é de 43,2 l/kg e a meiavida de distribuição é de 2,4 a 5,5 horas.
É metabolizado pelo fígado, tendo intenso metabolismo de primeira passagem. Seu principal metabólito é a hidroflunarizina. A excreção renal é menor que Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) 0,01% e a excreção pelo leite materno é desconhecida. A meia-vida de eliminação é de 18 a 23 dias.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dicloridrato de Flunarizina – Vitamedic.