Bula do Frixopel
Como o Frixopel funciona?
O medicamento tem ação local, proporcionando alívio da dor, responsáveis pelos efeitos analgésicos (alívio da dor), anestésicos (leve anestesia local) e de dilatação local, produzidos pelos componentes da fórmula.
Contraindicação do Frixopel
Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como usar o Frixopel
Limpar a área afetada com água e sabão.
Aplicar o medicamento 2 a 3 vezes ao dia, em toda a região afetada, e em pequena quantidade. Em seguida, envolver a região com um pano de flanela ou lã.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as dose e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Frixopel?
Caso se esqueça de usar o medicamento, faça a aplicação antes da próxima.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Frixopel
Caso ocorra erupções (lesão) ou irritações da pele, suspender o uso deste medicamento.
Evitar a área dos olhos ou membranas mucosas (boca).
Este medicamento não deve ser utilizado em feridas abertas.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversas do Frixopel
Até o momento não existem relatos de interações medicamentosas com o uso deste medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de atendimento ao Consumidor (SAC).
Riscos do Frixopel
Não use este medicamento em crianças menores de dois anos. |
Composição do Frixopel
Cada grama do gel contém:
Essência de terebentina | 0,2222mL |
Salicilato de metila | 0,0444mL |
Cânfora | 0,0444g |
Mentol | 0,098g |
Excipiente | 1g |
Excipientes:
carbômer 934, trolamina, polissorbato 80, água purificada.
Apresentação do Frixopel
Gel – Bisnaga com 25 g.
Uso tópico.
Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de idade.
Superdosagem do Frixopel
Até o momento não existe relato de superdosagem. Caso isso ocorra, lave o local da aplicação, removendo todo o medicamento, e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação Medicamentosa do Frixopel
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Ação da Substância Frixopel
Resultados de Eficácia
Em um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado foi avaliado a eficácia e segurança de uma formulação tópica contendo salicilato de metila e mentol, proporcionando alívio significativo da dor leve à moderada associada ao estiramento muscular em pacientes adultos.
Características Farmacológicas
O salicilato de metila possui ação revulsiva, produzindo ação local irritante com efeitos indiretos sobre os músculos, articulações e vísceras. Analgésico das regiões cutâneas.
A cânfora tem ação irritante cutânea e revulsiva, sendo útil nos processos dolorosos do tipo mialgia e lumbago ao provocar leve anestesia local.
O mentol é obtido através de espécies vegetais do gênero Mentha spp. Quando aplicado, provoca uma sensação de frio por estímulo específico e leve anestesia.
A essência de terebentina é rubefaciente, promovendo a dilatação local e conseqüente alívio da dor das estruturas profundas.
Cuidados de Armazenamento do Frixopel
Manter a bisnaga tampada, à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
O número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na sua embalagem original.
Características
Este medicamento é um gel homogêneo de coloração branca e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consultar o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Frixopel
Reg. M.S. n° 1.0235.0106
Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP n° 19.710
EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia – SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira