Bula do Frutose 5%

Como este medicamento funciona?

A solução de frutose é um medicamento de reposição energética e hídrica, que no organismo sofre biotransformação hepática por fosforilação, sendo parcialmente convertida em glicogênio e glicose hepáticas; outros metabólitos são ácido lático e ácido pirúvico. Provavelmente uma parte do glicogênio se dirige ao tecido adiposo, aí sofrendo metabolização. Devido ao seu rápido metabolismo no fígado, a frutose tem pouco efeito no nível de açúcar no sangue. Metaboliza-se mais rapidamente que a dextrose. Em consequência, pode ser usada em infusão intravenosa em concentração mais elevada do que a dextrose, sem ocasionar hipertonicidade do plasma. Assim, quando a finalidade principal da infusão de açúcar é a alimentação, mais que a hidratação ou a diurese osmótica, a frutose é conveniente. Em contraste com a dextrose, ela não requer insulina para sua utilização e conversão em glicogênio.

Contraindicação do Frutose 5%

Não deve ser administrado em pacientes com gota e em pacientes com intolerância familiar à frutose. Em condições de hiperidratação ou envenenamento por metanol este medicamento não deve ser administrado.

Gravidez: Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Como usar o Frutose 5%

Verificar se a solução está límpida, incolor, inodora e isenta de partículas visíveis; se o frasco está danificado ou com vazamento da solução, e ainda, se não ultrapassou o prazo de validade.

Observe figura 1.

Técnica de Infusão:

1. Identifique o sítio de conexão do equipo.
2. Quebre o lacre do sítio de conexão do equipo.
3. Feche a pinça reguladora de fluxo do equipo de infusão.
4. Segure o frasco e introduza totalmente a ponta perfurante do equipo, utilizando técnica asséptica.
5. Instale o frasco em um suporte de soro e proceda conforme a rotina dotada pelo serviço.

Técnica de Aditivação de Medicamentos:

1. Utilizando técnica asséptica, prepare a seringa contendo o medicamento a ser aditivado.
2. Identifique o sítio de aditivação.
3. Quebre o lacre do sítio de aditivação.
4. Segure o frasco, introduza a agulha totalmente.
5. Aditive o medicamento.
6. Agite o frasco para misturar o medicamento.

A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via intravenosa, sob o risco de danos de eficácia terapêutica.

Posologia do Frutose

A solução de Frutose (substância ativa) deve ser administrada por via intravenosa, sendo a dose adaptada de acordo com a necessidade de cada paciente. A dose depende da idade, peso e quadro clínico do paciente.

Precauções do Frutose 5%

Utilizar com precaução em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal, bem como em pacientes portadores de doença hepática grave.

Se ocorrer reação adversa, deve-se suspender a infusão. Pode causar sobrecarga de fluido ou soluto, acarretando diluição de concentrações de eletrólitos séricos, hidratação excessiva, estados congestos ou edema pulmonar. Agir com precaução na aplicação de carboidratos na presença de acidose por lactato. Pacientes Idosos: A solução de frutose 5% não apresenta contraindicações ou efeitos colaterais quando usada por pacientes com mais de 65 anos de idade, desde que atendidas as indicações e posologia descritas na bula ou a critério médico.

Gravidez

Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Interações Medicamentosas

São desconhecidas interações entre a frutose 5% e outros medicamentos até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Frutose 5%

Resposta febril, infecção no local da injeção, trombose venosa ou flebite (inflamação das veias) e extravasamento. Acidose lática (acúmulo de ácido lático), hiperuricemia (elevação do ácido úrico do sangue).

Infusão rápida de grandes quantidades pode aumentar as concentrações séricas de ácido úrico.

Nos pacientes com intolerância hereditária à glicose causa hipoglicemia, náusea, vômito, tremores, convulsões e coma.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Composição do Frutose 5%

Frutose 5%

Frutose

Forma Farmacêutica e Apresentação

Solução injetável Frutose 50mg/mL
Sistema Fechado

• Caixa contendo 20 bolsas de polietileno – 500mL
• Caixa contendo 20 bolsas de pvc – 500mL

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição

Cada mL contém:

• Frutose (DCB 04321) – 50mg
• Excipiente: água para injetáveis
• Conteúdo calórico: 170 Kcal/L
• Osmolaridade: 277,5 mOsm/L

Superdosagem do Frutose 5%

Não há relatos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Frutose 5%

A frutose se decompõe em soluções alcalinas e é incompatível com fármacos que aumentem o pH acima de 7. O cálcio forma complexos insolúveis com a frutose em pH 7 ou maior, e é incompatível.

Ação da Substância Frutose 5%

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas

A Frutose (substância ativa) é absorvida no trato gastrointestinal, com uma absorção mais lenta que a da glicose. A Frutose (substância ativa) é rapidamente removida do sangue e metabolizada, principalmente, no fígado onde é fosforilada e convertida em glicose.

A insulina não é necessária para o metabolismo da frutose. Após injeção intravenosa, a frutose é metabolizada mais rapidamente que a dextrose. A frutose produz uma baixa elevação glicêmica no sangue, com exceção dos pacientes diabéticos, os quais podem metabolizar a frutose em glicose e, conseqüentemente, elevar o nível de glicemia sangüíneo.

Cuidados de Armazenamento do Frutose 5%

Mantenha o produto em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Após aberto, usar imediatamente. Depois de aberto este medicamento, por ser de caráter estéril, não se pode em hipótese alguma a guarda e conservação das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária. Não utilizar se detectadas partículas ou algum tipo de precipitado. Este medicamento é um líquido, límpido, incolor e inodoro. Isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Frutose 5%

Reg. MS n°.: 1.0311.0042

Resp. Técnico: Viviane Desideri – CRF-GO n°. 2362

USO RESTRITO A HOSPITAIS VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA