Bula do Galenogal Elixir

Como este medicamento funciona?

Galenogal Elixir é um medicamento fitoterápico que contém como princípio ativo o extrato seco de Salix alba Linné pertencente à família Salicaceae que é considerado antitérmico, antiinflamatório e analgésico.

Contraindicação do Galenogal Elixir

Galenogal Elixir está contra-indicado nos casos de úlceras do estômago ou do intestino, tendência a sangramentos (problemas de coagulação sanguínea), gota, crise de asma induzida por salicilatos e derivados.

Não deve ser ingerido em caso de alergia ao salgueiro, salicilatos e derivados (como o ácido acetilsalicílico), ou a qualquer outro componente da fórmula do produto.

Informar ao médico sobre:

• Qualquer medicamento que esteja tomando, antes do início ou durante o tratamento.
• No último trimestre da gravidez.
• No pós-operatório.
• No diabetes melito.

Esse medicamento é contra-indicado em caso de suspeita de dengue.

Crianças

Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento se estiverem com catapora ou sintomas gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome de Reye, doença rara, mas grave, associada ao uso de derivados de salicilatos. Em caso de doença febril, o aparecimento de vômito prolongado pode ser sinal de Síndrome de Reye, doença que pode ser fatalm exigindo assistência médica imediata.

Como usar o Galenogal Elixir

Ingerir 15ml (uma colher de sopa), três vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Precauções do Galenogal Elixir

Crianças

Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento se estiverem com catapora ou sintomas gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome de Reye, associada ao uso de derivados de salicilatos.

Gravidez e Lactação

Não deve ser utilizado durante a gravidez, amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se estiver amamentando durante o uso deste medicamento.

Idoso

A sensibilidade de pacientes idosos pode estar alterada. Recomenda- se o uso sob prescrição médica.

Informar ao médico sobre qualquer medicamento que esteja tomando, antes do início ou durante o tratamento.

Reações Adversas do Galenogal Elixir

Como qualquer medicamento, Galenogal Elixir pode provoccar os seguintes efeitos indesejáveis:

Efeitos comuns:

Dor de estômago e sangramento gastrintestinal leve (micro-hemorragias).

Efeitos ocasionais:

Náuseas, vômitos e diarréia.

Casos raros:

Podem ocorrer sangramentos e úlceras do estômago. Em pessoas hipersensíveis aos salicilats, podem ocorrer reações alérgicas como rinite, asma, broncoespasmos e urticárias.

Se ocorrer qualquer reação indesejável ou ao primeiro sinal de alergia, você deve parar de tomar Galenogal Elixir. Informe o médico, que decidirá quais medidas deve ser adotadas.

Se notar fezes pretas, informe o médico imediatamente, pois é sinal de hemorragia no estômago.

População Especial do Galenogal Elixir

Gravidez e amamentação

Não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se estiver amamentando durante o uso deste medicamento.

Uso em idosos

A sensibilidade de pacientes idosos pode estar alterada. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.

Composição do Galenogal Elixir

Cada 15ml (equivalente a uma colher de sopa) contém:

Veículo: metilparabeno, propilparabeno, corante caramelo, ácool etílico (8%), propilenogilcol, sacarose e água deionizada.

Superdosagem do Galenogal Elixir

Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente. Uma dose elevada deste medicamento pode causar os seguintes sintomas: vômito, dor estomacal, espasmos e irritação gástrica.

Interação Medicamentosa do Galenogal Elixir

Salicilatos podem interferir em tratamentos anticoagulantes e estrogênicos.

Outras drogas que podem interferir com este produtos são:

Metotrexato, metoclopramida, fenitoína, probenecida e valproato.

Seus efeitos deletérios sobre a mucosa gástrica são incrementados com o uso simultâneo de barbitúricos e outros sedantes.

Ação da Substância Galenogal Elixir

Características farmacológicas

O uso desta planta e/ou de seus extratos é considerado seguro e eficaz pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

O marcador químico e terapêutico recomendado pela ANVISA é a salicina (ANVISA- RE89/2004).

O glicosídeo de salicilina (salicósido) e seus éteres ao chegar a nível intestinal são absorvidos transformando-se em saligenina, para posteriormente serem metabolizados e transportados ao fígado, onde se transformam por oxidação em ácido salicílico1. As ações farmacológicas estudadas até o momento, estão centralizadas no ácido acetilsalicílico, podendo- se resumir as mesmas em três itens básicos: ação antitérmica, ação analgésica/antiinflamatória e ação antiagregação plaquetária.

A atividade antitérmica está baseada na capacidade que tem de inibir a enzima ciclo-oxigenase que intervém na formação de prostaglandinas, as quais atuam nos centros moduladores da temperatura no hipotálamo.

Desta maneira, a inibição exercida sobre a ciclo-oxigenase e o correspondente decréscimo na produção de prostaglandinas PGE2 a partir do ácido araquidônico também tem relação com a diminuição da dor e da inflamação2.

Cuidados de Armazenamento do Galenogal Elixir

Após aberto, manter o medicamento em sua embalagem original. Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e ao abrigo da luz e umidade. 

Por se tratar de um produto natural, pode haver leve alteração de cor ou formação de leve depósito.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.

Antes de usar observe se a embalagem está violada e o aspecto do medicamento.

Mensagens de Alerta do Galenogal Elixir

Atenção diabéticos: contém açúcar e álcool.

Este medicamento é indicado somente para crianças acima de 12 anos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Dizeres Legais do Galenogal Elixir

Reg. no M.S. nº: 1.0689.0158.001-1

Farmacêutica Responsável:
Paula Carniel Antônio
CRF-RS 4228

Kley Hertz S.A. – Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 – Porto Alegre/RS
CNPJ nº 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira

SAC 0800 704 9001
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