Como o Gammar Xarope funciona?
O ácido gamaminobutírico controla a atividade excessiva das células do cérebro e, assim, auxilia no aumento da atenção, concentração e memória; pode atuar, ainda, em mecanismos que facilitam a aprendizagem.
Também atua em mecanismos que favorecem a produção de energia, resultando em maior capacidade muscular e resistência ao esforço.
Contraindicação do Gammar Xarope
Gammar® é contraindicado para pessoas com alergia aos componentes da fórmula.
Como usar o Gammar Xarope
Gammar® deve ser usado na dose e horários receitados pelo seu médico.
Posologia do Gammar Xarope
Adultos
5 mL (uma colher de chá ), três vezes ao dia.
Crianças de 1 a 3 anos
2,5 mL (meia colher de chá), duas a quatro vezes ao dia, a critério médico.
Crianças de 4 a 6 anos
5 mL (uma colher de chá), duas a três vezes ao dia, a critério médico.
Crianças acima de 7 anos
5 mL (uma colher de chá), três vezes ao dia, a critério médico.
Insuficiência Renal
Este produto só deve ser usado por pessoas com insuficiência renal crônica com acompanhamento médico.
Idosos
Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Gammar Xarope?
Caso você esqueça de tomar Gammar® no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Precauções do Gammar Xarope
Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de Gammar® nas doses recomendadas.
Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Gammar® não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Atenção:
Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Reações Adversas do Gammar Xarope
De modo geral, Gammar® é bem tolerado e, nas doses recomendadas, não foram observadas reações adversas graves.
Foram observadas
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reações alérgicas na pele (vermelhidão / placas avermelhadas, coceira).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
População Especial do Gammar Xarope
Uso durante a gravidez e lactação
Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico por mulheres grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar® por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto, mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem usar Gammar® com acompanhamento médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Crianças
Não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso do ácido gamaminobutírico por crianças com menos de um ano de idade. Portanto, crianças com menos de um ano de idade só devem usar Gammar® com acompanhamento médico.
Idosos
Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.
Insuficiência Renal
Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico por pessoas com insuficiência renal crônica, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar® por pessoas com insuficiência renal crônica. Portanto, pessoas com insuficiência renal crônica só devem usar Gammar® com acompanhamento médico.
Insuficiência hepática
Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico por pessoas com insuficiência hepática, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar® (ácido gamaminobutírico) por pessoas com insuficiência hepática. Portanto, pessoas com insuficiência hepática só devem usar Gammar® (ácido gamaminobutírico) com acompanhamento médico.
Composição do Gammar Xarope
Cada mL de xarope contém:
| Ácido gamaminobutírico | 200 mg |
| Veículo* q.s.p. | 1 mL |
*Sacarina sódica, metilparabano, propilparabeno, corante caramelo, essência de laranja,
sacarose e água purificada.
Apresentação do Gammar Xarope
Xarope contendo 200 mg/mL de ácido gamaminobutírico. Embalagem contendo frasco com 100 mL.
Via oral.
Uso adulto e pediátrico.
Superdosagem do Gammar Xarope
Até o momento, não existem relatos de casos de uso de uma quantidade deste medicamento maior do que a indicada. Entretanto, é provável que os sintomas incluam náuseas, vômitos, diarréia, insônia e queda da pressão arterial. Nesse caso, procure o serviço médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação Medicamentosa do Gammar Xarope
Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Gammar® por outros medicamentos ou que ele altere o efeito de outros.
Exames laboratoriais
Não foram observadas alterações nos resultados de exames laboratoriais com a utilização do ácido gamaminobutírico.
Alimentos
Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Gammar® por alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interação Alimentícia do Gammar Xarope
A farmacocinética de Ácido gamaminobutírico (substância ativa) não se modifica na presença de alimentos e, até o momento, não foram descritos casos de interação com estes.
Ação da Substância Gammar Xarope
Resultados da eficácia
Em estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado com placebo e piritioxina, pacientes (n = 432), apresentando encefalite, hemorragia subaracnóide ou cerebral, sequelas de infarto ou hemorragia cerebral ou aterosclerose, receberam, pela via oral, ácido gamaminobutírico, piritioxina ou placebo/8 semanas. Os pacientes foram submetidos a avaliações clínico-neurológicas dos sintomas motores e cognitivos e laboratoriais, nas 4a e 8a semanas do estudo; encefalográfica (EEG), na 6a semana, e da capacitação para as atividades de vida diária, na 8a semana.
Comparando os pacientes dos grupos GABA, piritioxina e placebo, as Taxas de Melhora Global (TMG) observadas na 8a semana foram, respectivamente, de 70% (notadamente naqueles com aterosclerose, que apresentaram uma TMG de 83%), 59% e 56%; não houve diferenças significativas nos EEGs, entre os grupos; a incidência de eventos adversos foi observada em, respectivamente, 5% (anorexia, náuseas, diarréia, cefaléia ou agitação, isoladamente), 20% e 8% da população estudada e foram observadas elevações das TGO e TGP em, respectivamente, 3, 11 e 6 pacientes.
Em estudos independentes, ambos randomizados, duplo-cegos, placebo-controlados, Nishitani e Yamamura avaliaram, através de testes de Rorschach e Stanford-Binet, eletrencefalografia e observação clínico-psicológica, crianças e adolescentes, com idades variando entre 4 e 16 anos, portadores de oligofrenia, paralisia cerebral ou outras alterações da psicomotricidade, aos quais administraram GABA, em doses diárias de 2 a 3 g, por via oral, por períodos de 4 a 20 meses. Estes estudos demonstraram resultados satisfatórios, quanto à reavaliação da sociabilidade, memória, aprendizagem e comportamento destas crianças e adolescentes, após o uso do GABA.
Características Farmacológicas
O ácido gamaminobutírico (GABA), também encontrado, nos líquidos corporais como gama-aminobutirato, é um aminoácido formado pela descarboxilação do glutamato, que atua, nos neurônios GABAérgicos, como neurotransmissor inibitório.
Farmacodinâmica
Os neurônios GABAérgicos apresentam os receptores canal iônico ligante-dependentes GABAA e GABAB. A interação do GABA com estes receptores aumenta a condutância ao cloro (GABAA) ou ao potássio (GABAB), promovendo hiperpolarização e, consequentemente, inibição do neurônio.
Desta forma, o GABA modula a atividade elétrica neuronal, promovendo, não só a redução da hiperexcitabilidade, como, também, redução da ação de neurônios inibitórios, melhorando a atenção e concentração e, secundariamente a estas, a memória.
O GABA também estimula a secreção do Hormônio do Crescimento (GH), o qual, dentre outras ações, favorece o metabolismo glicídico para a produção de energia, promove aumento da capacidade muscular e da resistência ao esforço e, como foi observada a expressão de receptores do GH no hipocampo, pode estar, também, envolvido no desenvolvimento da memória e aprendizagem.
Farmacocinética
Estudos experimentais demonstraram que o GABA administrado pela via oral é absorvido no jejuno e atravessa a barreira hematencefálica, por transporte ativo. Em estudo clínico, foi observada elevação do Hormônio do Crescimento e, também, durante hipoglicemia, da prolactina, estabelecendo a presença do GABA no eixo hipotálamo-hipofisário, após sua administração oral.
Cuidados de Armazenamento do Gammar Xarope
Gammar® deve ser guardado na sua embalagem original, ao abrigo do calor excessivo (temperatuta superior a 40ºC), umidade e luz solar direta. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características do medicamento
Gammar® é um líquido límpido, viscoso, de cor castanho com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Gammar Xarope
Reg. M.S nº 1.5651.0033
Farm. Responsável:
Dra. Ana Luísa Coimbra de Almeida
CRF/RJ nº 13.227
Fabricado por:
Zydus Nikkhi Farmacêutica LTDA.
Rua Jaime Perdigão, 431/445
Ilha do Governador
Rio de Janeiro – RJ – BRASIL
C.N.P.J. 05.254.971/0008-58
Registrado por:
Zydus Nikkhi Farmacêutica LTDA.
Estrada Governador Chagas Freitas, 340
Ilha do Governador
Rio de Janeiro – RJ – BRASIL
C.N.P.J. 05.254.971/0001-81
SAC:
0800 282 9911
Venda sob prescrição médica.