Bula do Gastrogel Suspensão Oral
Contraindicação do Gastrogel Suspensão Oral
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade a algum dos componentes da fórmula.
Como usar o Gastrogel Suspensão Oral
Agite o frasco da suspensão antes de usá-lo.
Os comprimidos deverão ser bem mastigados, não degluti-los por inteiro.
Posologia do Gastrogel Suspensão Oral
Crianças
1 colher de chá (5 mL), 1 a 2 vezes ao dia.
Adultos
1 a 2 colheres de sobremesa (10 mL), 4 vezes ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não irromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Precauções do Gastrogel Suspensão Oral
Doses excessivas podem provocar perturbações gastrintestinais como náuseas, regurgitações, vômitos e diarreia.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações Adversas do Gastrogel Suspensão Oral
Doses excessivas podem provocar perturbações gastrintestinais como náuseas, vômitos e diarreia leve.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
População Especial do Gastrogel Suspensão Oral
Insuficiência renal
Pacientes com insuficiência renal só deverão utilizar o produto sob controle médico.
Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez ou lactação na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico caso esteja amamentando.
Riscos do Gastrogel Suspensão Oral
Não use este medicamento em caso de doença dos rins e dor abdominal aguda. Não use este medicamento em caso de doença dos rins. |
Composição do Gastrogel Suspensão Oral
Cada 10mL de suspensão oral contém:
Hidróxido de alumínio | 400 mg |
Hidróxido de magnésio | 300 mg |
Simeticona | 30 mg |
Veículo* QSP | 10 mL |
*Celulose microcristalina, carmelose sódica, hipoclorito de sódio, sacarina sódica di-hidratada, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, aroma de laranja, sorbitol, ciclamato de sódio e água purificada.
Apresentação do Gastrogel Suspensão Oral
- Suspensão oral em embalagem contendo frasco de 150 mL.
- Suspensão oral em embalagem contendo 40 frascos de 150 mL.
Uso adulto e pediátrico.
Superdosagem do Gastrogel Suspensão Oral
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Interação Medicamentosa do Gastrogel Suspensão Oral
Os antiácidos podem reduzir a absorção de certos fármacos particularmente tetraciclinas, fenitoína, digoxina, agentes hipoglicêmicos e antagonistas H2. Desta forma, Gastrogel® deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou depois da administração destes medicamentos.
Gastrogel® pode reduzir a absorção de certos fármacos (como tetraciclinas, fenitoína, digoxina, agentes hipoglicemiantes); por este motivo, deve ser administrado uma hora antes ou depois desses medicamentos.
Ação da Substância Gastrogel Suspensão Oral
Resultados da eficácia
Simeticona + Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio (substância ativa) é um medicamento composto por hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona, utilizado no tratamento dos sintomas da azia associada ao refluxo gástrico, esofagite de refluxo, hérnia de hiato, hiperacidez e antiflatulência.
A eficácia em neutralizar a acidez gástrica dos componentes de Simeticona + Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio (substância ativa), em comparação com ranitidina, é confirmada por Hunter et al. envolvendo 79 pacientes, citando a semelhança dos dois tratamentos. Bianchi Porro G. et al. também confirmou a eficácia dos componentes de Simeticona + Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio (substância ativa) em um estudo duplo cego randomizado com 78 pacientes portadores de alterações gástricas, divididos em 2 grupos recebendo tratamento com Simeticona + Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio (substância ativa) e cimetidina, apresentando como resultados os índices de cura de 66,7% no grupo de pacientes usuários de cimetidina e 71,8% de cura no grupo de usuários de Simeticona + Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio (substância ativa).
Um estudo também mostrou que antiácidos são eficazes na proteção da mucosa gastrointestinal, por consequência, no tratamento de doenças pépticas, como azia.
Em seu estudo para tratamento de refluxo gástrico esofágico e esofagite de refluxo, envolvendo 33 crianças com idade entre 2 e 42 meses (média de 9 meses), confirma que antiácidos como Simeticona + Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio (substância ativa) são tão eficazes quanto cimetidina e grupo placebo. Iacono G, et al. também confirmou em seu estudo envolvendo crianças com idade entre 1 mês e 8 anos, portadoras de refluxo gástrico esofágico, a eficácia do uso de antiácidos nessa patologia.
Características Farmacológicas
Simeticona + Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio (substância ativa) é uma formulação com propriedades antiácidas e antiflatulentas, pois contém hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona.
O hidróxido de alumínio e o hidróxido de magnésio neutralizam a acidez gástrica e a simeticona, um polímero de sílica, é importante no tratamento da aerofagia, promovendo a eliminação dos gases excessivos acumulados no trato gastrointestinal, que contribuem para o aumento da acidez local.
Cuidados de Armazenamento do Gastrogel Suspensão Oral
Conservar em local fresco.
Prazo de validade: Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.
Não deve utilizar o produto além do prazo estabelecido, sob o risco de não produzir os efeitos desejados.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Gastrogel Suspensão Oral
Venda sem prescrição médica.
Data de fabricação, Prazo de validade e Nº do lote: vide cartucho.
MS nº 1.0917.0038
Farm. Resp.:
Dr. Jadir Vieira Junior
CRF – MG nº 10.681
Medquímica Indústria Farmacêutica S.A.
Rua Otacílio Esteves da Silva, 40
CEP 36.047-400 – Juiz de Fora – MG
CNPJ 17.875.154/0001-20
Indústria Brasileira
SAC
0800 0324087