Bula do Ginkgo Herbarium

Como o Ginkgo Herbarium funciona?

Ginkgo Herbarium aumenta o fluxo sanguíneo, com consequente melhora na oferta de oxigênio para as células, protegendo os tecidos dos danos da falta de oxigênio (hipóxia), além de inibir a agregação plaquetária.

Contraindicação do Ginkgo Herbarium

• Deve ser usado cuidadosamente em pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de anticoagulantes ou antiplaquetários.
• O uso deste medicamento deve ser suspenso pelo menos três dias antes de procedimentos cirúrgicos.
• Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Ginkgo Herbarium

Uso oral / Uso interno.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.

Posologia do Ginkgo Herbarium

Ingerir uma cápsula, via oral, quatro vezes ao dia, de seis em seis horas, ou a critério médico. A dose diária não deve ultrapassar cinco cápsulas ao dia. A duração da administração deve ser estabelecida de acordo com a severidade dos sintomas. A continuidade do tratamento por mais de três meses deverá ser avaliada pelo médico.

Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ginkgo Herbarium?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Ginkgo Herbarium

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.

Reações Adversas do Ginkgo Herbarium

Podem ocorrer distúrbios gastrointestinais, dor de cabeça e reações alérgicas na pele (vermelhidão, inchaço e coceira). Também foram relatados enjoos, palpitações, hemorragias e queda de pressão arterial.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.

População Especial do Ginkgo Herbarium

Gravidez

Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Composição do Ginkgo Herbarium

Apresentação

Cápsula dura. Extrato seco das folhas de Ginkgo biloba 40 mg. Embalagem com 60 cápsulas duras.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Composição

Cada cápsula contém:

*Equivalente a 9,6 mg de ginkgoflavonoides e 2,4 mg de terpenolactonas por cápsula.

Excipiente:

amido.

Superdosagem do Ginkgo Herbarium

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Ginkgo Herbarium

• A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteroidais (AINES) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias.
• Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração.
• Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à buspirona ou Hypericum perforatum.
• Pode potencializar o efeito dos inibidores da monoaminoxidase e pode aumentar o risco dos efeitos colaterais da nifedipina.
• Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina e pode causar aumento da pressão arterial em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos.
• A associação deste medicamento com omeprazol acarreta diminuição de nível sérico do omeprazol.
• A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva.
• O uso concomitante de Ginkgo pode aumentar os riscos de eventos adversos causados pela risperidona, como, por exemplo, priapismo.
• A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos.

Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Ginkgo Herbarium

Resultados de Eficácia

De 35 estudos realizados com o Ginkgo Biloba, incluindo 3541 participantes, 33 encontraram efeitos positivos para o uso nas indicações

Doença de Alzheimer, demência, zumbido, doença vascular periférica (claudicação intermitente), asma e depressão (BLUMENTHAL, 2003³). Outros dois encontraram resultados negativos, um em demência (VAN DONGEN, 2000⁴) e outro em zumbidos (DREW amp; DAVIES, 2001⁵).

Dezoito estudos envolvendo um total de 1672 participantes embasaram a utilização de Ginkgo Biloba (substância ativa) no tratamento de demência decorrente de insuficiência cardiovascular ou Alzheimer. Desses dezoito estudos, cinco eram randomizados (R), duplo-cegos (DC), controlados por placebo (CP) e multicêntricos (MC), envolvendo 663 participantes; 11 eram R, DC e CP com um total de 898 participantes; e dois eram estudos R, DC, CP, cruzados, envolvendo um total de 111 participantes, focando o tratamento de Ginkgo Biloba (substância ativa) para claudicação intermitente com resultados positivos (BLUMENTHAL, 2003³).

Uma recente meta-análise avaliou 33 trabalhos sobre a eficácia e a tolerabilidade de Ginkgo Biloba (substância ativa) no comprometimento cognitivo e na demência. Foram incluídos ensaios duplo-cegos, controlados e randomizados realizados até junho de 2002.

Em geral, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre o Ginkgo Biloba (substância ativa) e o placebo no que diz respeito aos efeitos adversos. Quanto à eficácia, conclui-se que existem benefícios associados ao uso de Ginkgo Biloba (substância ativa) em doses inferiores a 200 mg/dia por 12 semanas (plt;0,0001), ou em doses superiores a 200 mg/dia por 24 semanas (p=0,02). Parâmetros cognitivos, de atividades da vida diária e humor também apontam superioridade do Ginkgo Biloba (substância ativa) em relação ao placebo nas duas faixas de dosagem (BIRKS, 2002⁶).

Referências bibliográficas

3. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical guide to herbs. 2003.
4. VAN DONGEN, M. The efficacy of ginkgo for elderly people with dementia and age-associated memory impairment: new results of randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc 2000; 48 (10):1183-94.
5. DREW, S; DAVIES, E. Effectiveness of Ginkgo Biloba (substância ativa) in treating tinnitus: double-blind, placebo controlled trial. BMJ. 2001 Jan 13; 322 (7278):73. EBADI, M. Pharmacodynamic basis of Herbal Medicine. 2a ed. CRC Press. 2006. 699p. 46.
6. BIRKS, J; GRIMLEY, EJ; VAN DONGEN, M. Ginkgo Biloba (substância ativa) for cognitive impairment and dementia [Cochrane Review]. Oxford. In: The Cochrane Library, Issue 4, 2002.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.

Características Farmacológicas

O extrato de Ginkgo Biloba (substância ativa) é constituído principalmente por ginkgoflavonoides (derivados da quercetina, kaempferol, e isorhamnetina) e terpenolactonas (ginkgolídeos e bilobalídeos). Após a administração oral, os ginkgolídeos A, B e bilobalídeos possuem uma alta biodisponibilidade (98 100%; 79-93%; 70%, respectivamente) (BLUMENTHAL, 2003⁷). As suas meias-vidas de eliminação duram respectivamente 4,5h; 10,6h e 3,2h. Esses compostos são excretados inalterados na urina em 70% de ginkgolídeo A, 50% ginkgolídeo B e 30% bilobalídeos (MILLS amp; BONES, 2000⁸).

O Ginkgo Biloba (substância ativa) promove o incremento do suprimento sanguíneo cerebral por meio da vasodilatação e redução da viscosidade sanguínea, além de reduzir a densidade dos radicais livres de oxigênio nos tecidos nervosos. Os ginkgolídeos, especialmente o ginkgolídeo B, inibem o Fator de Ativação Plaquetária (PAF), potencializando os parâmetros hemodinâmicos como o aumento do fluxo sanguíneo, por meio da diminuição da viscosidade sanguínea e da agregação eritrocitária(GARCIA, 1998⁹; MICROMEDEX, 2007¹⁰).

Ginkgo Biloba (substância ativa) reduz a progressão da demência, provavelmente por reduzir a infiltração de neutrófilos e a peroxidação lipídica (OTAMIRI amp; TAGESSON, 1989⁷), aumentando o fluxo sanguíneo (KOLTRINGER et al., 1989¹¹), antagonizando o PAF (WADA et al., 1988¹²) e modificando o metabolismo neuronal (DE FEUDIS, 1991¹³).

A fração de flavonóides é responsável pelo aumento da inibição da recaptação de serotonina (AHLEMEYER amp; KRIEGELSTEIN, 1998¹⁴), facilita a transmissão colinérgica e alfa-adrenérgica e estimula a recaptação de colina no hipocampo (BLUMENTHAL, 1987¹⁵). A ação neuroprotetora está relacionada com a inibição da síntese do óxido nítrico (CALAPAI, 2000¹⁶).

Referências bibliográficas

7. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical guide to herbs. 2003.
8. MILLS, S; BONES, K. Principles and practice of phytotherapy – modern herbal medicine, 2000.
9. GARCIA, AA. et al. Fitoterapia. Vademecum de Prescripción. Plantas Medicinales. 3ª ed. Barcelona; 1998.
10. MICROMEDEX® versão 2.0. Disponível em: http://www.micromedexsolutions.com. Acesso em 18/08/20014.
11. OTAMIRI, T; TAGESSON, C. Ginkgo Biloba (substância ativa) extract prevents mucosa damage associated with small intestinal ischaemia. Scand J Gastroenterol. 1989; 24(06):666-70.
12. KOLTRINGER, P; EBER, O; LIND, P. Mikrozirkulation und viskoelastizitaet des vollblutes unter Ginkgo Biloba (substância ativa) extract. Eine plazebokonntrollierte, randomisierte Douppelblind-Studie. Perfusion.1989; 1:28-30.
13. WADA, K; ISHIGAKI, K; UEDA, K. Studies on the constitution of edible and medicinal plants.Chem Pharm Bull 1988; 36 (5): 1779-82.
14. DE FEUDIS, FG. Ginkgo Biloba (substância ativa) extract (EGb 761): Pharmacological activities and clinical applications. Editions Scientifiques Elsevier, Paris, France, 1991: 68-73.
15. AHLEMEYER, B; KRIEGELSTEIN, J. Neuroprotective effects of Ginkgo Biloba (substância ativa) extract. American Chemical Society; 1998: 210-20.
16. CALAPAI, G; CRUPI, A, FIRENZUOLI, F. Neuroprotective effects of Ginkgo Biloba (substância ativa) extract in brain ischemia are mediated by inhibition of nitric oxide synthesis. Life Sciences. 2000; 67:2673-83.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.

Cuidados de Armazenamento do Ginkgo Herbarium

Ginkgo Herbarium deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Cápsulas gelatinosas duras incolores, contendo extrato seco de coloração bege clara.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Ginkgo Herbarium

MS: 1.1860.0082

Farmacêutica resp.:

Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423

Fabricado e Distribuído por:

Herbarium Laboratório Botânico Ltda.
Av. Santos Dumont, 1100 – Colombo – PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.