Como o Ginkoba funciona?
Aumenta o ?uxo sanguíneo, com conseqüente melhora de oferta de oxigênio para as células, protegendo os tecidos dos danos da falta de oxigênio (hipóxia), além de inibir a agregação plaquetária2.
Referências:
1. MILLS, S; BONES, K. Principles and practice of phytotherapy – modern herbal medicine, 2000. MILLS, S; BONES, K. The essencial guide to herbal safety, 2005.
2. GARCIA, AA. At al. Fitoterapia. Vademecum de Prescripción. Platas Medicinales. 3ª ed. Barcelena; 1998. HOFFMAN, D. Medical Herbalism – The science and practice of herbal medicine. 2003.
Contraindicação do Ginkoba
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos.
Deve ser usado cuidadosamente em pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de anticoagulantes e antiplaquetários. Este medicamento deve ser suspenso, pelo menos, três dias antes de procedimentos cirúrgicos3.
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Referências:
3. GARCIA, AA. At al. Fitoterapia. Vademecum de Prescripción. Platas Medicinales. 3ª ed. Barcelena; 1998.; BONES, K. The essencial guide to herbal safety, 2005.
Como usar o Ginkoba
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar, com quantidade sufciente de água para que sejam deglutidos.
As doses diárias devem estar entre 26,4 e 64,8 mg de ginkgo?avonóides e 6 e 16,8 mg de terpenolactonas8.
Referências:
8. HOFFMAN, 2003; EBADI, 2006.
Posologia do Ginkoba
Ginkoba® 40 mg
1 comprimido, três a quatro vezes ao dia, antes das principais refeições, a critério médico.
Ginkoba® 80 mg
1 comprimido, duas a três vezes ao dia, antes das principais refeições, a critério médico.
Ginkoba® 120 mg
1 comprimido, duas vezes ao dia, antes das principais refeições.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ginkoba?
Caso você esqueça de tomar Ginkoba® no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a efcácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Ginkoba
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
Reações Adversas do Ginkoba
Podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, dor de cabeça e reações alérgicas na pele (vermelhidão, inchaço e coceira)9.
Também foram relatados enjôos, palpitações, hemorragias e queda de pressão arterial10.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Referências:
9. GARCIA, 1998.
10. BLUMENTHAL, M. – The ABC clinical guide to herbs, 2003.
População Especial do Ginkoba
Gravidez
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Composição do Ginkoba
Cada comprimido revestido de 40 mg contém
Extrato seco de Ginkgo biloba L. | 40 mg (*) |
Excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
(*) Padronizado com 9,6 mg (22 a 27 %) de glicosídeos ginkgo?avonóides (determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 2,4 mg (5 a 7%) de terpenolactonas (ginkgolídeos A, B, C e J e bilobalídeos).
Cada comprimido revestido de 80 mg contém
Extrato seco de Ginkgo biloba L. | 80 mg (**) |
Excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
(**) Padronizado com 19,2 mg (22 a 27 %)de glicosídeos ginkgo?avonóides (determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 4,8 mg (5 a 7%) de terpenolactonas (ginkgolídeos A, B, C e J e bilobalídeos).
Cada comprimido revestido de 120 mg contém
Extrato seco de Ginkgo biloba L. | 120 mg (***) |
Excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
(***) Padronizado com 28,8 mg (22 a 27 %)de glicosídeos ginkgo?avonóides (determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 7,2 mg (5 a 7%) de terpenolactonas (ginkgolídeos A, B, C e J e bilobalídeos).
Excipientes:
amido de milho pré-gelatinizado, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, metilparabeno, polietilenoglicol, eudragit E, etilcelulose, silicato de magnésio hidratado, dióxido de titânio e corante sicovit 10.
Apresentação do Ginkoba
Ginkoba® 40mg, 80mg e 120mg
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
Via oral.
Uso adulto.
Superdosagem do Ginkoba
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Ginkoba
A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, antiin?amatórios não-esteroidais (AINES) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias.
Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração.
Pode provocar mudanças no estado mental, quando associado à buspirona ou Hypericum perforatum.
Potencializa o efeito dos inibidores da monoaminaoxidase e aumenta o risco dos efeitos colaterais da nifedipina.
Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica, quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina, e pode causar hipertensão, em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos.
A associação deste medicamento com omeprazol acarreta diminuição do nível sérico do omeprazol4.
A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva5.
Quando associado com risperidona e/ou ?uoxetina, há diminuição da disfunção sexual6.
A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos7.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Referências:
4. YIN OQP. TOMLINSON B, WAYE MMY, et al: Pharmacogenetics and herd-drug interactions: experience with Ginkgo biloba and omeprazole. Pharmacogenetics 2004; 14(12):841-850.
5. GALLUZZI S, ZANETTI O, TRABUCCHI, et al Coma in a patient with Alzheimer/s disease taking low-dose trazodone and ginkgo biloba. J Neurosurg Psychiatry 2000; 68(5):679-680.
6. LIN YY, CHU SJ, amp; TSAI SH: Association between priapsm and concurrent use of risperidone and Ginkgo biloba. Mayo Clin Proc 2007; 82(10): 1289-1290.
7. SIKORA R. SOHN M, DEUTZ F-J, et al: Ginkgo biloba extract in the therapy of erectile dysfunction. J Urol; 141:188ª.
Ação da Substância Ginkoba
Resultados de Eficácia
De 35 estudos realizados com o Ginkgo Biloba, incluindo 3541 participantes, 33 encontraram efeitos positivos para o uso nas indicações
Doença de Alzheimer, demência, zumbido, doença vascular periférica (claudicação intermitente), asma e depressão (BLUMENTHAL, 20033). Outros dois encontraram resultados negativos, um em demência (VAN DONGEN, 20004) e outro em zumbidos (DREW amp; DAVIES, 20015).
Dezoito estudos envolvendo um total de 1672 participantes embasaram a utilização de Ginkgo Biloba (substância ativa) no tratamento de demência decorrente de insuficiência cardiovascular ou Alzheimer. Desses dezoito estudos, cinco eram randomizados (R), duplo-cegos (DC), controlados por placebo (CP) e multicêntricos (MC), envolvendo 663 participantes; 11 eram R, DC e CP com um total de 898 participantes; e dois eram estudos R, DC, CP, cruzados, envolvendo um total de 111 participantes, focando o tratamento de Ginkgo Biloba (substância ativa) para claudicação intermitente com resultados positivos (BLUMENTHAL, 20033).
Uma recente meta-análise avaliou 33 trabalhos sobre a eficácia e a tolerabilidade de Ginkgo Biloba (substância ativa) no comprometimento cognitivo e na demência. Foram incluídos ensaios duplo-cegos, controlados e randomizados realizados até junho de 2002.
Em geral, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre o Ginkgo Biloba (substância ativa) e o placebo no que diz respeito aos efeitos adversos. Quanto à eficácia, conclui-se que existem benefícios associados ao uso de Ginkgo Biloba (substância ativa) em doses inferiores a 200 mg/dia por 12 semanas (plt;0,0001), ou em doses superiores a 200 mg/dia por 24 semanas (p=0,02). Parâmetros cognitivos, de atividades da vida diária e humor também apontam superioridade do Ginkgo Biloba (substância ativa) em relação ao placebo nas duas faixas de dosagem (BIRKS, 20026).
Referências bibliográficas
3. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical guide to herbs. 2003.
4. VAN DONGEN, M. The efficacy of ginkgo for elderly people with dementia and age-associated memory impairment: new results of randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc 2000; 48 (10):1183-94.
5. DREW, S; DAVIES, E. Effectiveness of Ginkgo Biloba (substância ativa) in treating tinnitus: double-blind, placebo controlled trial. BMJ. 2001 Jan 13; 322 (7278):73. EBADI, M. Pharmacodynamic basis of Herbal Medicine. 2a ed. CRC Press. 2006. 699p. 46.
6. BIRKS, J; GRIMLEY, EJ; VAN DONGEN, M. Ginkgo Biloba (substância ativa) for cognitive impairment and dementia [Cochrane Review]. Oxford. In: The Cochrane Library, Issue 4, 2002.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
Características Farmacológicas
O extrato de Ginkgo Biloba (substância ativa) é constituído principalmente por ginkgoflavonoides (derivados da quercetina, kaempferol, e isorhamnetina) e terpenolactonas (ginkgolídeos e bilobalídeos). Após a administração oral, os ginkgolídeos A, B e bilobalídeos possuem uma alta biodisponibilidade (98 100%; 79-93%; 70%, respectivamente) (BLUMENTHAL, 20037). As suas meias-vidas de eliminação duram respectivamente 4,5h; 10,6h e 3,2h. Esses compostos são excretados inalterados na urina em 70% de ginkgolídeo A, 50% ginkgolídeo B e 30% bilobalídeos (MILLS amp; BONES, 20008).
O Ginkgo Biloba (substância ativa) promove o incremento do suprimento sanguíneo cerebral por meio da vasodilatação e redução da viscosidade sanguínea, além de reduzir a densidade dos radicais livres de oxigênio nos tecidos nervosos. Os ginkgolídeos, especialmente o ginkgolídeo B, inibem o Fator de Ativação Plaquetária (PAF), potencializando os parâmetros hemodinâmicos como o aumento do fluxo sanguíneo, por meio da diminuição da viscosidade sanguínea e da agregação eritrocitária(GARCIA, 19989; MICROMEDEX, 200710).
Ginkgo Biloba (substância ativa) reduz a progressão da demência, provavelmente por reduzir a infiltração de neutrófilos e a peroxidação lipídica (OTAMIRI amp; TAGESSON, 19897), aumentando o fluxo sanguíneo (KOLTRINGER et al., 198911), antagonizando o PAF (WADA et al., 198812) e modificando o metabolismo neuronal (DE FEUDIS, 199113).
A fração de flavonóides é responsável pelo aumento da inibição da recaptação de serotonina (AHLEMEYER amp; KRIEGELSTEIN, 199814), facilita a transmissão colinérgica e alfa-adrenérgica e estimula a recaptação de colina no hipocampo (BLUMENTHAL, 198715). A ação neuroprotetora está relacionada com a inibição da síntese do óxido nítrico (CALAPAI, 200016).
Referências bibliográficas
7. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical guide to herbs. 2003.
8. MILLS, S; BONES, K. Principles and practice of phytotherapy – modern herbal medicine, 2000.
9. GARCIA, AA. et al. Fitoterapia. Vademecum de Prescripción. Plantas Medicinales. 3ª ed. Barcelona; 1998.
10. MICROMEDEX® versão 2.0. Disponível em: http://www.micromedexsolutions.com. Acesso em 18/08/20014.
11. OTAMIRI, T; TAGESSON, C. Ginkgo Biloba (substância ativa) extract prevents mucosa damage associated with small intestinal ischaemia. Scand J Gastroenterol. 1989; 24(06):666-70.
12. KOLTRINGER, P; EBER, O; LIND, P. Mikrozirkulation und viskoelastizitaet des vollblutes unter Ginkgo Biloba (substância ativa) extract. Eine plazebokonntrollierte, randomisierte Douppelblind-Studie. Perfusion.1989; 1:28-30.
13. WADA, K; ISHIGAKI, K; UEDA, K. Studies on the constitution of edible and medicinal plants.Chem Pharm Bull 1988; 36 (5): 1779-82.
14. DE FEUDIS, FG. Ginkgo Biloba (substância ativa) extract (EGb 761): Pharmacological activities and clinical applications. Editions Scientifiques Elsevier, Paris, France, 1991: 68-73.
15. AHLEMEYER, B; KRIEGELSTEIN, J. Neuroprotective effects of Ginkgo Biloba (substância ativa) extract. American Chemical Society; 1998: 210-20.
16. CALAPAI, G; CRUPI, A, FIRENZUOLI, F. Neuroprotective effects of Ginkgo Biloba (substância ativa) extract in brain ischemia are mediated by inhibition of nitric oxide synthesis. Life Sciences. 2000; 67:2673-83.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
Cuidados de Armazenamento do Ginkoba
Ginkoba® deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Nestas condições, este medicamento possu prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Ginkoba® apresenta-se sob a forma de comprimido circular revestido de coloração amarelo palha.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Ginkoba
Reg. MS nº 1.5651.0043
Farm. Responsável:
Dra. Ana Luisa Coimbra de
Almeida – CRF/RJ nº 13227
Registrado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
C.N.P.J. 05.254.971/0001-81
Estr. Governador Chagas Freitas, 340
Ilha do Governador / RJ
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
C.N.P.J. 05.254.971/0008-58
Rua Jaime Perdigão, 431/445
Ilha do Governador / RJ
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 282 9911
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.