Bula do Ginkolab
– Tratamento de microvarizes, úlceras varicosas, cansaço das pernas, artrite dos membros inferiores.
– Processos causados pelo abastecimento deficiente de oxigênio e substâncias nutritivas.
– Casos de dor, palidez e cianose das extremidades com sensação de frio.
– Tratamento de toda a isquemia seja cerebral ou periférica.
– Casos de vertigem e deficiência auditivas.-Tratamento profilático do envelhecimento celular e tratamento estético pela inibição da destruição do colágeno.
Contraindicação do Ginkolab
– Hipersensibilidade ao extrato Ginkgo biloba
Como usar o Ginkolab
Uso Oral
Adultos
– Comprimidos de 40mg: 1 comprimido, 3 vezes ao dia ou 2 comprimidos 2 vezes ao dia.
– Comprimidos de 80mg: 1 comprimido, 2 vezes ao dia.
– Comprimidos de 120mg: 1 comprimido, 1 vez ao dia
Precauções do Ginkolab
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
Reações Adversas do Ginkolab
Podem ocorrer distúrbios gastrointestinais, cefaleia e reações alérgicas cutâneas (hiperemia, edema e prurido) (GARCIA, 199826). Também foram relatados enjoos, palpitações, hemorragias e hipotensão (BLUMENTHAL, 198727). Casos de hemorragia subaracnóide , hematoma subdural, hemorragia intracerebral, hematoma subfrênico, hemorragia vítrea e sangramento pós operatório foram relatados em pacientes que faziam uso de Ginkgo Biloba (substância ativa) isoladamente (MICROMEDEX, 200728; HAUSER et al. 200229; BENJAMIN et al., 200130; FESSENDEN et al., 200131; VALE, 199832; ROWIN amp; LEWIS, 177633).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Referencias bibliográficas
26. GARCIA, AA. et al. Fitoterapia. Vademecum de Prescripción. Plantas Medicinales. 3ª ed. Barcelona; 1998.
27. BLUMENTHAL M, BUSSE WR, GOLDBERG A, et al. (eds.). The complete German Commission E Monographs – Therapeutic guide to herbal medicines. Austin, TX: American Botanical Council; Boston: Integrative Medicine Communication; 1987.
28. MICROMEDEX® versão 2.0. Disponível em: http://www.micromedexsolutions.com. Acesso em 18/08/20014.
29. HAUSER, D; GAYOWSKI, T; SINGH, N. Bleeding complications precipitated by unrecognized Ginkgo biloba use after liver transplantation. Transpl Int. 2002; 15(7): 377-9.
30. BENJAMIN, J; MUIR, T; BRIGGS K et al. A case of cerebral haemorrhage can Ginkgo biloba be implicated? Postgrad Med J 2001; 77(904):112-3.
31. FESSENDEN, JM; WITTENBORN, W; CLARKE, L. Ginkgo biloba: A case report of herbal medicine and bleeding postoperatively from a laparoscopic cholescystectomy. Am Surg. 2001; 67(1): 33-5.
32. VALE, S. Subarachnoid haemorrhage associated with Ginkgo biloba. Lancet. 1998; 352(9121):36.
33. ROWIN, J; LEWIS, SL. Spontaneous bilateral subdural hematomas associated with chronic Ginkgo biloba ingestion (letter). Neurology. 1996; 46(6):1775-6.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
Interação Medicamentosa do Ginkolab
A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, antiinflamatórios não esteroidais (AINES) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias (MICROMEDEX® 2.0, 201419).
Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e pode alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração (MICROMEDEX® 2.0, 201419).
Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à buspirona ou ao Hypericum perforatum (MICROMEDEX® 2.0, 201419).
Pode potencializar o efeito dos inibidores da monoaminaoxidase e pode aumentar o risco dos efeitos colaterais da nifedipina (MICROMEDEX® 2.0, 201419).
Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina e pode causar hipertensão em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos (MICROMEDEX® 2.0, 201419).
A associação deste medicamento com omeprazol pode acarretar diminuição de nível sérico do omeprazol (YIN et al., 200420).
A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva (GALLUZZI et al., 200021).
O uso concomitante de Ginkgo Biloba (substância ativa) pode aumentar os riscos de eventos adversos causados pela risperidona, como, por exemplo, priapismo (LIN et al., 200722).
A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos (SIKORA et al., 198923).
Referências bibliográficas
19. MICROMEDEX® versão 2.0. Disponível em: http://www.micromedexsolutions.com. Acesso em 18/08/20014.
20. YIN OQP, TOMLINSON B, WAYE MMY, et al: Pharmacogenetics and herbdrug interactions: experience with Ginkgo biloba and omeprazole. Pharmacogenetics 2004; 14(12):841-850.
21. GALLUZZI S, ZANETTI O, TRABUCCHI M, et al: Coma in a patient with Alzheimer’s disease taking low-dose trazodone and ginkgo biloba. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2000; 68(5):679-680.
22. LIN YY, CHU SJ, amp; TSAI SH: Association between priapism and concurrent use of risperidone and Ginkgo biloba. Mayo Clin Proc 2007; 82(10):1289-1290.
23. SIKORA R, SOHN M, DEUTZ F-J, et al: Ginkgo biloba extract in the therapy of erectile dysfunction. J Urol 1989; 141:188.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
Ação da Substância Ginkolab
Resultados de Eficácia
De 35 estudos realizados com o Ginkgo Biloba, incluindo 3541 participantes, 33 encontraram efeitos positivos para o uso nas indicações
Doença de Alzheimer, demência, zumbido, doença vascular periférica (claudicação intermitente), asma e depressão (BLUMENTHAL, 20033). Outros dois encontraram resultados negativos, um em demência (VAN DONGEN, 20004) e outro em zumbidos (DREW amp; DAVIES, 20015).
Dezoito estudos envolvendo um total de 1672 participantes embasaram a utilização de Ginkgo Biloba (substância ativa) no tratamento de demência decorrente de insuficiência cardiovascular ou Alzheimer. Desses dezoito estudos, cinco eram randomizados (R), duplo-cegos (DC), controlados por placebo (CP) e multicêntricos (MC), envolvendo 663 participantes; 11 eram R, DC e CP com um total de 898 participantes; e dois eram estudos R, DC, CP, cruzados, envolvendo um total de 111 participantes, focando o tratamento de Ginkgo Biloba (substância ativa) para claudicação intermitente com resultados positivos (BLUMENTHAL, 20033).
Uma recente meta-análise avaliou 33 trabalhos sobre a eficácia e a tolerabilidade de Ginkgo Biloba (substância ativa) no comprometimento cognitivo e na demência. Foram incluídos ensaios duplo-cegos, controlados e randomizados realizados até junho de 2002.
Em geral, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre o Ginkgo Biloba (substância ativa) e o placebo no que diz respeito aos efeitos adversos. Quanto à eficácia, conclui-se que existem benefícios associados ao uso de Ginkgo Biloba (substância ativa) em doses inferiores a 200 mg/dia por 12 semanas (plt;0,0001), ou em doses superiores a 200 mg/dia por 24 semanas (p=0,02). Parâmetros cognitivos, de atividades da vida diária e humor também apontam superioridade do Ginkgo Biloba (substância ativa) em relação ao placebo nas duas faixas de dosagem (BIRKS, 20026).
Referências bibliográficas
3. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical guide to herbs. 2003.
4. VAN DONGEN, M. The efficacy of ginkgo for elderly people with dementia and age-associated memory impairment: new results of randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc 2000; 48 (10):1183-94.
5. DREW, S; DAVIES, E. Effectiveness of Ginkgo Biloba (substância ativa) in treating tinnitus: double-blind, placebo controlled trial. BMJ. 2001 Jan 13; 322 (7278):73. EBADI, M. Pharmacodynamic basis of Herbal Medicine. 2a ed. CRC Press. 2006. 699p. 46.
6. BIRKS, J; GRIMLEY, EJ; VAN DONGEN, M. Ginkgo Biloba (substância ativa) for cognitive impairment and dementia [Cochrane Review]. Oxford. In: The Cochrane Library, Issue 4, 2002.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
Características Farmacológicas
O extrato de Ginkgo Biloba (substância ativa) é constituído principalmente por ginkgoflavonoides (derivados da quercetina, kaempferol, e isorhamnetina) e terpenolactonas (ginkgolídeos e bilobalídeos). Após a administração oral, os ginkgolídeos A, B e bilobalídeos possuem uma alta biodisponibilidade (98 100%; 79-93%; 70%, respectivamente) (BLUMENTHAL, 20037). As suas meias-vidas de eliminação duram respectivamente 4,5h; 10,6h e 3,2h. Esses compostos são excretados inalterados na urina em 70% de ginkgolídeo A, 50% ginkgolídeo B e 30% bilobalídeos (MILLS amp; BONES, 20008).
O Ginkgo Biloba (substância ativa) promove o incremento do suprimento sanguíneo cerebral por meio da vasodilatação e redução da viscosidade sanguínea, além de reduzir a densidade dos radicais livres de oxigênio nos tecidos nervosos. Os ginkgolídeos, especialmente o ginkgolídeo B, inibem o Fator de Ativação Plaquetária (PAF), potencializando os parâmetros hemodinâmicos como o aumento do fluxo sanguíneo, por meio da diminuição da viscosidade sanguínea e da agregação eritrocitária(GARCIA, 19989; MICROMEDEX, 200710).
Ginkgo Biloba (substância ativa) reduz a progressão da demência, provavelmente por reduzir a infiltração de neutrófilos e a peroxidação lipídica (OTAMIRI amp; TAGESSON, 19897), aumentando o fluxo sanguíneo (KOLTRINGER et al., 198911), antagonizando o PAF (WADA et al., 198812) e modificando o metabolismo neuronal (DE FEUDIS, 199113).
A fração de flavonóides é responsável pelo aumento da inibição da recaptação de serotonina (AHLEMEYER amp; KRIEGELSTEIN, 199814), facilita a transmissão colinérgica e alfa-adrenérgica e estimula a recaptação de colina no hipocampo (BLUMENTHAL, 198715). A ação neuroprotetora está relacionada com a inibição da síntese do óxido nítrico (CALAPAI, 200016).
Referências bibliográficas
7. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical guide to herbs. 2003.
8. MILLS, S; BONES, K. Principles and practice of phytotherapy – modern herbal medicine, 2000.
9. GARCIA, AA. et al. Fitoterapia. Vademecum de Prescripción. Plantas Medicinales. 3ª ed. Barcelona; 1998.
10. MICROMEDEX® versão 2.0. Disponível em: http://www.micromedexsolutions.com. Acesso em 18/08/20014.
11. OTAMIRI, T; TAGESSON, C. Ginkgo Biloba (substância ativa) extract prevents mucosa damage associated with small intestinal ischaemia. Scand J Gastroenterol. 1989; 24(06):666-70.
12. KOLTRINGER, P; EBER, O; LIND, P. Mikrozirkulation und viskoelastizitaet des vollblutes unter Ginkgo Biloba (substância ativa) extract. Eine plazebokonntrollierte, randomisierte Douppelblind-Studie. Perfusion.1989; 1:28-30.
13. WADA, K; ISHIGAKI, K; UEDA, K. Studies on the constitution of edible and medicinal plants.Chem Pharm Bull 1988; 36 (5): 1779-82.
14. DE FEUDIS, FG. Ginkgo Biloba (substância ativa) extract (EGb 761): Pharmacological activities and clinical applications. Editions Scientifiques Elsevier, Paris, France, 1991: 68-73.
15. AHLEMEYER, B; KRIEGELSTEIN, J. Neuroprotective effects of Ginkgo Biloba (substância ativa) extract. American Chemical Society; 1998: 210-20.
16. CALAPAI, G; CRUPI, A, FIRENZUOLI, F. Neuroprotective effects of Ginkgo Biloba (substância ativa) extract in brain ischemia are mediated by inhibition of nitric oxide synthesis. Life Sciences. 2000; 67:2673-83.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
