Como o Ginkotab funciona?
Este medicamento aumenta o fluxo sanguíneo, com consequente melhora de oferta de oxigênio para as células, protegendo os tecidos dos danos da falta de oxigênio (hipóxia), além de inibir a agregação plaquetária.
Contraindicação do Ginkotab
Deve ser usado cuidadosamente em pacientes com distúrbios de coagulação ou em uso de anticoagulantes e antiplaquetários. Este medicamento deve ser suspenso pelo menos três dias antes de procedimentos cirúrgicos.
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Como usar o Ginkotab
Uso oral.
Ginkotab® 80mg
Ingerir 1 comprimido revestido, de 8 em 8 horas, ou a critério médico.
Cada comprimido revestido contém 80mg de extrato seco de Ginkgo biloba L. [padronizado em 19,2mg (24%) de ginkgoflavonoides (expressos em quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 4,8mg (6%) de terpenolactonas (expressos em ginkgolídeos A, B, C e bilobalídeos)].
Ginkotab® 120mg
Ingerir 1 comprimido revestido, de 12 em 12 horas, ou a critério médico.
Cada comprimido revestido contém 120mg de extrato seco de Ginkgo biloba L. [padronizado em 28,8mg (24%) de ginkgoflavonoides (expressos em quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 7,2mg (6%) de terpenolactonas (expressos em ginkgolídeos A, B, C e bilobalídeos)].
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
O limite máximo diário de administração é de 57,6mg de ginkgoflavonoides e 14,4mg de terpenolactonas, o que equivale a 3 comprimidos revestidos de Ginkotab 80mg ou 2 comprimidos revestidos de Ginkotab 120mg.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ginkotab?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Ginkotab
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Reações Adversas do Ginkotab
Podem ocorrer distúrbios gastrointestinais, dor de cabeça e reações alérgicas na pele (vermelhidão, inchaço e coceira). Também foram relatados enjoos, palpitações, hemorragias e queda de pressão arterial.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição do Ginkotab
Cada comprimido revestido de 80mg contém:
Extrato seco de Ginkgo biloba L | 80,0mg* |
Excipientes q.s.p | 1 comprimido revestido |
*[Padronizado em 19,2mg (24%) de ginkgoflavonoides (expressos em quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 4,8mg (6%) de terpenolactonas (expressos em ginkgolídeos A, B, C e bilobalídeo)].
*Equivalente a 24,0mg de ginkgoflavonóides e terpenolactonas/comprimido revestido.
Excipientes:
amido, fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, corante vermelho nº 40 alumínio laca, óxido de ferro amarelo 10 e 172, hipromelose, macrogol, hiprolose, corante azul nº 2 alumínio laca, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 120mg contém:
Extrato seco de Ginkgo biloba L | 120,0mg* |
Excipientes q.s.p | 1 comprimido revestido |
*Padronizado em 28,8mg (24%) de ginkgoflavonoides (expressos em quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 7,2mg (6%) de terpenolactonas (expressos em ginkgolídeos A, B, C e bilobalídeo). Equivalente a 36,0mg de ginkgo flavonóides e terpenolactonas/comprimido revestido.
Excipientes:
amido, fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, crospovidona, lactose monoidratada, corante vermelho nº 40 alumínio laca, óxido de ferro amarelo 10 e 172, hipromelose, macrogol, hiprolose, corante azul nº 2 alumínio laca, dióxido de titânio.
Apresentação do Ginkotab
Comprimido revestido
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 80mg ou 120mg.
Via de administração: oral.
Uso adulto.
Superdosagem do Ginkotab
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Ginkotab
A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteroidais (AINES) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias.
Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e pode alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração.
Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à buspirona ou ao Hypericum perforatum.
Pode potencializar o efeito dos inibidores da monoaminaoxidase e pode aumentar o risco dos efeitos colaterais da nifedipina.
Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina e pode causar hipertensão em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos. A associação deste medicamento com omeprazol acarreta diminuição do nível sérico do omeprazol. A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva.
O uso concomitante de ginkgo pode aumentar os riscos de eventos adversos causados pela risperidona, como, por exemplo, priapismo.
A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Ação da Substância Ginkotab
Resultados de Eficácia
De 35 estudos realizados com o Ginkgo Biloba, incluindo 3541 participantes, 33 encontraram efeitos positivos para o uso nas indicações
Doença de Alzheimer, demência, zumbido, doença vascular periférica (claudicação intermitente), asma e depressão (BLUMENTHAL, 20033). Outros dois encontraram resultados negativos, um em demência (VAN DONGEN, 20004) e outro em zumbidos (DREW amp; DAVIES, 20015).
Dezoito estudos envolvendo um total de 1672 participantes embasaram a utilização de Ginkgo Biloba (substância ativa) no tratamento de demência decorrente de insuficiência cardiovascular ou Alzheimer. Desses dezoito estudos, cinco eram randomizados (R), duplo-cegos (DC), controlados por placebo (CP) e multicêntricos (MC), envolvendo 663 participantes; 11 eram R, DC e CP com um total de 898 participantes; e dois eram estudos R, DC, CP, cruzados, envolvendo um total de 111 participantes, focando o tratamento de Ginkgo Biloba (substância ativa) para claudicação intermitente com resultados positivos (BLUMENTHAL, 20033).
Uma recente meta-análise avaliou 33 trabalhos sobre a eficácia e a tolerabilidade de Ginkgo Biloba (substância ativa) no comprometimento cognitivo e na demência. Foram incluídos ensaios duplo-cegos, controlados e randomizados realizados até junho de 2002.
Em geral, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre o Ginkgo Biloba (substância ativa) e o placebo no que diz respeito aos efeitos adversos. Quanto à eficácia, conclui-se que existem benefícios associados ao uso de Ginkgo Biloba (substância ativa) em doses inferiores a 200 mg/dia por 12 semanas (plt;0,0001), ou em doses superiores a 200 mg/dia por 24 semanas (p=0,02). Parâmetros cognitivos, de atividades da vida diária e humor também apontam superioridade do Ginkgo Biloba (substância ativa) em relação ao placebo nas duas faixas de dosagem (BIRKS, 20026).
Referências bibliográficas
3. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical guide to herbs. 2003.
4. VAN DONGEN, M. The efficacy of ginkgo for elderly people with dementia and age-associated memory impairment: new results of randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc 2000; 48 (10):1183-94.
5. DREW, S; DAVIES, E. Effectiveness of Ginkgo Biloba (substância ativa) in treating tinnitus: double-blind, placebo controlled trial. BMJ. 2001 Jan 13; 322 (7278):73. EBADI, M. Pharmacodynamic basis of Herbal Medicine. 2a ed. CRC Press. 2006. 699p. 46.
6. BIRKS, J; GRIMLEY, EJ; VAN DONGEN, M. Ginkgo Biloba (substância ativa) for cognitive impairment and dementia [Cochrane Review]. Oxford. In: The Cochrane Library, Issue 4, 2002.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
Características Farmacológicas
O extrato de Ginkgo Biloba (substância ativa) é constituído principalmente por ginkgoflavonoides (derivados da quercetina, kaempferol, e isorhamnetina) e terpenolactonas (ginkgolídeos e bilobalídeos). Após a administração oral, os ginkgolídeos A, B e bilobalídeos possuem uma alta biodisponibilidade (98 100%; 79-93%; 70%, respectivamente) (BLUMENTHAL, 20037). As suas meias-vidas de eliminação duram respectivamente 4,5h; 10,6h e 3,2h. Esses compostos são excretados inalterados na urina em 70% de ginkgolídeo A, 50% ginkgolídeo B e 30% bilobalídeos (MILLS amp; BONES, 20008).
O Ginkgo Biloba (substância ativa) promove o incremento do suprimento sanguíneo cerebral por meio da vasodilatação e redução da viscosidade sanguínea, além de reduzir a densidade dos radicais livres de oxigênio nos tecidos nervosos. Os ginkgolídeos, especialmente o ginkgolídeo B, inibem o Fator de Ativação Plaquetária (PAF), potencializando os parâmetros hemodinâmicos como o aumento do fluxo sanguíneo, por meio da diminuição da viscosidade sanguínea e da agregação eritrocitária(GARCIA, 19989; MICROMEDEX, 200710).
Ginkgo Biloba (substância ativa) reduz a progressão da demência, provavelmente por reduzir a infiltração de neutrófilos e a peroxidação lipídica (OTAMIRI amp; TAGESSON, 19897), aumentando o fluxo sanguíneo (KOLTRINGER et al., 198911), antagonizando o PAF (WADA et al., 198812) e modificando o metabolismo neuronal (DE FEUDIS, 199113).
A fração de flavonóides é responsável pelo aumento da inibição da recaptação de serotonina (AHLEMEYER amp; KRIEGELSTEIN, 199814), facilita a transmissão colinérgica e alfa-adrenérgica e estimula a recaptação de colina no hipocampo (BLUMENTHAL, 198715). A ação neuroprotetora está relacionada com a inibição da síntese do óxido nítrico (CALAPAI, 200016).
Referências bibliográficas
7. BLUMENTHAL, M. The ABC clinical guide to herbs. 2003.
8. MILLS, S; BONES, K. Principles and practice of phytotherapy – modern herbal medicine, 2000.
9. GARCIA, AA. et al. Fitoterapia. Vademecum de Prescripción. Plantas Medicinales. 3ª ed. Barcelona; 1998.
10. MICROMEDEX® versão 2.0. Disponível em: http://www.micromedexsolutions.com. Acesso em 18/08/20014.
11. OTAMIRI, T; TAGESSON, C. Ginkgo Biloba (substância ativa) extract prevents mucosa damage associated with small intestinal ischaemia. Scand J Gastroenterol. 1989; 24(06):666-70.
12. KOLTRINGER, P; EBER, O; LIND, P. Mikrozirkulation und viskoelastizitaet des vollblutes unter Ginkgo Biloba (substância ativa) extract. Eine plazebokonntrollierte, randomisierte Douppelblind-Studie. Perfusion.1989; 1:28-30.
13. WADA, K; ISHIGAKI, K; UEDA, K. Studies on the constitution of edible and medicinal plants.Chem Pharm Bull 1988; 36 (5): 1779-82.
14. DE FEUDIS, FG. Ginkgo Biloba (substância ativa) extract (EGb 761): Pharmacological activities and clinical applications. Editions Scientifiques Elsevier, Paris, France, 1991: 68-73.
15. AHLEMEYER, B; KRIEGELSTEIN, J. Neuroprotective effects of Ginkgo Biloba (substância ativa) extract. American Chemical Society; 1998: 210-20.
16. CALAPAI, G; CRUPI, A, FIRENZUOLI, F. Neuroprotective effects of Ginkgo Biloba (substância ativa) extract in brain ischemia are mediated by inhibition of nitric oxide synthesis. Life Sciences. 2000; 67:2673-83.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tanakan.
Cuidados de Armazenamento do Ginkotab
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Ginkotab® 80mg
Apresenta-se como comprimido revestido redondo, biconvexo, com ambos os lados lisos, de cor bege e odor característico.
Ginkotab® 120mg
Apresenta-se como comprimido revestido redondo, biconvexo, com ambos os lados lisos, de cor ocre e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Ginkotab
Registro M.S. nº 1.5584.0408
Farm. Responsável:
Rodrigo Molinari Elias
CRF-GO nº 3.234
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 – Quadra 2-C – Módulo 01-B – Daia
Anápolis – GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – Daia
Anápolis – GO
CEP 75132-020
Venda sob prescrição médica.