Bula do Guaifenesina EMS
Como o Guaifenesina – EMS funciona?
Guaifenesina xarope promove a secreção da mucosa das vias aéreas ou facilita sua expulsão, fluidificando o catarro, tornando-o mais viscoso ajudando, desta forma, na eliminação do mesmo em tosses produtivas.
Contraindicação do Guaifenesina – EMS
Guaifenesina é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a esta droga ou a qualquer componente da formulação.
Não tomar o medicamento em caso de tosse crônica como causada por asma, fumo, bronquite crônica ou efisema, ou se a tosse for acompanhada de muco excessivo, a menos que indicada por um médico.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Como usar o Guaifenesina – EMS
A Guaifenesina é administrada por via oral.
Posologia do Guaifenesina – EMS
Idosos
Não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do produto por pacientes idosos.
Sabor cereja
A dose inicial recomendada para adultos e crianças maiores de 12 anos é de 15 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.
Para crianças de 6 a 12 anos (22 a 43 kg) é recomendada uma dose de 10 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.
Para crianças abaixo de 6 anos de idade somente em caso de recomendação médica.
Caso esqueça de tomar uma dose, tome logo que possível, a menos que esteja perto da próxima dose; não tome dose dupla. Não exceder 6 doses diárias.
Xarope guaifenesina sabor cereja deve ser utilizado em crianças abaixo de 6 anos de idade somente em caso de recomendação médica.
Sabor mel
A dose inicial recomendada para adultos e crianças maiores de 12 anos (mais de 43 kg) é de 12,5 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.
Para crianças de 6 a 12 anos (22 a 43 kg) é recomendada uma dose de 8,31 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.
Para crianças de 2 a 6 anos de idade (12,5 a 21 kg)
É recomendado uma dose de 4,19 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.
A Guaifenesina sabor cereja 13,33 mg/mL é administrada por via oral. A dose inicial recomendada para adultos e crianças maiores de 12 anos é de 15 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.
Para crianças de 6 a 12 anos
É recomendada uma dose de 10 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas. Para crianças abaixo de 6 anos de idade somente em caso de recomendação médica.
Xarope guaifenesina sabor mel deve ser utilizado em crianças abaixo de 2 anos de idade somente em caso de recomendação médica.
Siga a corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Guaifenesina – EMS?
Caso esqueça de tomar uma dose, tome logo que possível, a menos que esteja perto da próxima dose; não tome dose dupla. Não exceder 6 doses diárias.
Precauções do Guaifenesina – EMS
Não exceda a dose recomendada.
Não utilize por mais de 5 dias.
Consulte seu médico se a tosse persistir por mais de 5 dias, se tender a reincidir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de garganta ou dor de cabeça persistente.
Se os sintomas não melhorarem consulte seu médico.
Este medicamento é um xarope sem adição de açúcar.
Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações Adversas do Guaifenesina – EMS
Pouco frequentes ou raras
- Náuseas;
- Vômitos;
- Diarreia;
- Erupção cutânea;
- Dor de estômago;
- Dor de cabeça;
- Sonolência;
- Vertigem.
População Especial do Guaifenesina – EMS
Crianças
Sabor cereja
A Guaifenesina sabor cereja não deve ser administrada em crianças com menos de 6 anos de idade a menos que indicada pelo médico.
Sabor mel
Guaifenesina sabor mel não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Gravidez
Não é recomendado em caso de gravidez ou lactação.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Idosos
Não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do produto por pacientes idosos.
Composição do Guaifenesina – EMS
Cada mL de Guaifenesina sabor cereja contém
Guaifenesina | 13,33 mg |
Veículo* | 1 mL |
*Mentol, sorbitol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, hietelose, essência de cereja, corante vermelho bordeaux, sacarina sódica, ciclamato de sódio, corante caramelo e água purificada.
Cada mL de Guaifenesina sabor mel contém
Guaifenesina | 16 mg |
Veículo* | 1 mL |
*Hietelose, carmelose + celulose microcristalina, sorbitol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, mentol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, essência de mel, corante caramelo e água purificada.
Apresentação do Guaifenesina – EMS
Xarope sabor cereja, 13,33 mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL, 120 mL ou 200 mL, acompanhado de um copo-medida graduado de 15 mL.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico (acima de 6 anos).
Xarope sabor mel, 16 mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL, 120 mL ou 200 mL, acompanhado de um copo-medida graduado de 15 mL.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico (acima de 2 anos).
Superdosagem do Guaifenesina – EMS
O sintoma que caracteriza a superdosagem é o vômito.
Em caso de superdosagem entrar em contato imediatamente com seu médico e levar ao hospital.
Interação Medicamentosa do Guaifenesina – EMS
A administração de guaifenesina pode causar uma falsa elevação do ácido vanililmandélico (VMA) nos teste de catecols. Para que não ocorra este falso positivo, descontinuar o uso de guaifenesina 48 horas antes da coleta de urina para o teste de acido vanililmandélico.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Ação da Substância Guaifenesina – EMS
Resultados de eficácia
Em revisão realizada pelo FDA, a Guaifenesina (substância ativa) revelou-se como um expectorante efetivo.
Foram avaliados mais de 500 pacientes em estudos com a utilização da Guaifenesina (substância ativa) na dose de 200mg 4 vezes ao dia, comparados ao placebo.
Houve melhora significativa com maior facilidade à expectoração, frequência de tosse e melhora da avaliação global.
Além disso, o autor também demonstrou que a Guaifenesina (substância ativa) produz melhora significativa na facilidade de expectoração das secreções de vias aéreas, diminuição da viscosidade da secreção e melhora no clearance da secreção quando comparados ao placebo.
Características farmacológicas
A Guaifenesina (substância ativa) apresenta a seguinte fórmula química: C10H14O4, e o nome químico de 3-(2-metoxifenoxi) propano-1,2-diol.
A meia-vida biológica da Guaifenesina (substância ativa) é de 1 hora e tem boa absorção oral.
A Guaifenesina (substância ativa) é metabolizada no sangue e 60% dela é hidrolisada dentro de 7 horas.
Apresenta como metabólito o ácido beta-2-metoxifenoxilático.
O uso excessivo da Guaifenesina (substância ativa), com produção aumentada do metabólito, pode resultar em urolitíase.
A excreção da Guaifenesina (substância ativa) é renal, sendo que não foi detectada a droga sem metabolização na urina após estudo com a administração oral de 400mg.
A Guaifenesina (substância ativa) é um expectorante que aumenta a eliminação da secreção brônquica pela redução da adesividade e tensão superficial.
As secreções com menor viscosidade facilitam a ação ciliar da mucosa do trato respiratório, transformando a tosse seca e improdutiva em uma tosse mais produtiva e com menor frequência.
Além disso, a redução da viscosidade melhora a eficácia do clearance mucociliar na remoção de secreções acumuladas.
A Guaifenesina (substância ativa) parece atuar como irritante dos receptores vagais muscarínicos do estômago, recrutando reflexos eferentes do parassimpático que levam à exocitose glandular de muco com menor viscosidade.
Cuidados de Armazenamento do Guaifenesina – EMS
Manter à temperatura ambiente (15?C a 30?C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
O número do lote e as datas de fabricação e validade deste medicamento estão impressos na embalagem do produto.
Características físicas
Sabor cereja
A Guaifenesina sabor e odor cereja mentolado é um líquido rosa, isento de partículas.
Sabor mel
A Guaifenesina sabor mel é um xarope límpido a levemente turvo de cor caramelo, com odor e sabor de mel mentolado, isento de partículas.
Não utilize medicamentos com prazo de validade vencido. Antes observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Guaifenesina – EMS
Lote, fabricação e validade: vide cartucho.
Reg. M.S. nº 1.0235.0704
Farm. Resp.
Drª Erika Santos Martins
CRF-SP nº 37.386
EMS S/A.
Rua Com. Carlo Mário Gardano, 450
S. B. do Campo/SP
CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
Indústria brasileira
Fabricado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP 13186-901