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Bula do Guaifenesina EMS

Como o Guaifenesina – EMS funciona?


Guaifenesina xarope promove a secreção da mucosa das vias aéreas ou facilita sua expulsão, fluidificando o catarro, tornando-o mais viscoso ajudando, desta forma, na eliminação do mesmo em tosses produtivas.

Contraindicação do Guaifenesina – EMS

Guaifenesina é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a esta droga ou a qualquer componente da formulação.

Não tomar o medicamento em caso de tosse crônica como causada por asma, fumo, bronquite crônica ou efisema, ou se a tosse for acompanhada de muco excessivo, a menos que indicada por um médico.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Como usar o Guaifenesina – EMS

A Guaifenesina é administrada por via oral.

Posologia do Guaifenesina – EMS


Idosos

Não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Sabor cereja

A dose inicial recomendada para adultos e crianças maiores de 12 anos é de 15 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.

Para crianças de 6 a 12 anos (22 a 43 kg) é recomendada uma dose de 10 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.

Para crianças abaixo de 6 anos de idade somente em caso de recomendação médica.

Caso esqueça de tomar uma dose, tome logo que possível, a menos que esteja perto da próxima dose; não tome dose dupla. Não exceder 6 doses diárias.

Xarope guaifenesina sabor cereja deve ser utilizado em crianças abaixo de 6 anos de idade somente em caso de recomendação médica.

Sabor mel

A dose inicial recomendada para adultos e crianças maiores de 12 anos (mais de 43 kg) é de 12,5 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.

Para crianças de 6 a 12 anos (22 a 43 kg) é recomendada uma dose de 8,31 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.

Para crianças de 2 a 6 anos de idade (12,5 a 21 kg)

É recomendado uma dose de 4,19 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.

A Guaifenesina sabor cereja 13,33 mg/mL é administrada por via oral. A dose inicial recomendada para adultos e crianças maiores de 12 anos é de 15 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.

Para crianças de 6 a 12 anos

É recomendada uma dose de 10 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas. Para crianças abaixo de 6 anos de idade somente em caso de recomendação médica.

Xarope guaifenesina sabor mel deve ser utilizado em crianças abaixo de 2 anos de idade somente em caso de recomendação médica.

Siga a corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Guaifenesina – EMS?


Caso esqueça de tomar uma dose, tome logo que possível, a menos que esteja perto da próxima dose; não tome dose dupla. Não exceder 6 doses diárias.

Precauções do Guaifenesina – EMS

Não exceda a dose recomendada.

Não utilize por mais de 5 dias.

Consulte seu médico se a tosse persistir por mais de 5 dias, se tender a reincidir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de garganta ou dor de cabeça persistente.

Se os sintomas não melhorarem consulte seu médico.

Este medicamento é um xarope sem adição de açúcar.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Guaifenesina – EMS

Pouco frequentes ou raras

População Especial do Guaifenesina – EMS

Crianças

Sabor cereja

A Guaifenesina sabor cereja não deve ser administrada em crianças com menos de 6 anos de idade a menos que indicada pelo médico.

Sabor mel

Guaifenesina sabor mel não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Gravidez

Não é recomendado em caso de gravidez ou lactação.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Idosos

Não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Composição do Guaifenesina – EMS

Cada mL de Guaifenesina sabor cereja contém

Guaifenesina

13,33 mg

Veículo*

1 mL

*Mentol, sorbitol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, hietelose, essência de cereja, corante vermelho bordeaux, sacarina sódica, ciclamato de sódio, corante caramelo e água purificada.

Cada mL de Guaifenesina sabor mel contém

Guaifenesina

16 mg

Veículo*

1 mL

*Hietelose, carmelose + celulose microcristalina, sorbitol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, mentol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, essência de mel, corante caramelo e água purificada.

Apresentação do Guaifenesina – EMS


Xarope sabor cereja, 13,33 mg/mL

Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL, 120 mL ou 200 mL, acompanhado de um copo-medida graduado de 15 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico (acima de 6 anos).

Xarope sabor mel, 16 mg/mL

Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL, 120 mL ou 200 mL, acompanhado de um copo-medida graduado de 15 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico (acima de 2 anos).

Superdosagem do Guaifenesina – EMS

O sintoma que caracteriza a superdosagem é o vômito.

Em caso de superdosagem entrar em contato imediatamente com seu médico e levar ao hospital.

Interação Medicamentosa do Guaifenesina – EMS

A administração de guaifenesina pode causar uma falsa elevação do ácido vanililmandélico (VMA) nos teste de catecols. Para que não ocorra este falso positivo, descontinuar o uso de guaifenesina 48 horas antes da coleta de urina para o teste de acido vanililmandélico.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Guaifenesina – EMS

Resultados de eficácia

Em revisão realizada pelo FDA, a Guaifenesina (substância ativa) revelou-se como um expectorante efetivo.

Foram avaliados mais de 500 pacientes em estudos com a utilização da Guaifenesina (substância ativa) na dose de 200mg 4 vezes ao dia, comparados ao placebo.

Houve melhora significativa com maior facilidade à expectoração, frequência de tosse e melhora da avaliação global.

Além disso, o autor também demonstrou que a Guaifenesina (substância ativa) produz melhora significativa na facilidade de expectoração das secreções de vias aéreas, diminuição da viscosidade da secreção e melhora no clearance da secreção quando comparados ao placebo.

Características farmacológicas

A Guaifenesina (substância ativa) apresenta a seguinte fórmula química: C10H14O4, e o nome químico de 3-(2-metoxifenoxi) propano-1,2-diol.

A meia-vida biológica da Guaifenesina (substância ativa) é de 1 hora e tem boa absorção oral.

A Guaifenesina (substância ativa) é metabolizada no sangue e 60% dela é hidrolisada dentro de 7 horas.

Apresenta como metabólito o ácido beta-2-metoxifenoxilático.

O uso excessivo da Guaifenesina (substância ativa), com produção aumentada do metabólito, pode resultar em urolitíase.

A excreção da Guaifenesina (substância ativa) é renal, sendo que não foi detectada a droga sem metabolização na urina após estudo com a administração oral de 400mg.

A Guaifenesina (substância ativa) é um expectorante que aumenta a eliminação da secreção brônquica pela redução da adesividade e tensão superficial.

As secreções com menor viscosidade facilitam a ação ciliar da mucosa do trato respiratório, transformando a tosse seca e improdutiva em uma tosse mais produtiva e com menor frequência.

Além disso, a redução da viscosidade melhora a eficácia do clearance mucociliar na remoção de secreções acumuladas.

A Guaifenesina (substância ativa) parece atuar como irritante dos receptores vagais muscarínicos do estômago, recrutando reflexos eferentes do parassimpático que levam à exocitose glandular de muco com menor viscosidade.

Cuidados de Armazenamento do Guaifenesina – EMS

Manter à temperatura ambiente (15?C a 30?C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

O número do lote e as datas de fabricação e validade deste medicamento estão impressos na embalagem do produto.

Características físicas

Sabor cereja

A Guaifenesina sabor e odor cereja mentolado é um líquido rosa, isento de partículas.

Sabor mel

A Guaifenesina sabor mel é um xarope límpido a levemente turvo de cor caramelo, com odor e sabor de mel mentolado, isento de partículas.

Não utilize medicamentos com prazo de validade vencido. Antes observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Guaifenesina – EMS

Lote, fabricação e validade: vide cartucho.

Reg. M.S. nº 1.0235.0704

Farm. Resp.

Drª Erika Santos Martins
CRF-SP nº 37.386

EMS S/A.

Rua Com. Carlo Mário Gardano, 450
S. B. do Campo/SP
CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
Indústria brasileira

Fabricado por:

EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP 13186-901

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