Contraindicação do Guaifenesina – Legrand
A Guaifenesina (substância ativa) xarope é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à Guaifenesina (substância ativa) ou aos demais componentes do medicamento.
A Guaifenesina (substância ativa) é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Como usar o Guaifenesina – Legrand
Adultos e crianças maiores de 12 anos
15mL (200mg) a cada 4 horas.
Crianças de 6 a 12 anos
7,5mL (100mg) a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos
5mL (66,7mg) a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600mg/dia.
Precauções do Guaifenesina – Legrand
Em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco, o acompanhamento médico é necessário.
Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, deve ser feita uma avaliação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Categoria de risco na gravidez: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Reações Adversas do Guaifenesina – Legrand
Reação muito rara (lt; 1/10.000)
Gastrintestinais
- Náuseas;
- Vômitos;
- Diarréias;
- Dor de estômago.
Renais
- Urolitíase (cálculos nas vias urinárias).
Dermatológicos
- Erupções cutâneas;
- Urticária.
Neurológicos
- Dor de cabeça;
- Sonolência;
- Vertigem.
Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Composição do Guaifenesina – Legrand
COMPOSIÇÃO Cada 15mL contém: guaifenesina 200mg Excipientes q s p 15mL (carmelose sódica, metilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, benzoato de sódio, sorbitol, glicerol, mentol cristalizado, essência de cereja, corante vermelho ponceaux, água de osmose reversa) guaifenesina – xarope – Bula para o paciente 2 II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1
Interação Medicamentosa do Guaifenesina – Legrand
Até o momento não foram descritas interações da Guaifenesina (substância ativa) com outros medicamentos.
O uso de Guaifenesina (substância ativa) pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas.
Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de Guaifenesina (substância ativa) a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.
Ação da Substância Guaifenesina – Legrand
Resultados de eficácia
Em revisão realizada pelo FDA, a Guaifenesina (substância ativa) revelou-se como um expectorante efetivo.
Foram avaliados mais de 500 pacientes em estudos com a utilização da Guaifenesina (substância ativa) na dose de 200mg 4 vezes ao dia, comparados ao placebo.
Houve melhora significativa com maior facilidade à expectoração, frequência de tosse e melhora da avaliação global.
Além disso, o autor também demonstrou que a Guaifenesina (substância ativa) produz melhora significativa na facilidade de expectoração das secreções de vias aéreas, diminuição da viscosidade da secreção e melhora no clearance da secreção quando comparados ao placebo.
Características farmacológicas
A Guaifenesina (substância ativa) apresenta a seguinte fórmula química: C10H14O4, e o nome químico de 3-(2-metoxifenoxi) propano-1,2-diol.
A meia-vida biológica da Guaifenesina (substância ativa) é de 1 hora e tem boa absorção oral.
A Guaifenesina (substância ativa) é metabolizada no sangue e 60% dela é hidrolisada dentro de 7 horas.
Apresenta como metabólito o ácido beta-2-metoxifenoxilático.
O uso excessivo da Guaifenesina (substância ativa), com produção aumentada do metabólito, pode resultar em urolitíase.
A excreção da Guaifenesina (substância ativa) é renal, sendo que não foi detectada a droga sem metabolização na urina após estudo com a administração oral de 400mg.
A Guaifenesina (substância ativa) é um expectorante que aumenta a eliminação da secreção brônquica pela redução da adesividade e tensão superficial.
As secreções com menor viscosidade facilitam a ação ciliar da mucosa do trato respiratório, transformando a tosse seca e improdutiva em uma tosse mais produtiva e com menor frequência.
Além disso, a redução da viscosidade melhora a eficácia do clearance mucociliar na remoção de secreções acumuladas.
A Guaifenesina (substância ativa) parece atuar como irritante dos receptores vagais muscarínicos do estômago, recrutando reflexos eferentes do parassimpático que levam à exocitose glandular de muco com menor viscosidade.
Cuidados de Armazenamento do Guaifenesina – Legrand
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Características físicas: solução homogênea de cor vermelha e sabor cereja Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6
Dizeres Legais do Guaifenesina – Legrand
Registro M S nº 1 5584 0333 Farm Responsável: Dr Marco Aurélio Limirio G Filho – CRF-GO nº 3 524 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S A,