Bula do Helioral
Como o Helioral funciona?
Helioral é composto pelo extrato de Polypodium leucotomos, da família Polypodiaceae, proveniente de uma planta tropical cultivada na América Central e do Sul.
Estudos mostram que o extrato de Polypodium leucotomos exerce atividade anti-inflamatória (combate inflamações).
Contraindicação do Helioral
Hipersensibilidade (alergia intensa) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Como usar o Helioral
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia do Helioral
Ingerir 3 (três) a 5 (cinco) cápsulas ao dia, a critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Helioral?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Helioral
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Interações medicamentosas
Não existem relatos de interações medicamentosas com o uso do produto.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações Adversas do Helioral
Ocasionalmente podem ocorrer desconfortos gástricos leves e reação alérgica, como por exemplo, prurido (comichão).
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
População Especial do Helioral
Gravidez e lactação
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Composição do Helioral
Apresentação
Cápsula dura.
Extrato seco das partes aéreas de Polypodium leucotomos 250 mg.
Frasco plástico contendo 10 e 60 cápsulas.
Via oral.
Uso adulto.
Composição
Cada cápsula contém:
Extrato seco de Polypodium leucotomos | 250 mg* |
Excipiente q.s.p. | 1 cápsula (amido) |
*Equivalente a 1,65 mg de conteúdo de fenóis.
Superdosagem do Helioral
Não há relatos de superdosagem relacionados à ingestão de Polypodium leucotomos.
Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Helioral
Não existem relatos de interações medicamentosas com o uso do produto.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Inthos.
Ação da Substância Helioral
Resultados de Eficácia
Um estudo1 avaliou a utilização oral do extrato de Polypodium Leucotomos (substância ativa) na prevenção de queimaduras e reações de fototoxicidade induzidas por psoraleno, bem como a depleção de células de Langerhans na pele humana. O extrato mostrou ser fotoprotetor contra os efeitos da radiação solar eritematogênica, contra a reação fototóxica e exposição à luz solar.
Referência
1 González, S et al. Topical or oral administration with na extract of Polypodium leucotomos prevents acute sunburn and psoralen-induced phototoxic reactions as well as depletion of Langerhans cells in human skin. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 13:50-60, 1997.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Inthos.
Características Farmacológicas
Farmacocinética
Polypodium Leucotomos (substância ativa) é rapidamente absorvido após administração oral, atingindo picos plasmáticos 2 horas após administrado.
Farmacodinâmica
Estudos in vivo mostraram que o Polypodium Leucotomos (substância ativa) atenua de maneira significativa a fototoxicidade causada pela radiação solar, apresentando capacidade de manter a morfologia e densidade numérica de células de Langherhans logo após exposição à radiação UV.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Inthos.
Cuidados de Armazenamento do Helioral
Helioral deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) em sua embalagem original.
Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Cápsulas gelatinosas duras de cor alaranjada.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Helioral
MS: 1.1860.0095
Farmacêutica resp.:
Dra. Anny M. Trentini
CRF-PR nº 4081.
Cód. 500001937 / 13-00 / 210x190mm
Fabricado por:
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100
Colombo – PR.
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira.
Comercializado por:
Melora do Brasil Produtos Dermatológicos S/A.
Rua Doutor Renato Paes de Barros, nº750 6º andar Cjs 61, 62, 63
Itaim Bibi SP
São Paulo – SP
CNPJ: 03.755.215/0001-00
Atendimento ao consumidor:
0800 723 8383
