Bula do Hidralyte

Como o Hidralyte funciona?

Hidralyte possui a função de prevenir a desidratação e manter a hidratação após a fase de reidratação, agindo também em quadros de doença diarréica aguda.

Contraindicação do Hidralyte

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com íleo paralítico, obstrução ou perturbação intestinal e vômitos incoercíveis.

Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com função renal diminuída, devido à presença do potássio na fórmula do produto.

Como usar o Hidralyte

Hidralyte deve ser oferecido com frequência ao paciente, alterando com outros líquidos (leite, sucos, chás, água, sopas).

Para crianças até 2 anos de idade

Deve-se administrar entre 50 e 100mL do medicamento após as evacuações e também entre cada episódio.

Para as crianças acima de 2 anos de idade

A administração deve ser de 100 a 200mL do medicamento após as evacuações e também entre cada episódio. Adultos devem fazer uso do medicamento em quantidades individualizadas.

É recomendado não exceder o uso de 500mL por dia, exceto por orientação médica. Administrar exclusivamente por via oral.

Em caso de vômitos, deve-se continuar administrando a solução em pequenas quantidades, pois habitualmente os vômitos cessam logo que o organismo começa a recuperar a hidratação.

Consulte o médico em caso de dúvida para posologia mais adequada a cada paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Hidralyte?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a dose recomendada deverá ser retomada no horário habitual, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Hidralyte

De acordo com o guia para frases de alerta associadas a categorias de risco e fármacos destinados as mulheres grávidas este medicamento apresenta categoria de risco c.

Deve ser usado com cautela em pacientes com pressão alta e problemas com a função dos rins ou adrenal. Em pacientes que têm má absorção de glicose pode ocorrer aumento de persistência de diarreia.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista

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Amamentação

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Atenção diabéticos:

este medicamento contém Açúcar (22,75 mg de glicose/mL).

Reações Adversas do Hidralyte

Até o momento não se observaram nenhum tipo de reação adversa, com a posologia recomendada. A administração aguda de sais de sódio, em quantidades acima da capacidade renal de excreção, produz aumento da osmolaridade (concentração de sais nos líquidos do organismo), principalmente extracelular (fora da célula). Não há toxicidade crônica (uso contínuo) com o uso de soluções para TRO (terapia de reidratação oral).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contado através do atendimento ao consumidor (SAC).

Composição do Hidralyte

Sabor uva

Cada mL da solução oral contém:

*Ácido benzóico, sacarina, corante azul brilhante, corante vermelho bordeaux, aroma de uva e água purificada.

Sabor Guaraná

Cada mL da solução oral contém:

*Ácido benzóico, sacarina, corante caramelo, aroma de guaraná e água purificada.

Sabor Laranja

Cada mL da solução oral contém:

*Ácido benzóico, sacarina, corante amarelo crepúsculo, aroma de laranja e água purificada.

Sabor Tutti-Fruti

Cada mL da solução oral contém:

*Ácido benzóico, sacarina, corante eritrosina, aroma de tutti-fruti e água purificada.

Sabor Água de Coco

Cada mL da solução oral contém:

*Ácido benzóico, sacarina, aroma de água de coco e água purificada.

Apresentação do Hidralyte

Solução oral. Frasco plástico com 500 ml, sabor artificial de água de coco, uva, tutti frutti, guaraná e laranja.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Hidralyte

As conseqüências mais graves com altas doses de Hidralyte são hipernatremia (aumento de sódio sanguíneo) e/ou hiperpotassemia (aumento de potássio sanguíneo). Em grau leve são geralmente assintomáticas. Hipernatremia severa pode manifestar-se por febre elevada, sede, oligúria acentuada, quadro neurológico com alteração da consciência, de letargia (sonolência) ao coma, irritabilidade, hiperreflexia (reflexo muito ativos), rigidez de nuca e convulsões, não corrigida pode levar à lesão cerebral.

Hiperpotassemia (aumento de potássio sanguíneo) severa pode causar fraqueza e paralisia musculares, arritmias cardíacas (alteração do ritmo cardíaco), falência circulatória e parada cardíaca.

Tratamento recomendado

Dosagens frequentes e eletrólitos sanguíneos

Administração de água ou sibstituição por hidratação intravenosa, orientada pelas dosagens dos eletrólitos sanguíneos. Na hiperpotassemia (aumento de sódio sanguíneo), deve-se acompanhar o eletrocardiograma; medidas paliativas de curta duração, visando impedir ação tóxica sobre o miocárdio (músculo cardíaco), com a administração intravenosa de gluconato de cálcio, infusão de soluções alcalinizantes, infusão de insulina e glicose (1u/4g) para favorecer a entrada de potássio nas células.

Nos casos mais graves, diálise peritoneal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Hidralyte

Não estão descritas interações com outros fármacos ou com alimentos, podendo-se manter a alimentação habitual durante seu uso.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Hidralyte

Resultados de eficácia

Cloreto De Potássio + Cloreto De Sódio + Citrato De Sódio + Glicose (substância ativa) 90 (que tem uma concentração de sódio de 90 mEq/L) apresenta uma composição semelhante à solução de reidratação oral padrão preconizada pela OMS e pela UNICEF. Esta composição foi selecionada por permitir que uma única solução fosse utilizada para o tratamento da diarreia causada por diferentes agentes infecciosos e associada a vários graus de perda eletrolítica.

Por exemplo, a diarreia por rotavírus está associada a uma perda de sódio nas fezes de aproximadamente 30-40 mEq/L; a infecção por Escherichia coli enteropatogênica causa perdas de 50-60 mEq/L de sódio, e a cólera está associada a perdas maiores que 90-120 mEq/L. Esta solução vem sendo utilizada mundialmente, desde 1984, mostrando-se efetiva e segura, contribuindo substancialmente para uma acentuada redução global na mortalidade por diarreia.

Soluções de osmolaridade menor que a solução padrão preconizada pela OMS/UNICEF foram posteriormente desenvolvidas com o objetivo de evitar potenciais eventos adversos de hipertonicidade. Estudos com soluções de reidratação oral de osmolaridade reduzida, com sódio entre 50 mEq/L (concentração presente em Cloreto De Potássio + Cloreto De Sódio + Citrato De Sódio + Glicose (substância ativa) 50) e 75 mEq/L mostraram-se eficazes em reduzir em 20% o número de evacuações e em 30% a incidência de vômitos).

Características farmacológicas

As concentrações terapêuticas das soluções orais para prevenção da desidratação, ou para manutenção de hidratação podem variar dentro dos seguintes limites: sódio 40 a 60 mEq/L, potássio 20 mEq/L, glicose 110 a 140 mMol/L e bicarbonato, ou base equivalente, entre 1/3 e 1/5 dos ânions, em concentração milimolar, sendo o restante cloreto.

Este medicamento obedece às especificações da norma internacional OMS/UNICEF, apresentando concentrações de sódio, potássio, citrato, cloreto e glicose que permitem reposição adequada de água e eletrólitos que são perdidos durante episódios de diarreia aguda corrigindo, assim, os desequilíbrios hidroeletrolítico e ácido-básico.

Cuidados de Armazenamento do Hidralyte

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem original.

Característica do medicamento

Hidralyte é apresentado na forma de solução oral. Frascos com 500 mL.

Sabor artificial de água de coco

Solução ligeiramente turva, odor água de coco e incolor.

Sabor artificial de tutti frutti

Solução límpida, ligeiramente vermelha com odor tutti-frutti.

Sabor artificial de uva

Solução límpida, odor uva, de cor violeta.

Sabor artificial de laranja

Solução límpida, cor alaranjada com odor laranja.

Sabor artificial de guaraná

Solução límpida, odor guaraná e cor castanho claro.

A solução somente deverá ser utilizada quando se apresentar transparente e livre de quaisquer resíduos. Após aberto o frasco, o que não for consumido deverá ser desprezado depois de 15 dias de armazenamento. O frasco deve ser mantido tampado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Hidralyte

MS 1.3841.0049

Farm. Responsável:

Tales Vasconcelos de Cortes
CRF/BA nº3745

Natulab Laboratório SA

Rua H, nº2, Galpão 03 – Urbis II
Santo Antônio de Jesus – Bahia
CEP – 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-8350
Indústria Brasileira

SAC:

(75) 3311 5555