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Bula do Hidrapel Plus

Como o Hidrapel Plus funciona?

A ureia é um dos componentes do Fator Natural de Hidratação (FNH), aumentando a capacidade de retenção de água na pele. Hidrapel Plus hidrata e restaura a maciez especialmente da pele seca e áspera.

Contraindicação do Hidrapel Plus

Hidrapel Plus não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

Como usar o Hidrapel Plus

Exclusivamente para uso externo.

Lave as áreas afetadas, remova todos os traços de sabonete e seque.

Aplique Hidrapel Plus uniformemente nas áreas ressecadas da pele, duas ou três vezes por dia. Use regularmente para manter a pele macia e hidratada, especialmente após exposição ao vento ou a outras condições ressecantes.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O uso em crianças deve ser realizado com supervisão de um adulto.

Após a aplicação de Hidrapel Plus, não retorne qualquer excesso do produto ao recipiente, tendo em vista que isso pode contaminá-lo.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Hidrapel Plus?

Se você se esquecer de aplicar Hidrapel Plus, faça a aplicação quando se lembrar e, depois, retome o tratamento normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Hidrapel Plus

Exclusivamente para uso externo.

Evite o contato com os olhos e mucosas. Em caso de contato, lave-os com água corrente.

Pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite) Hidrapel Plus pode causar ardência quando aplicado em pele lesionada. O efeito pode ser minimizado aplicando o produto na pele úmida.

Se ocorrer alguma irritação na pele, interrompa o uso temporariamente.

A ureia pode aumentar a absorção de outros medicamentos na pele, por exemplo corticosteroides, antralina e fluoruracila.

Informe ao seu médico, farmacêutico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Até o momento, não há informações de que a ureia possa causar doping. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

Reações Adversas do Hidrapel Plus

Podem ocorrer reações alérgicas e irritações na pele.

Você pode observar erupção cutânea, coceira, irritação, vermelhidão ou inchaço da pele ou desconforto (dor). Esses eventos podem ser sinais de uma reação alérgica.

Você pode apresentar sensação de queimação no local de aplicação, assim como descoloração da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Hidrapel Plus

Gravidez e Lactação

Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso em mulheres grávidas e os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez ou desenvolvimento do feto.

O produto deve ser prescrito com cautela para mulheres grávidas, uma vez que não se conhecem os riscos da aplicação tópica da ureia durante a gravidez e amamentação.

Caso esteja grávida ou amamentando, informe seu médico antes de utilizar Hidrapel Plus.

Se estiver amamentando, evite aplicar Hidrapel Plus na área das mamas para assegurar que o bebê não ingira acidentalmente o produto ou entre em contato com ele.

Se você aplicar Hidrapel Plus nas mamas, assegure-se que você remova qualquer traço do produto antes de amamentar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Composição do Hidrapel Plus

Creme

Cada g contém:

Ureia100mg
Excipientes qsp1g

Excipientes:

ácido esteárico, monoestearato de glicerila, propilenoglicol, petrolato líquido, propilparabeno, metilparabeno, álcool cetílico, água purificada, monoestearato de propilenoglicol, trolamina, perfume, ciclopentasiloxane e dimeticonol.

Loção

Cada g contém:

Ureia100mg
Excipientes qsp1g

Excipientes:

carbômer, monoestearato de propilenoglicol, álcool cetílico, ácido esteárico, metilparabeno, propilparabeno, estearato de glicerila, estearato de polietilenoglicol, petrolato líquido, perfume, propilenoglicol, trolamina, cliclopentasiloxane, dimeticonol e água purificada.

Superdosagem do Hidrapel Plus

Se ocorrer irritação na pele causada pelo uso excessivo, ela deverá desaparecer rapidamente com a interrupção do uso do produto. Não são conhecidas intoxicações pelo uso excessivo de ureia.

Em caso de ingestão do produto, procure seu médico para orientação.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Hidrapel Plus

A Ureia (substância ativa) pode aumentar a permeação de outros princípios ativos na pele, por exemplo corticosteróides, antralina e fluoruracila.

Ação da Substância Hidrapel Plus

Resultados de Eficácia


Ureia (substância ativa) é um creme estável, sem fragrância, umectante e emoliente, que hidrata e restaura a maciez da pele especialmente seca e áspera.

Ureia (substância ativa) aumenta efetivamente a capacidade da pele em absorver e reter a umidade e age como um queratolítico suave, podendo melhorar a absorção de antiinflamatórios tópicos na pele.

Características Farmacológicas


A Ureia (substância ativa) é um dos componentes do Fator Natural de Hidratação do manto hidrolipídico da pele, aumentando a capacidade de retenção de água na barreira epidérmica. A Ureia (substância ativa) é liberada rapidamente a partir de emulsões óleo em água e penetra principalmente no extrato córneo.

Após aplicação tópica, apenas um pequeno percentual da substância ativa permeia a epiderme e a derme. As quantidades de Ureia (substância ativa) absorvidas não excedem os valores fisiológicos, mesmo quando o produto é aplicado em áreas extensas da pele.

A excreção da Ureia (substância ativa) é primariamente por via urinária e, em menores quantidades, pela transpiração.

Cuidados de Armazenamento do Hidrapel Plus

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Creme

Hidrapel Plus é um creme homogêneo branco ou quase branco.

Loção

Hidrapel Plus é uma loção homogênia branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Hidrapel Plus

Reg. MS 1.0675.0047

Farm. Resp.:

Soraya Nogueira Marques
CRF-SP 71.235

Registrado por:

Laboratórios Stiefel Ltda.
R. Prof. João C. Salem, 1077 – Guarulhos – SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor:

0800 7043189
E-mail: sac@stiefel.com
www.stiefel.com.br

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