Ilosone gel é para uso em adultos e crianças.
Como o Ilosone Gel funciona?
A eritromicina é um antibiótico que age combatendo o Propionibacterium acnes, principal microrganismo envolvido no desenvolvimento da acne (espinha).
Pode levar de seis a oito semanas antes que se notem os resultados de Ilosone gel.
Contraindicação do Ilosone Gel
Este produto é contraindicado em pacientes hipersensíveis (alérgicos) à eritromicina, ou aos outros componentes da fórmula.
Como usar o Ilosone Gel
Ilosone gel deve ser aplicado na área afetada duas vezes ao dia. Antes da aplicação, lavar a área afetada com água morna e sabonete neutro. Secar. Aplicar o gel, com a ponta dos dedos, em toda a área afetada. As lesões de acne da face, pescoço, ombro, tórax e costas podem ser tratadas do mesmo modo.
A posologia pode ser modificada a critério do médico e dependendo das necessidades do paciente.
Após o uso de Ilosone gel recoloque a tampa com firmeza, para impedir que o medicamento vaze ou evapore. Ilosone gel contém ingredientes que ajudam o antibiótico a chegar na parte inferior dos folículos pilosos (poros onde nascem os pelos), local onde a acne tem início. Esses ingredientes deixam a pele úmida por alguns minutos após a aplicação. Deixe que o local da aplicação seque completamente antes de aplicar maquiagem. Pode-se notar um leve odor enquanto o produto seca, isto é normal. Lave as mãos após a aplicação de Ilosone gel.
Ilosone gel deve ser aplicado somente na pele.
Este medicamento é inflamável, portanto, não o utilize perto do fogo.Cuidado para não aplicar gel em excesso. A aplicação em excesso ou em maior frequência não ajudará a fazer com que a acne desapareça mais rapidamente e poderá causar irritação adicional.
Deve-se fazer uso do medicamento de acordo com as instruções do seu médico por até, no máximo, três meses.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ilosone Gel?
Caso haja esquecimento de administração do medicamento, não aplique uma dose duplicada para compensar as doses esquecidas. Aplique a próxima dose no momento habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Ilosone Gel
Antes de utilizar Ilosone gel seu médico precisa saber caso:
- Você seja intolerante ou já tenha apresentado anteriormente alguma reação na pele ou alergia devido à eritromicina ou a qualquer outro ingrediente de Ilosone gel, listado na composição;
- Tenha histórico de doença inflamatória intestinal ou colite associada a antibiótico (diarreia prolongada, intensa ou sanguinolenta após uso de antibiótico).
Use Ilosone gel somente na pele. Tome cuidado para que o produto não entre em contato com os olhos, narinas, boca ou lábios. Caso isso aconteça, enxágue bem com água.
Evite que Ilosone gel entre em contato com áreas irritadas da pele, tais como cortes, escoriações (arranhões), queimaduras solares ou pele lesionada (rompida).
Dirigir veículos e operar máquinas
Com base nas reações adversas do produto, não é esperado que as habilidades de dirigir e operar máquinas sejam afetadas.
Reações Adversas do Ilosone Gel
Como todos os medicamentos, Ilosone gel pode causar reações adversas, mas nem todos os pacientes obrigatoriamente as terão.
Pare de usar Ilosone gel e consulte um médico imediatamente se:
- Observar alguma reação alérgica, como inchaço no rosto ou urticária (vergão vermelho na pele acompanhado de coceira);
- Desenvolver diarreia grave ou prolongada.
As seguintes reações adversas muito comuns foram relatadas (ocorre em pelo menos 1 de cada 10 dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Sensação de queimação na pele;
- Irritação da pele;
- Pele ressacada, especialmente no início do tratamento;
- Sensação de picadas no local da aplicação;
- Vermelhidão da pele, especialmente no início do tratamento.
Outras reações adversas raras (ocorre em até 1 de cada 1.000 pacientes que utilizam este medicamento) incluem:
- Diarreia, dor de estômago, desconforto estomacal;
- Coceira, erupção cutânea;
- Inchaço na face.
Informe ao médico ou farmacêutico caso alguma dessas reações adversas listadas tornar-se grave ou incômoda ou se você observar alguma reação adversa não listada nesta bula.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Ilosone Gel
Gravidez e lactação
Informe ao médico caso esteja grávida ou se planeja engravidar. Caso engravide durante o tratamento com Ilosone gel, informe seu médico. Não use Ilosone gel nas mamas (seios) caso você esteja amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Composição do Ilosone Gel
Cada grama de Ilosone gel contém
20 mg de eritromicina base.
Excipiente:
álcool etílico, butil-hidroxitolueno e hiprolose.
Apresentação do Ilosone Gel
Gel Tópico (20mg/g)
Embalagem com uma bisnaga de 60 g.
Uso externo.
Via tópica.
Uso adulto e pediátrico.
Superdosagem do Ilosone Gel
Se você acidentalmente ingerir Ilosone gel:
Não se espera que os ingredientes de Ilosone gel sejam prejudiciais se ingeridos nas pequenas quantidades normalmente aplicadas na face. Se você acidentalmente deixar o produto entrar na sua boca, lave-a imediatamente com água em abundância.
Procure aconselhamento médico se você ingerir mais do que uma pequena quantidade.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Ilosone Gel
Interações com outros medicamentos / produtos
Informe seu médico ou farmacêutico se você estiver utilizando algum outro medicamento, se utilizou recentemente, ou se começou a usar um novo medicamento agora. Isso inclui medicamentos isentos de prescrição e cosméticos.
Ilosone gel pode afetar a maneira como outros medicamentos funcionam. Não aplique Ilosone gel ao mesmo tempo que outros medicamentos tópicos para acne contendo clindamicina.
Não aplique Ilosone gel ao mesmo tempo que outros produtos tópicos para acne a não ser que seu médico tenha recomendado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Ação da Substância Ilosone Gel
Resultados de Eficácia
Eficaz contra microrganismos sensiveis uma vez estabelecida a sensibilidade de acordo com culturas e testes de sensibilidade que devem ser realizados.
Características Farmacológicas
Descrição
A Eritromicina (substância ativa) é produzida por uma cepa de Streptomyces erythraeus e pertence ao grupo dos antibióticos macrolídeos. É básica e forma rapidamente sais com ácidos. A base, o estearato e os ésteres são muito pouco solúveis em água e são adequados para administração oral. Quimicamente, o estolato de Eritromicina (substância ativa) é o sulfato de dodecil 2-propionato de Eritromicina (substância ativa). A fórmula molecular é C40H71NO14. C12H26O4S, representando um peso molecular de 1.056,39. O estolato de Eritromicina (substância ativa) é o laurilsulfato de éster propionílico de Eritromicina (substância ativa). É um pó cristalino branco, quase inodoro. A substância é essencialmente insípida. Tem um pH entre 4, 5 e 7 em uma suspensão aquosa contendo 10 mg/mL.
Farmacologia Clínica
As Eritromicina (substância ativa) s são absorvidas no trato gastrintestinal e a biodisponibilidade das substâncias é variável, dependendo de uma série de fatores, tais como:
Dosagem e formulação da Eritromicina (substância ativa), estabilidade ácida do derivado, presença de alimento e tempo de esvaziamento gástrico.
Exclusivo Solução oral
O estolato de Eritromicina (substância ativa) administrado por via oral é rápida e confiavelmente absorvido. Devido à estabilidade ácida, os níveis séricos são comparáveis, seja tomado em jejum ou após a alimentação. Após uma dose única de 250mg, as concentrações sanguíneas médias foram de 0,29, 1, 1,2 e 2 mcg/mL após 2, 4 e 6 horas, respectivamente. Após uma dose de 500 mg, as concentrações sanguíneas médias foram de 3,0, 1,9 e 0,7 mcg/mL após 2, 6 e 12 horas, respectivamente. Após a administração oral, os níveis séricos do antibiótico consistem em Eritromicina (substância ativa) base e éster propionílico de Eritromicina (substância ativa).
O éster propionílico continua a hidrolisar-se em Eritromicina (substância ativa) base, mantendo um equilíbrio de aproximadamente 20% da base e 80% do éster no soro. Após a absorção, a Eritromicina (substância ativa) difunde-se rapidamente pela maioria dos líquidos orgânicos.
Na ausência de inflamação das meninges são normalmente encontradas baixas concentrações no líquido cefalorraquidiano; porém, a passagem da droga através da barreira hematoencefálica aumenta nas meningites. Na presença de função hepática normal, a Eritromicina (substância ativa) é concentrada no fígado e excretada na bile; o efeito da disfunção hepática sobre a excreção da Eritromicina (substância ativa) pelo fígado na bile é desconhecido.
Menos de 5% da dose administrada oralmente é recuperada na urina em forma ativa. A Eritromicina (substância ativa) atravessa a barreira placentária; porém, os níveis plasmáticos fetais são baixos. A droga é excretada no leite humano.
Microbiologia
A Eritromicina (substância ativa) inibe a síntese protéica sem afetar a síntese do ácido nucleico. Algumas cepas de Haemophilus influenzae e estafilococos têm demonstrado resistência à Eritromicina (substância ativa) . Algumas cepas de H. influenzae que são resistentes in vitro à Eritromicina (substância ativa) são sensíveis à associação de Eritromicina (substância ativa) e sulfas. Devem ser feitas culturas e testes de sensibilidade. Se for usado o teste de sensibilidade pelo método de Bauer-Kirby dos discos de papel em placa, um disco de 15 mcg de Eritromicina (substância ativa) deve produzir um diâmetro de halo de inibição de no mínimo 18 mm, quando testado contra uma bactéria sensível à Eritromicina (substância ativa). Foi demonstrado antagonismo entre a clindamicina e Eritromicina (substância ativa).
Cuidados de Armazenamento do Ilosone Gel
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).
Ilosone gel contém álcool etílico, portanto é inflamável e deve ser mantido longe do calor e fogo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após o uso de Ilosone gel recoloque a tampa com firmeza no produto para evitar a evaporação.
Características físicas
Ilosone gel é um gel incolor, com forte odor de álcool.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Mensagens de Alerta do Ilosone Gel
Leia a bula cuidadosamente antes de iniciar o uso deste medicamento.
Guarde a bula, pode ser necessário consultá-la novamente. Em caso de dúvidas, consulte um médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito especificamente para você. Não deixe que outras pessoas o usem – ele poderá fazer mal a elas, mesmo se os sintomas que elas apresentam parecerem ser os mesmos que você apresenta.
Dizeres Legais do Ilosone Gel
Reg. M.S. 1.0575.0068
Resp. Técnica:
Dra. Andreia Marini
CRF-SP nº 46.444
Registrado por:
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.
Alameda Capovilla, 109
Indaiatuba – SP
CNPJ 61.186.136/0001-22
Indústria Brasileira
Uma empresa do grupo Valeant Pharmaceuticals International, Inc. – Canadá
Fabricado por:
Instituto Terapêutico Delta Ltda.
Alameda Capovilla, 129
Indaiatuba – SP
SAC Valeant:
0800 16 6116
E-mail: sac@valeant.com
Venda sob prescrição médica – Só pode ser vendido com retenção da receita.