Bula do Insetivac SC

O Insetivac SC é indicado no tratamento dessensibilizante específico de todas as manifestações de hipersensibilização ocasionadas pelas picadas de insetos (abelhas, vespas, mosquitos, formigas e pulgas).

Dentre essas manifestações figuram as seguintes:

• Reações cutâneas, locais imediatas e tardias (urticária, estrófulo, vesículas, eczematização);
• Reações sistêmicas tipo doença do soro;
• Reações anafiláticas.

Dentre todas, as mais freqüentes na clínica são o estrófulo, na criança devido a picada de pulga e as manifestações sistêmicas (urticária generalizada, edemas e choques) provocadas pelas picadas de abelhas e vespas.

Como o Insetivac SC funciona?

Os insetos com seus antígenos podem induzir pelo menos três formas de hipersensibilidade:

• Tipo reagínico ou anafilático;
• Tipo Arthus ou doenças do soro, pelo complexo antígeno anticorpo;
• Tipo tardio ou tuberculínico.

O mecanismo da hipossensibilização específica que se instala em pacientes tratados com Insetivac SC dependerá, portanto, da modalidade de hipersensibilidade em causa. Na hipersensibilidade do tipo reagínico, ou anafilático, a teoria mais aceita é a de que esses antígenos, quando administrados em doses e vias adequadas, dão origem ao aparecimento de anticorpos humorais (imunoglobulina das classes IgA e IgE) chamados “bloqueadores”, o que teriam propriedade de combinar e de neutralizar, especificamente, os respectivos antígenos.

Em face dessa propriedade, os anticorpos “bloqueadores”, impediriam o contato e combinação dos antígenos com os anticorpos (imunoglobulina da classe IgE) fixados na superfície de células receptoras (mastócitos), responsáveis pela liberação de histamina e pela reação inflamatória local (dilatação venular, edema e espasmos de músculos lisos).

Contraindicação do Insetivac SC

Em pessoas hipersensíveis a alguns dos seus princípios ativos, recomenda-se antes do tratamento realizar o teste por puntura (Prick-test) e nos casos de reação negativa, proceder o teste intradérmico.

Nas pessoas altamente sensíveis a insetos sugadores o médico assistente deve ter sempre à mão material de urgência:

Seringa de 1 mL, corticóide ou anti-histamínicos para bloquear as reações alérgicas graves.

Iniciar o tratamento com doses menores e intervalos mais longos de acordo com o médico assistente.

Nunca use o medicamento com prazo de validade vencido.

Como usar o Insetivac SC

Uso exclusivo por via subcutânea profunda.

Posologia do Insetivac SC

Uso adulto e pediátrico

O tratamento hipossensibilizante com Insetivac SC consiste em aplicar por via subcutânea profunda doses crescentes:

0,1 mL, 0,2 mL, 0,3 mL, 0,4 mL, 0,5mL de 7 em 7 dias ou de 10 em 10 dias, à critério do médico assistente.

Prosseguir aplicando doses de 0,5 mL até o término do conteúdo do frasco, sempre sob os cuidados do médico assistente. Após terminar a 1ª Série, seguir o mesmo esquema com a 2ª Série e depois com a 3ª Série, ou seguir as instruções do médico assistente.

Para evitar reações adversas não deixe de avisar ao seu médico se está tomando algum outro medicamento, antes do início, ou durante o tratamento.

Caso ocorram reações adversas com o uso do Insetivac SC informar ao seu médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Precauções do Insetivac SC

Durante os estados febris evitar a administração do Insetivac SC.

Reações Adversas do Insetivac SC

Ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações adversas.

Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

População Especial do Insetivac SC

Idosos

Não existem recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Gravidez

Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.

Composição do Insetivac SC

Apresentação

Solução injetável. Frasco ampola de vidro âmbar com 5 mL da solução, contendo 1,25 – 12,5 – 125 mcg de proteinas / mL – respectivamente 1ª, 2ª e 3ª série.

Via de administração: Uso subcutâneo – SC.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada mL contém:

1ª Série:

2ª Série:

3ª Série:

Superdosagem do Insetivac SC

O agravamento dos sintomas por superdosagem será prontamente controlado pela administração de antihistaminicos ou de corticoides. Uma vez conseguido o controle das manifestações alérgicas, com a hipossensibilização, o paciente deverá ser instruído de que precisará continuar recebendo uma dose de reforço de Insetivac SC a cada 30/30 dias, durante vários meses, seguindo aorientação do médico assistente.

Interação Medicamentosa do Insetivac SC

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

Ação da Substância Insetivac SC

Os insetos com seus antígenos podem induzir pelo menos três formas de hipersensibilidade:

• Tipo reagínico ou anafilático;
• Tipo Arthus ou doenças do soro, pelo complexo antígeno anticorpo;
• Tipo tardio ou tuberculínico.

O mecanismo da hipossensibilização específica que se instala em pacientes tratados com Extratos Alergênicos de Insetos Sugadores (substância ativa) dependerá, portanto, da modalidade de hipersensibilidade em causa.

Na hipersensibilidade do tipo reagínico, ou anafilático, a teoria mais aceita é a de que esses antígenos, quando administrados em doses e vias adequadas, dão origem ao aparecimento de anticorpos humorais (imunoglobulina das classes IgA e IgE) chamados “bloqueadores”, que teriam propriedade de combinar e de neutralizar, especificamente, os respectivos antígenos. Em face dessa propriedade, os anticorpos “bloqueadores”, impediriam o contato e a combinação dos antígenos com os anticorpos (imunoglobulina da classe IgE) fixados na superfície de células receptoras (mastócitos), responsáveis pela liberação de histamina e pela reação inflamatória local (dilatação venular, edema e espasmos de músculos lisos).

O valor dos antígenos precipitados pelo alginato é reconhecido (toxóides ou anatoxinas), principalmente pelo fato de possibilitar absorção lenta do material inoculado. Essa absorção lenta dos antígenos exerce um pronunciado efeito adjuvante na hipossensibilização, possibilitando teores mais elevados de anticorpos bloqueadores e protetores, aumentando a ação imunogênica dos antígenos. O número de aplicações do antígeno poderá ficar grandemente reduzido, usando o alginato, o que constitui uma grande vantagem para o paciente, tornando o tratamento mais rápido, mais cômodo e mais econômico.

Cuidados de Armazenamento do Insetivac SC

Deve ser conservado na embalagem original, em local seco, ao abrigo da luz direta, em temperatura ambiente entre 15º e 30ºC.

O prazo de validade deste medicamento é de 36 meses, a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.

Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Insetivac SC

Reg. M.S. Nº 1.1729.0012.004-4/005-2/006-0

Farm. Responsável.:

M. Queiroz da Cruz
CRF-RJ nº 1560

Fabricante:

Laboratório de Extratos Alergênicos Ltda.
Endereço: Av. Rio Branco, 277 s/1101-1201
Rio de Janeiro – RJ CNPJ: 28.614.626/0001-07
Indústria Brasileira

SAC:

(21) 2220-4763

Venda sob prescrição médica.