Como o Kalloplast funciona?
A remoção da calosidade se processa pela ação queratolítica do Ácido Salicílico. A ação queratolítica ou descamante se processa amolecendo a queratina, tornando frouxo o epitélio cornificado, causando tumefação e amolecimento das células, descamando, assim, facilmente a epiderme.
Kalloplast atua no amolecimento da queratina no local da calosidade, tornando frouxo o epitélio cornificado, causando amolecimento das células, descamando, assim, facilmente a epiderme e posterior remoção da calosidade. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento. Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informações sobre o tratamento; siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico.
Contraindicação do Kalloplast
O produto é contra-indicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Como usar o Kalloplast
Espalhe algumas gotas de Kalloplast por todo o calo, de modo uniforme. Deixe, em seguida, secar durante alguns minutos. Repita o tratamento diariamente. Quando o calo começar a se desprender, facilite sua remoção, imergindo a região em água morna.
Precauções do Kalloplast
O produto deve ser aplicado somente em cima do calo.
Reações Adversas do Kalloplast
Podem ocorrer irritações causadas pelos componentes da fórmula. Em alguns casos, o produto pode produzir, transitórias na maioria das vezes, algumas reações desagradáveis.
População Especial do Kalloplast
Gravidez e Lactação:
Informe a seu médico a ocorrência de gravidez, durante ou após o uso da medicação. Informe ao médico se está amamentando.
Pacientes Idosos:
Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores de 65 anos de idade.
Composição do Kalloplast
Kalloplast
Ácido Salicílico + Ácido Lático
Forma Farmacêutica e Apresentação:
Solução Tópica. Cartucho contendo frasco com 5 ml.
USO ADULTO
USO EXTERNO
Composição
Cada ml do produto contém:
- Ácido salicílico (DCB 0340) – 0,20 g
- Ácido lático (DCB 0274) – 0,15 ml
- Colódio elástico q.s.p. – 1,00 ml
Superdosagem do Kalloplast
Na eventual superdosagem ou ingestão acidental, imediatamente, suspender a medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.
Interação Medicamentosa do Kalloplast
Possíveis interações ou interferências em relação à ação de outros fármacos ainda não foram relatadas.
Ação da Substância Kalloplast
Resultados de eficácia
A eficácia de Ácido Salicílico + Ácido Láctico (substância ativa) foi comparada com a do placebo (colódio flexível), tintura de verruga de haleto de dibrometo de alquil dimetilbenzil amônio e resina podofilina 50% em parafina líquida em um estudo realizado em 382 pacientes, sendo que a maioria dos quais tinha verrugas plantares. 348 pacientes foram inclusos no teste de eficácia, sendo que o número de pacientes que completaram o estudo foi de 336. Até ao final do período de tratamento de 12 semanas, 84% dos pacientes tratados para verrugas plantares com Ácido Salicílico + Ácido Láctico (substância ativa) (n/N=64/76) apresentaram pele livre de verrugas com as linhas restauradas (e dos 64 pacientes, 64% ficaram livres de verrugas em 6 semanas).
Comparando os índices de melhora em 12 semanas temos: 66% para placebo [n/N=50/76], 67% para a tintura de verruga [n/N=47/70] e 81% para podofilina [n/N=60/74]. Esses resultados mostram que Ácido Salicílico + Ácido Láctico (substância ativa) foi estatisticamente mais eficaz do que o placebo e que a tintura de verruga em 12 semanas (p lt;0,02) para o tratamento de verrugas plantares. Para verrugas em mosaico, os resultados foram de 50% em 12 semanas para o Ácido Salicílico + Ácido Láctico (substância ativa) (n/N = 7/14), 58% para o placebo [n/N = 7/12], 75% para tintura de verruga [n/N = 9/12], e 50% para podofilina [n/N = 7/14].
Um estudo comparou o tratamento de Ácido Salicílico + Ácido Láctico (substância ativa) com cautério e foi realizado em 85 indivíduos com verrugas comuns e plantares durante um período de tratamento de 12 semanas.
Os pacientes foram instruídos para aplicar Ácido Salicílico + Ácido Láctico (substância ativa) uma ou duas vezes por dia durante 3 meses e depois o tratamento deveria ser descontinuado (ou antes, se houvesse melhora completa, dependendo do que ocorresse primeiro). Na semana 12 a percentagem de pacientes com melhora completa das verrugas era de 86,8% para os tratados com Ácido Salicílico + Ácido Láctico (substância ativa) (n/N=33/38) e 71,8% para os tratados com cautério (n/N=28/39).
O número de pacientes com melhora completa na semana 12 foi 13 e 0 nos dois grupos de tratamento, respectivamente. Este estudo demonstrou uma melhora estatisticamente significante para Ácido Salicílico + Ácido Láctico (substância ativa) em segurança, eficácia e taxas de aceitação no tratamento de verrugas em comparação com cautério convencional.
Características Farmacológicas
Grupo farmacoterapêutico:
preparação para verrugas.
Código ATC:
D11AF.
Pode-se observar a ação do produto nas primeiras 2 a 4 semanas de tratamento, sendo que máximo efeito pode ser esperado após 6 a 12 semanas de aplicação do Ácido Salicílico + Ácido Láctico (substância ativa).
Mecanismo de Ação
O ácido salicílico aplicado topicamente possui ação queratolítica. A atividade queratolítica produz descamação por solubilização do componente intercelular no estrato córneo, resultando na descamação da pele.
O ácido láctico afeta o processo de queratinização, reduzindo a hiperqueratose, característica das verrugas. Em concentrações elevadas pode causar epidermólise, levando à destruição do tecido queratósico da verruga e do vírus causador da doença. Apresenta também propriedades antissépticas.
O colódio flexível fornece um veículo viscoso que permite uma aplicação precisa dos ingredientes ativos na verruga. Ele também forma uma película que ajuda a hidratar e promover a destruição do tecido hiperqueratósico das verrugas.
Farmacocinética
Absorção
O ácido salicílico é absorvido através da pele; quando detectável, os níveis plasmáticos máximos encontram-se 6 a 12 horas após a aplicação. Foi relatado que a absorção sistêmica de ácido salicílico varia entre 9% e 25%, após a aplicação tópica de outra preparação contendo ácido salicílico. O grau de absorção é variável, dependendo da duração de contato e do veículo. Apesar da absorção percutânea, a exposição sistêmica é reduzida em virtude da baixa dose administrada topicamente nas pequenas áreas localizadas de tecido hiperqueratósico.
A pele humana abdominal em um sistema de difusão por escoamento foi utilizada para avaliação in vitro da absorção percutânea do ácido láctico. A um pH de 3, a quantidade de radioatividade detectada no fluido receptor, estrato córneo, epiderme e derme foi de 3,6; 6,3; 6,6 e 13,9%, respectivamente.
Distribuição
Após a absorção percutânea, o ácido salicílico é distribuído no espaço extracelular; cerca de metade dos quais estão ligados à proteína albumina.
Metabolismo
Salicilatos são metabolizados no fígado por enzimas microssomais a ácido salicilúrico e glicoronídeos fenólicos de ácido salicílico. O que não é metabolizado é excretado na urina, como ácido salicílico inalterado.
Eliminação
Dentro de 24 horas que o ácido salicílico é absorvido e distribuído no espaço intercelular, aproximadamente 95% da dose absorvida pode ser recuperada na urina.
Cuidados de Armazenamento do Kalloplast
Cuidados de armazenamento:
conservar em temperatura ambiente (temp. entre 15°C e 30°C) e proteger da luz e da umidade. Recomenda-se manter o vidro sempre fechado, evitando que o produto evapore.
Prazo de validade
: 24 meses a partir da data de fabricação.
Ao comprar qualquer medicamento, verifique o prazo de validade.
Atenção
: não use medicamento com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, você poderá prejudicar sua saúde.
Dizeres Legais do Kalloplast
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.”
Venda sem prescrição médica.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho/rótulo. Atendimento ao Consumidor: 080077 17017 (Ligação Gratuita)
Reg. MS – 1.7287.0014.003-4
Farm. Resp.: Dr. Carlos Takashi Maki – CRF- SP no 5606
Hypermarcas S.A.
Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000 – Barueri – S.P. CNPJ no 02.932.074/0013-25
Indústria Brasileira
Marca Registrada