Seu médico lhe receitou Kefadim porque você tem uma infecção ou para protegê-lo de uma possível infecção se você vai passar por uma cirurgia. Algumas vezes, Kefadim pode ser usado ao mesmo tempo que outros antibióticos, para ajudar a tratar ou prevenir uma infecção.
Como o Kefadim funciona?
Kefadim contém ceftazidima, um antibiótico da classe das cefalosporinas. Antibióticos são usados para matar bactérias ou germes que causam infecções.
Contraindicação do Kefadim
Kefadim não é indicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a ceftazidima, a qualquer outro antibiótico (por exemplo, penicilina) ou a qualquer componente do medicamento.
Como usar o Kefadim
Kefadim normalmente será administrado por um (a) médico (a) ou enfermeiro (a), tanto diretamente na veia (intravenoso) quanto no músculo (intramuscular). Em alguns casos, pode ser administrado por gotejamento na veia (infusão intravenosa). Kefadim é apresentado como um pó. Portanto, antes de ser administrado, deve ser dissolvido em uma solução. Esse processo é normalmente feito por um profissional de saúde.
Posologia do Kefadim
Adultos
A dose varia de 1 g a 6 g diários, subdivididos em duas ou três doses, administradas através de injeção intravenosa ou intramuscular.
Para as infecções do trato urinário e naquelas de menor gravidade, a dose de 500 mg ou 1 g de 12/12 horas é geralmente satisfatória.
Para a maioria das infecções, as doses ideais são de 1 g de 8/8 horas ou 2 g de 12/12 horas.
Nas infecções mais graves, especialmente em pacientes imunossuprimidos (quando o sistema de defesa tem seu funcionamento inibido, seja por doença ou medicamentos), incluindo os neutropênicos (cujos organismos não produzem o número normal de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco do sangue), deve ser administrada a dose de 2 g de 8/8 ou 12/12 horas.
Nos pacientes adultos com mucoviscidose (doença que endurece os pulmões) e portadores de infecção pulmonar por Pseudomonas, serão necessárias doses elevadas, ou seja, de 100 a 150 mg/kg/dia, subdivididos em três tomadas.
Em adultos com função renal normal, até 9 g/dia têm sido administrados com segurança. Para bebês e crianças, a dose é baseada no peso corporal.
Crianças acima de 2 meses
30 mg a 100 mg por kg/dia divididos em duas ou três doses. Crianças gravemente enfermas podem receber até 150 mg por kg/dia (até um máximo de 6 g/dia), divididos em três doses.
Recém-nascidos e crianças até 2 meses
25 mg a 60 mg por kg/dia divididos em duas doses.
Idosos
A dose total diária não deve, normalmente, exceder 3 g, especialmente em pacientes com mais de 80 anos.
Pacientes com insuficiência renal (funcionamento inadequado dos rins)
A dose de ceftazidima deve ser reduzida.
Em pacientes com suspeita de insuficiência renal, pode ser instituída dose inicial de 1 g de ceftazidima.
Para pacientes que fazem hemodiálise, a dose apropriada deve ser repetida após cada sessão de hemodiálise. Isso é necessário porque alguma quantidade de ceftazidima pode ser removida do corpo durante o procedimento e, portanto, precisa ser reposta.
Kefadim pode também ser usado na diálise peritoneal e na diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC), tanto por via intravenosa quanto incorporado ao líquido de diálise (geralmente 125 mg a 250 mg/2 litros da solução de diálise).
Para pacientes com insuficiência renal em hemodiálise arteriovenosa contínua ou com elevado fluxo de hemofiltração em unidades de terapia intensiva, deve-se administrar 1 g/dia em dose única ou em doses fracionadas. Para um baixo fluxo de hemofiltração, deve-se adotar a dosagem recomendada para os pacientes com insuficiência renal.
Sua medicação normalmente será aplicada por um profissional de saúde, se você acha que pode ter esquecido uma dose ou que recebeu uma dose muito alta, por favor, avise seu médico ou enfermeiro. Se, numa situação rara, você foi instruído pelo seu médico a fazer uma autoaplicação de Kefadim e achar que aplicou mais do que a dose recomendada, não espere, consulte seu médico imediatamente ou a emergência hospitalar mais próxima. Se você esqueceu uma dose, aplique-a assim que se lembrar e então continue com o esquema anterior.
Assim como com todos os antibióticos, é importante que você administre Kefadim regularmente e que o tratamento seja feito até o fim.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Kefadim?
Caso você se esqueça de tomar uma dose, aplique-a assim que se lembrar e, então, continue com o esquema anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Kefadim
Este medicamento é indicado para a maioria das pessoas, mas algumas não devem utilizá-lo.
Se você responder ‘sim’ a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de utilizar Kefadim. Se você não tem certeza das respostas para as perguntas, peça ajuda a seu médico.
- Você está grávida ou acha que pode estar grávida?
- Você está amamentando?
- Você tem problemas nos rins?
- Você está tomando algum diurético, como furosemida?
- Você está tomando qualquer outro antibiótico, por exemplo, cloranfenicol ou antibióticos da classe dos aminoglicosídeos?
- Você está fazendo dieta com restrição de sódio (que exige a redução do consumo de sal)?
- Você está tomando pílula anticoncepcional?
Assim como com outras cefalosporinas e penicilinas de largo espectro (largo alcance), alguns microrganismos que, inicialmente, respondem ao tratamento com Kefadim, podem desenvolver resistência durante o uso da ceftazidima. Seu médico irá recomendar testes periódicos de suscetibilidade, quando clinicamente apropriado, durante o tratamento de infecções causadas por esses microrganismos.
Como os demais antibióticos de largo espectro, o uso prolongado de Kefadim pode resultar no aparecimento de microrganismos não-suscetíveis (resistentes) ao tratamento, o que pode requerer a interrupção do uso de Kefadim ou a adoção de medidas apropriadas. A reavaliação da sua condição pelo seu médico é essencial.
Em situações muito raras, medicamentos como Kefadim podem causar inflamação do colón (intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico imediatamente.
Cada 1 g de ceftazidima contém 51 mg de sódio. O teor de sódio deve ser levado em consideração se você possui uma dieta restrita ao sódio. Converse com seu médico para avaliar se Kefadim é adequado para seu tratamento.
Interações Medicamentosas
A administração de antibióticos da classe das cefalosporinas com drogas tóxicas aos rins pode afetar a função renal.
Converse com seu médico caso esteja fazendo uso de um medicamento chamado cloranfenicol (um antibiótico) ou contraceptivos orais (pílulas para evitar a gravidez).
Interações com testes laboratoriais:
Kefadim pode causar mudanças nos níveis sanguíneos normais de certas células ou substâncias ou levar a outras anormalidades no sangue. Se você está fazendo um exame de sangue por qualquer motivo, avise à pessoa que está tirando seu sangue que você está usando Kefadim, já que este medicamento pode afetar o resultado do exame.
Se você está fazendo um exame de urina para testar açúcar, Kefadim pode causar resultado falso-positivo.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações Adversas do Kefadim
Assim como com todos os medicamentos, Kefadim pode causar efeitos indesejados. A maioria das pessoas não apresenta problemas ao usar este medicamento. Algumas, porém, podem ser alérgicas a ele.
Avise seu médico imediatamente se você apresentar algum dos raros sintomas alérgicos graves, como
Respiração com chiado e aperto no peito inchaço das pálpebras, face ou lábios inchaços na pele ou urticária (placas e coceira na pele), erupções (manchas vermelhas), coceira, febre e colapso.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Eosinofilia (aumento do número de eosinófilos no sangue) e trombocitose (aumento do número de plaquetas no sangue), flebite ou tromboflebite com administração IV (inflamação que ocorre na parede das veias, podendo formar coágulos), diarreia, elevação discreta de uma ou mais enzimas do fígado, ALT (TGP), AST (TGO), LDH, GAMA GT e fosfatase alcalina, erupção máculo-papular ou urticariforme (erupção na pele), dor ou inflamação no local da injeção, teste de Coombs positivo (teste usado no diagnóstico de doenças autoimunes).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Leucopenia e neutropenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue – células que ajudam a coagulação do sangue), dor de cabeça, tontura e febre, náusea, vômito e dor abdominal, colite (inflamação do intestino que pode causar dor e diarreia com sangue), coceira, candidíase na boca (sapinho) ou na vagina (corrimento esbranquiçado com coceira).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Linfocitose (aumento de determinados tipos de glóbulos brancos no sangue), anemia hemolítica (destruição rápida de glóbulos vermelhos), agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue), parestesia (sensações na pele, como formigamento, calor ou frio), anafilaxia (reação alérgica gravíssima que pode incluir: vermelhidão súbita pelo corpo, dificuldade de respirar, inchaço da língua, lábios e olhos, sensação de desmaio), gosto ruim na boca, icterícia (se você notar que sua pele ou olhos estão ficando amarelados, avise seu médico), angioedema (inchaço sob a pele), eritema multiforme (erupções nas mucosas e na pele), Síndrome de Stevens-Johnson (reação cutânea em que a pele parece estar queimada), necrólise epidérmica tóxica (uma erupção cutânea disseminada com bolhas e descamação da pele em grande parte da superfície do corpo). Se você achar que está tendo esta reação rara consulte seu médico imediatamente, especialmente se a reação estiver espalhada e afetar várias partes do seu corpo, incluindo, boca, olhos, vagina ou ânus.
Se uma quantidade muito grande deste medicamento for administrada, especialmente em pessoas cujos rins não estão funcionando adequadamente, o paciente pode apresentar tremores, convulsões e, em alguns casos, coma (estado de inconsciência severo).
Se você não se sentir bem ou tiver qualquer desconforto incomum que você não entenda, avise seu médico o mais rápido possível.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Kefadim
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não foram relatados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Gravidez e lactação
Ainda que não haja dados de estudos que demonstrem danos ao embrião (feto) ou efeitos teratogênicos (que causam má-formação), a administração de ceftazidima – como de qualquer droga – deve ser feita com cuidado nos primeiros meses de gravidez (bem como logo após o parto). A ceftazidima é excretada em pequenas proporções pelo leite humano e, por isso, aconselha-se precaução quando de sua administração a lactantes (mulheres que estão amamentando).
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Composição do Kefadim
Apresentações
Kefadim 1 g:
Cada frasco-ampola contém ceftazidima pentaidratada equivalente a 1 g de ceftazidima na forma de pó para solução injetável. Embalagem com 50 frascos-ampola.
Via intramuscular ou intravenosa.
Uso adulto e pediátrico.
Composição
Kefadim 1 g:
Cada frasco-ampola contém 1,165 g de ceftazidima pentaidratada equivalente a 1 g de ceftazidima*.
Excipiente:
carbonato de sódio 118 mg.
*Kefadim é formulado como uma mistura de ceftazidima pentaidratada com carbonato de sódio. Quando reconstituída, esta mistura proporciona uma solução de ceftazidima sódica.
Superdosagem do Kefadim
Superdose pode resultar em alterações do sistema nervoso, incluindo distúrbios do comportamento, convulsões e coma.
Procure socorro médico ou a emergência hospitalar mais próxima, o mais rápido possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações
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Interação Medicamentosa do Kefadim
A administração de antibióticos cefalosporínicos com drogas nefrotóxicas pode afetar a função renal.
Demonstrou-se que o cloranfenicol antagoniza a ação de cefalosporinas in vitro. Se houver necessidade de administração concomitante de cloranfenicol, deve ser considerada a possibilidade de antagonismo.
Assim como com outros antibióticos, a Ceftazidima (substância ativa) pode afetar a flora intestinal, levando à baixa reabsorção de estrogênio e à redução da eficácia de contraceptivos orais combinados.
Interações com exames laboratoriais
A Ceftazidima (substância ativa) não interfere na dosagem de creatinina pelo ensaio do picrato alcalino, bem como nos testes enzimáticos para glicosúria.
Por outro lado, pode ocorrer uma fraca interferência nos métodos de redução do cobre (métodos de Benedict, Fehling e Clinitest) para glicosúria.
Ação da Substância Kefadim
Resultados de eficácia
Ceftazidima (substância ativa) demonstrou eficácia clínica de 94% e bacteriológica, de 68%, quando utilizado em pacientes com sepse bacteriana.
Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
Ceftazidima (substância ativa) é um antibiótico cefalosporínico bactericida, inibidor da síntese da parede celular bacteriana. O mecanismo de ação de Ceftazidima (substância ativa) é a inibição da síntese da parede celular bacteriana seguida da fixação às proteínas de ligação à penicilina (PBPs). Isso resulta na interrupção da biossíntese da parede celular (peptidoglicano), que leva à lise e morte da célula bacteriana.
A prevalência de resistência adquirida depende da localidade e pode variar temporalmente, e para algumas espécies pode ser muito alta. É desejável que se obtenha informações locais sobre resistência, particularmente quando se tratar de infecções graves.
Suscetibilidade in vitro de micro-organismos à Ceftazidima (substância ativa)
Espécies comumente suscetíveis
Aeróbios gram-positivos
Estreptococos ?-hemolíticos*, staphylococcus aureus (suscetíveis à meticilina)*, staphylococcus coagulase negativo (suscetível à meticilina)
Aeróbios gram-negativos
Haemophilus influenzae* (inclusive cepas resistentes à ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus spp.*, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Organismos para os quais a resistência adquirida pode existir
Aeróbios gram-negativos
Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp.*, Enterobacter spp.*, Escherichia coli*, Klebsiella spp. (incluindo K. pneumoniae*), Pseudomonas spp. (incluindo P. aeruginosa*), Serratia spp.*, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica
Aeróbios gram-positivos
Streptococcus pneumoniae*, estreptococos do grupo viridans
Anaeróbios gram-positivos
Clostridium spp., não incluindo C. difficile, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Anaeróbios gram-negativos
Fusobacterium spp.
Organismos inerentemente resistentes
Aeróbios gram-positivos
Enterococcus spp., incluindo E. faecalis e E. faecium; Listeria spp.
?Aeróbios gram-negativos
Campylobacter spp.
Anaeróbios gram-positivos
Clostridium difficile.
Anaeróbios gram-negativos
Bacteroides spp, incluindo B. fragili.
Outros
Chlamydia sp., Mycoplasma sp., Legionella sp.
*A eficácia clínica da Ceftazidima (substância ativa) foi demonstrada em estudos clínicos.
Propriedades farmacocinéticas
Absorção
Após injeção intramuscular de 500 mg e 1 g, prontamente são atingidos níveis máximos de 18 e 37mg/L, respectivamente; e cinco minutos após injeção intravenosa direta de 500 mg, 1 g e 2 g, são alcançados níveis séricos de 46, 87 e 170 mg/L, respectivamente.
Distribuição
Concentrações terapeuticamente ativas são detectadas no soro, mesmo 8 a 12 horas após a administração intramuscular ou intravenosa. A ligação da Ceftazidima (substância ativa) às proteínas do soro é baixa, situando-se em torno de 10%.
Concentrações excedentes aos níveis inibitórios mínimos para patógenos comuns são detectadas nos ossos, coração, bile, saliva, humor aquoso e líquidos sinovial, pleural e peritoneal. A Ceftazidima (substância ativa) atravessa a placenta rapidamente e é excretada no leite materno.
Na ausência de inflamação, a Ceftazidima (substância ativa) não atravessa com facilidade a barreira hematoencefálica, resultando em baixos níveis de Ceftazidima (substância ativa) no líquido cefalorraquidiano. Todavia, na vigência de inflamação das meninges, são atingidos níveis terapêuticos de 4 a 20 mg/L ou mais no líquido cefalorraquidiano.
Metabolismo
A Ceftazidima (substância ativa) não é metabolizada no organismo.
Eliminação
Os níveis séricos obtidos após a administração parenteral são elevados e prolongados, diminuindo com meia-vida de aproximadamente duas horas. A Ceftazidima (substância ativa) é excretada pela urina sob forma ativa, através de filtração glomerular. Cerca de 80 a 90% da dose são recuperados na urina em 24 horas.
Em pacientes com insuficiência renal, a eliminação de Ceftazidima (substância ativa) é diminuída, devendo por isso ser reduzida a dose.
Tendo em vista que a quantidade excretada pela bile é inferior a 1%, o teor de droga que chega ao intestino é mínimo.
Cuidados de Armazenamento do Kefadim
Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da luz.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após o preparo, conservar o produto por até 2 horas em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz ou por até um dia quando armazenado sob refrigeração (2°C a 8°C), protegido da luz.
Aspectos físicos
Kefadim é uma mistura estéril de ceftazidima pentaidratada e carbonato de sódio, sob a forma de pó cristalino branco a creme.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Kefadim
Registro MS nº 1.5562.0006.
Farm. Resp.:
Sidnei Bianchini Junior.
CRF-SP n° 63.058.
Fabricado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Sumaré – SP.
Ou
Fabricado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Cosmópolis – SP.
Registrado por:
Antibióticos do Brasil Ltda.
Rod. Professor Zeferino Vaz, SP-332, Km 135.
Cosmópolis-SP.
CNPJ: 05.439.635/0001-03.
Indústria Brasileira.
Venda sob prescrição médica.
Uso restrito a hospitais.