Bula do Magnésia de Phillips Tabs

Contraindicação do Magnésia de Phillips Tabs

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com hipercalcemia, hipercalciúria ou que sigam uma dieta pobre em fósforo, ou com história de hipersensibilidade ao Carbonato de Cálcio (substância ativa) ou a quaisquer componentes da fórmula.

Como usar o Magnésia de Phillips Tabs

Recomendação de uso

Máximo de 4 comprimidos mastigáveis ao dia.

Consumir este produto conforme a recomendação de ingestão diária constante na embalagem.

Precauções do Magnésia de Phillips Tabs

Atenção: contém fenilalanina.

Reações Adversas do Magnésia de Phillips Tabs

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis, tais como constipação, flatulência, náusea e eructação.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

População Especial do Magnésia de Phillips Tabs

Gestantes, nutrizes e crianças até 3 (três) anos

Somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionista ou médico.

Riscos do Magnésia de Phillips Tabs

Composição do Magnésia de Phillips Tabs

Carbonato de Cálcio + Hidróxido de Magnésio.

Informação Nutricional – Porção de 1,5g (1 comprimido mastigável)

Não contém quantidade significativa de Valor Energético, Proteínas, Gorduras Totais, Gorduras Saturadas, Gorduras Grans, Fibra Alimentar e Sódio. 
* % Valores diários com base em uma dieta de 2.000Kcal ou 8.400Kj. Seus valores diários podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energéticas.

Ingredientes:

 minerais (carbonato de cálcio, hidróxido de magnésio), veículos (isomalte e manitol), estabilizante povidona, edulcorante aspartame, espessante goma xantana, antiumectante dióxido de silício coloidal, lubrificante estearato de magnésio.

Apresentação do Magnésia de Phillips Tabs

Magnésia de Phillips Tabs. 50 comprimidos mastigáveis nos sabores de hortelã e morango.

Suplemento mineral sem açúcar.

Não contém glúten.

Uso oral.

Uso adulto.

Interação Medicamentosa do Magnésia de Phillips Tabs

Sais de cálcio, tais como o presente neste medicamento, são conhecidos por diminuir a absorção de outros medicamentos administrados em concomitância, tais como tetraciclina e ciprofloxacina, devido à adsorção ou retardamento do esvaziamento gástrico ou à alcalinização do suco gástrico.

Isto pode ser evitado através da administração dos outros medicamentos 2 a 3 horas antes ou depois da administração dos sais de cálcio, conforme orientação médica. O risco de hipercalcemia deve ser considerado em pacientes que façam uso de diuréticos tiazídicos, pois os mesmos podem reduzir a excreção urinária de cálcio.

Ação da Substância Magnésia de Phillips Tabs

Resultados de eficácia

O Carbonato de Cálcio (substância ativa) pode neutralizar rapidamente o ácido clorídrico. O estudo clínico (1) demonstrou que o Carbonato de Cálcio (substância ativa) tem rápido início de ação e seu efeito perdurou por 60 minutos. Adicionalmente foi também demonstrado no estudo (2) que os antiácidos aumentam o pH esofageano porém a duração sobre o pH variou: os comprimidos mastigáveis mostraram um período de ação mais prolongado (esôfago: 40-45 min, estômago: 100-180 min); em relação aos comprimidos ingeridos os quais apresentaram um efeito mais modesto.

O estudo concluiu que os antiácidos aumentam o pH esofageano independente do pH gástrico, e que os antiácidos mastigáveis controlam a acidez esofageana de maneira mais efetiva que os comprimidos ingeridos.

Características farmacológicas

O Carbonato de Cálcio (substância ativa) (CaCO3) é um antiácido que atua neutralizando o ácido clorídrico (HCl) estomacal e a porção do tubo esofágico que entrou em contato com o refluxo gástrico produtor da sensação de queimação.

Ao entrar em BU 0526-02 PS / CHENO/0007a/13 contato com o ácido clorídrico, o Carbonato de Cálcio (substância ativa) é convertido a cloreto de cálcio, produzindo também água e dióxido de carbono enquanto aumenta o pH estomacal.

CaCO₃ + 2 HCL ? CaCL2 + H₂O + CO₂

Quando administrado em doses recomendadas, o antiácido aumenta o pH gástrico significativamente em comparação ao placebo.

Propriedades Farmacodinâmicas

Os antiácidos elevam o pH gástrico até valores próximos de 4. Acima disso, poderá ocorrer inibição na atividade da pepsina, corroborando para redução na atividade proteolítica da enzima.

Propriedades Farmacocinéticas

O Carbonato de Cálcio (substância ativa) não absorvido é eliminado nas fezes igualmente como ocorre com outros sais de cálcio insolúveis. Da mesma forma, aproximadamente 90% do cloreto de cálcio produzido é convertido em sais de cálcio insolúveis e também eliminado. A principal via de eliminação do íon cálcio que é absorvido é a excreção urinária, que varia com o clearence de creatinina.

Cuidados de Armazenamento do Magnésia de Phillips Tabs

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Dizeres Legais do Magnésia de Phillips Tabs

Produto isento de obrigatoriedade de registro sanitário conforme Resolução RDC nº 27, de 06 de Agosto de 2010.

Farm. Resp.:

Viviane L. Santiago Ferreira
CRF-ES 5139

Fabricado por:

Alphamed Formulations Private Limited.

Importado por:

Aspen Pharma Ind. Farmcêutica Ltda.
CNPJ 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira