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Bula do Melissa Officinalis D1

Contraindicação do Melissa Officinalis D1

Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula devem evitar o uso do produto.

Por conter álcool em sua composição, não deve ser usada por pacientes que estão deixando de tomar bebidas alcoólicas, por aqueles que apresentam sensibilidade ao álcool e portadores de doenças crônicas (diabetes e comprometimento hepático).

Este medicamento não deve ser utilizado por crianças menores de 12 anos sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Melissa Officinalis D1

Adultos

Ingerir de 5 a 10 gotas diluídas em aproximadamente meio copo de água, 3 vezes ao dia ou a critério médico.

O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Melissa Officinalis D1?


Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.

Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Melissa Officinalis D1

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e procurar orientação médica.

Não administrar doses maiores do que as recomendadas.

Este medicamento contém álcool no teor de 65%.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Melissa Officinalis D1

Não foram relatadas até o momento reações adversas.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em caso de sintomas que causem mal estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico.

Composição do Melissa Officinalis D1

Apresentação

Solução oral

Cartucho com frasco de vidro âmbar contendo 30 ml e gotejador.

Este medicamento contém álcool no teor de 65%.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada ml da solução contém

Melissa officinalis ?D1 1 ml.

Excipientes:

? Álcool etílico de cereais e água purificada.

Superdosagem do Melissa Officinalis D1

Em altas doses, pode causar desconforto abdominal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto orientativo do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Melissa Officinalis D1

Até o momento não foram relatadas interações medicamentosas do uso de Melissa Officinalis (substância ativa) com outros medicamentos.

Ação da Substância Melissa Officinalis D1

Resultado de Eficácia


Tem sido relatado que Melissa Officinalis (substância ativa) melhora as funções cognitivas e reduz a agitação em pacientes com Doença de Alzheimer de leve a moderada. Ainda foi demonstrado em um estudo de 4 meses, duplo-cego, placebo-controlado de 42 pessoas com Alzheimer que o uso oral de Melissa Officinalis (substância ativa) diminuiu significativamente a tendência delas em se tornar agitadas (Akhondzadeh et al, 2006).

Melissa Officinalis (substância ativa) mostrou também efeito sedativo e ansiolítico em dois estudos em pessoas saudáveis (Kennedy et al, 2003 e Kennedy et al, 2004).

Melissa Officinalis (substância ativa) em avaliação de agitação e de qualidade de vida de 71 pacientes que sofrem de demência grave (Ballard et al, 2002). Após quatro semanas de tratamento, os pacientes do grupo tratado mostraram-se menos agitados, mais sociáveis e mais engajados em atividades construtivas, em comparação ao grupo placebo.

Características Farmacológicas


Estudos em camundongos demonstraram que a inalação do óleo essencial de Melissa Officinalis (substância ativa) apresentou efeito tranqüilizante leve (WHO, 1999).

Em camundongos, o extrato aquoso de Melissa Officinalis (substância ativa) produziu sedação dose-dependente, induziu sono e potencializou doses sub-hipnóticas e hipnóticas do pentobarbital. Com altas doses, foi observado também efeito analgésico periférico (Soulimani, R. 1991). Nos testes em ratos da linhagem Wistar, Melissa Officinalis (substância ativa) exerceu influência sobre o SNC em evocar a atividade anti agressiva.

Os estudos do SNC de ratos demonstraram efeito sedativo, hipnótico e analgésico (Soulimani, R, 1993). Foi avaliado a afinidade do Extrato de Melissa Officinalis (substância ativa) sobre o sítio de ligação GABA(A), benzodiazepínico onde foi demonstrada moderada atividade (Salah, S. M. and Jager, 2005). Ainda, pesquisas tem demonstrado que Melissa Officinalis (substância ativa) apresentou atividade sobre o receptor de acetilcolina no SNC (Perry et all, 1999).

Estudos farmacológicos in vitro, demonstraram a atividade espasmolítica de Melissa Officinalis (substância ativa) em íleo isolado de cobaia. O óleo essencial de Melissa Officinalis (substância ativa) inibiu contrações em íleo de cobaia, duodeno e canal deferente de ratos e em jejuno e aorta de coelho em estudos realizados in vitro. O óleo essencial de Melissa Officinalis (substância ativa) também exibiu atividade relaxante do músculo liso traqueal de cobaias e em uma preparação de músculo longitudinal/plexus mioentérico estimulado eletricamente.

Cuidados de Armazenamento do Melissa Officinalis D1

Conservar este medicamento em temperatura ambiente (15 a 30ºC).

Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como forno de microondas, aparelho celular, televisão, etc.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem original.

Características físicas

Melissa Officinalis D1 é um líquido de coloração amarelo claro e sabor levemente amargo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Melissa Officinalis D1

Medicamento Dinamizado Notificado RDC n° 26/2007 AFE n° 1.01.678-9

Farmacêutico Responsável:

Aldo Cândido Dadalt
CRF-PR: 4787

As Ervas Curam Indústria Farmacêutica LTDA.

Rua Eunice Weaver, 231, Campo Comprido
Curitiba – PR
CEP: 81220-080
CNPJ: 79.634.572/0001-82
Indústria Brasileira

SAC

0800 643 3949

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