Como o Mesna – Eurofarma funciona?
Mesna protege o revestimento da bexiga urinária ligando-se aos compostos reativos das oxazafosforinas (ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida). Como esta substância que protege o trato urinário é eliminada do corpo mais rapidamente que as oxazafosforinas e seus compostos reativos, a injeção de mesna deverá ser repetida após 4 e 8 horas.
Contraindicação do Mesna – Eurofarma
Este medicamento não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade (alergia) comprovada à mesna ou a compostos que contenham o grupo tiol.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade comprovada à mesna ou à compostos que contenham o grupo tiol.
Como usar o Mesna – Eurofarma
Três injeções endovenosas (na veia) por dia, cada uma delas correspondendo a 20% da dose de oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida) usada no tratamento. A primeira injeção é administrada ao mesmo tempo que a oxazafosforina, a segunda 4 horas mais tarde e a última 8 horas depois da administração da oxazafosforina.
Exemplo:
Horário | Oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida) | Mesna |
8:00h | 1000 mg | 200 mg (2 mL) |
| 12:00h | – | 200 mg (2 mL) |
| 16:00h | – | 200 mg (2 mL) |
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Mesna – Eurofarma?
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Mesna – Eurofarma
Mesna foi desenvolvido como um agente para reduzir o risco de cistite hemorrágica induzida por ifosfamida. Tal fato não vai impedir ou atenuar alguma das outras reações adversas ou toxicidades associada à terapia com ifosfamida.
Reações Adversas do Mesna – Eurofarma
Mesna raramente ocasiona efeitos colaterais se empregado corretamente. Somente quando se ultrapassa a dose individual de 60 mg/kg de peso corpóreo podem ocorrer náuseas, vômitos e diarreia. Estes efeitos nem sempre podem ser diferenciados, com toda segurança, daqueles normalmente causados pelas oxazafosforinas.
Dados sobre as reações adversas de mesna estão disponíveis de quatro estudos de fase I em que dose única IV em bolus de 600 -1200 mg de mesna injetável sem quimioterapia concomitante foram administrados em um total de 53 sujeitos e doses orais únicas de 600 – 2.400 mg de mesna comprimidos foram administrados a um total de 82 sujeitos.
Os efeitos secundários mais frequentemente reportados (observado em dois ou mais pacientes) em pacientes que receberam doses únicas de mesna IV foram dor de cabeça, reações no local da injeção, rubor, tonturas, náuseas, vômitos, sonolência, diarreia, anorexia, febre, faringite, hiperestesia, sintomas semelhantes ao da gripe e tosse.
Entre os pacientes que receberam dose única de 1200 mg em solução oral, calafrios, dor lombar, prurido, conjutivite, e artralgia também foram relatadas. Em dois estudos fase I múltipla dose onde os pacientes receberam somente mesna comprimidos ou injetável seguido de repetidas doses de mesna comprimido, flatulência e rinite também foram relatadas. Além disso, constipação foi relatada por pacientes que receberam doses repetidas de mesna IV.
Considerando que mesna é usado em combinação com ifosfamida ou ifosfamida contendo regimes de quimioterapia, é difícil distinguir as reações que podem ser devido a mesna daquelas causadas pelos agentes citotóxicos administrados concomitantemente.
As reações adversas associadas com a administração de mesna IV ou oral (regimes de mesna IV-IV-IV e IV-oral-oral ) em quatro estudos controlados, nos quais os pacientes receberam ifosfamida ou ifosfamida contendo regimes de quimioterapia, estão apresentados abaixo.
Reação muito comum (gt;1/10)
Distúrbios gastrintestinais
Náusea, vômito, constipação, dor abdominal.
Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo
Leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos), trombocitopenia (redução do número de plaquetas), anemia, granulocitopenia (diminuição do número de glóbulos brancos granulares).
Distúrbios gerais e condições no local da administração
Exaustão, astenia (fraqueza).
Distúrbios gerais e condições no local da administração
Febre.
Distúrbios do metabolismo e nutrição
Anorexia (distúrbio alimentar).
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Alopecia (perda de cabelos ou pelos).
Distúrbios do sistema nervoso
Sonolência (para regime de mesna IV-oral-oral).
Reação comum (gt; 1/100 e lt; 1/10)
Distúrbios respiratórios
Dispneia, dor no peito, pneumonia.
Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo
Hipocalemia (baixo nível de potássio), hematúria (sangue na urina).
Distúrbios gastrintestinais
Diarreia, dispepsia (dificuldade de disgestão).
Distúrbios do sistema nervoso
Tontura, cefaleia, sonolência (para regime de mesna IV-IV-IV), ansiedade, confusão, insônia.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Aumento da transpiração, edema (inchaço), edema periférico, edema facial, palidez.
Distúrbios do tecido conjuntivo e musculoesquelético
Dor nas costas.
Distúrbios gerais e condições no local da administração
Reações no local da injeção.
Distúrbios respiratórios
Tosse.
Distúrbios vasculares
Hipotensão (pressão arterial baixa), taquicardia (batimento cardíaco rápido) (para regime de mesna IV-oral-oral).
Distúrbios hidroeletrolíticos
Desidratação.
Distúrbios vasculares
Rubor (para regime de mesna IV-oral-oral).
Reação Incomum (gt;1/1000 e 1/100)
Distúrbios vasculares
Taquicardia (para regime de mesna IV-IV-IV).
Distúrbios vasculares
Rubor (para regime de mesna IV-IV-IV).
Reações alérgicas, diminuição da contagem de plaquetas associado com reações alérgicas, hipertensão (pressão arterial alta), hipotensão, aumento da frequência cardíaca, aumento das enzimas hepáticas, reações no local da injeção (incluindo dor e eritema), dores nos membros, mal-estar, mialgia (dores musculares), elevação do segmento ST (alterações cardíacas), taquicardia e taquipneia (aumento na frequência respiratória) foram relatados na vigilância pós-comercialização.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Mesna – Eurofarma
Gravidez
O uso de medicamentos para tratamento de câncer é contraindicado em casos de gravidez e lactação; portanto, é pouco provável a utilização de mesna sob estas circunstâncias.
Informe seu médico se você estiver grávida ou engravidar durante o tratamento.
No caso de uma paciente ser submetida à terapia com oxazasforinas durante a gestação, deve-se administrar mesna. Não se sabe se mesna ou dimesna é excretado no leite materno. Já que muitos medicamentos são excretados no leite materno e devido ao potencial para reações adversas de mesna em lactantes, deve-se tomar uma decisão quanto à descontinuação da lactação ou do medicamento, levando-se em conta a importância do medicamento para mãe.
Informe seu médico se você estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Idosos
Não há informações específicas disponíveis sobre paciente idosos. Em geral, a dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, refletindo maior freqüência de diminuição de função hepática, renal ou cardíaca e doenças concomitantes ou outra terapia medicamentosa.
No entanto, a proporção de ifosfamida a mesna deve permanecer inalterada.
Composição do Mesna – Eurofarma
Apresentação
Solução injetável.
Embalagens com 50 ampolas de 4 mL. Concentração de 100mg/mL.
Via intravenosa.
Uso adulto e pediátrico.
Composição
Cada 1mL de solução injetável contém
Mesna | 100 mg |
Excipientes* | 1 mL |
*Edetato dissódico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.
Superdosagem do Mesna – Eurofarma
Não é conhecido nenhum antídoto específico para o mesna. Devido à possibilidade de reações anafiláticas (reações alérgicas graves), deve-se garantir que medicamentos de emergências estejam disponíveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Mesna – Eurofarma
O uso de mesna não altera o efeito das oxazafosforinas (medicamentos usados no tratamento de câncer). Estudos em animais com ifosfamida e ciclofosfamida (medicamentos usados no tratamento de câncer), de citostáticos (por exemplo: adriamicina, carmustina, metotrexato, vincristina), nem o efeito terapêutico de outros medicamentos como os glicosídeos digitálicos (grupo de medicamentos utilizado para o tratamento de problemas do coração).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Ação da Substância Mesna – Eurofarma
Características farmacológicas
Características químicas
Mesna (substância ativa) possui fórmula molecular C5H5NaO3S2 e peso molecular 164,2.
Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
Mesna (substância ativa), por ser um composto contendo o grupo SH, protege a mucosa da bexiga urinária ligando-se aos metabólitos reativos das oxazafosforinas (ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida). Como esta substância uroprotetora é excretada mais rapidamente que as oxazafosforinas e seus metabólitos reativos, a injeção de Mesna (substância ativa) deve ser repetida após 4 e 8 horas.
Cuidados de Armazenamento do Mesna – Eurofarma
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) em sua embalagem original. Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Liquido límpido, incolor, isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Mesna – Eurofarma
Reg. M.S.: 1.0043.0800
Farm. Resp.:
Dra. Maria Benedita Pereira
CRF-SP 30.378
Fabricado por:
Eurofarma laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 Itapevi – SP
Registrado por:
Eurofarma laboratórios S.A.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.