Também tem demonstrado eficácia no tratamento de micoses superficiais produzidas por dermatófitos comuns.
Como o Micosbel Loção funciona?
Micosbel (tiabendazol) é um agente anti-helmíntico, derivado benzimidazólico, com atividade contra nematoides, larvais e ovos.
Contraindicação do Micosbel Loção
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade ao tiabendazol ou a qualquer componente da fórmula.
Como usar o Micosbel Loção
O local deve estar limpo e seco para a aplicação da loção.
A aplicação de Micosbel deve ser feita com quantidade suficiente do medicamento para ser distribuída pela superfície afetada com movimentos suaves e circulares.
Micosbel pode ser utilizado no couro cabeludo, cabelos e outras regiões pilosas do corpo.
Recomenda-se realizar a lavagem das áreas afetadas com sabonete antes da aplicação de Micosbel.
Não é necessário cobrir as áreas afetadas com gaze ou adesivos, após a aplicação de Micosbel.
O frasco de Micosbel deve ser fechado imediatamente após o uso.
Nas primeiras horas após a aplicação de Micosbel, aconselha- se não lavar ou utilizar sobre o local qualquer tipo de creme, pomada ou loção.
Tratamento da Larva migrans
Friccionar a loção, de 2 a 3 vezes ao dia, na extremidade ativa das trilhas ou túneis escavados pelo parasita. Repetir o tratamento por 3 a 5 dias seguidos.
Tratamento das dermatomicoses (ou outras micoses superficiais ou dermatofitoses)
Friccionar a loção sobre as áreas afetadas, 2 vezes ao dia. Manter no mínimo até o desaparecimento das lesões.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Micosbel Loção?
Caso esqueça-se de usar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o dobro de dosagem para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Precauções do Micosbel Loção
O produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosas. Deve-se interromper o uso se ocorrer sensibilização ou irritação da pele.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações medicamentosas.
Interferência em exames laboratoriais
Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações Adversas do Micosbel Loção
Reação mais comum
Irritação, ardor, maceração e descamação da pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Micosbel Loção
Gravidez e amamentação
O tiabendazol tópico pode ser absorvido sistemicamente, no entanto, não foram relatados problemas em mulheres grávidas ou lactantes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pediatria
Estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do tiabendazol em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidos.
Idosos
Não houve diferenças significativas na eficácia ou segurança de Micosbel relacionadas com a idade. Entretanto, foi observada maior sensibilidade ao medicamento em alguns pacientes idosos.
Composição do Micosbel Loção
Apresentação
Loção dermatológica 50mg/mL, apresentado em embalagem com 1 frasco de 30mL.
Uso tópico.
Uso aduto e pediátrico.
Composição
Cada mL de Micosbel contém:
Tiabendazol | 50mg |
Veículo q.s.p. | 1g |
Veículos:
glicerol, óleo mineral, cera autoemulsionante, hidroxietilcelulose, base de absorção lanolina, álcool de lanolina acetilado e etoxilado, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, metilparabeno, propilparabeno, essência de lavanda, água purificada.
Superdosagem do Micosbel Loção
Devido à baixa absorção do tiabendazol quando administrado por via tópica, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma superdosagem. Não são conhecidos casos de intoxicação pela utilização tópica do tiabendazol. A ingestão de tiabendazol loção pode ocasionar sintomas gastrintestinais, como náusea e vômito, diarreia funcional, distúrbios visuais e alterações psíquicas. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e controle dos sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Interação Medicamentosa do Micosbel Loção
Não são conhecidas interações medicamentosas.
Interferência em exames laboratoriais
Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Interação Alimentícia do Micosbel Loção
A segurança e a eficácia do medicamento não são alteradas pela ingestão de álcool ou qualquer alimento.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Ação da Substância Micosbel Loção
Resultados de Eficácia
A aplicação de uma solução/pomada tópica de Tiabendazol (substância ativa) 10% – 15% na área afetada demonstrou ser eficaz há décadas atrás. Em um grande estudo envolvendo 53 pacientes canadenses, nos quais foram tratados com a concentração de 15% para o creme Tiabendazol (substância ativa) em base solúvel em água foi aplicado na área afetada por 2 ou 3 vezes por dia durante 5 dias, todos os pacientes exceto 1 foram curados. Na maioria dos doentes o prurido cessou e a migração completa larval parou em 48 horas de tratamento. Em um estudo maior envolvendo (98 pacientes alemães), Tiabendazol (substância ativa) pomada foi bem sucedido em 96 casos (taxa de cura de 98%) em 10 dias. Em outros dois casos, o tratamento foi bem sucedido depois de 2 semanas e o outro caso depois de 4 semanas. A principal vantagem do tratamento tópico é a ausência de efeitos colaterais sistêmicos. Suas principais desvantagens são em relação ao valor limitado para lesões múltiplas e foliculites, os quais requerem múltiplas aplicações diárias por vários dias.1
Em um outro estudo distinto, envolvendo pacientes canadenses, dos quais tinham regressado de áreas subtropicais, que apresentaram o quadro de Larva migrans, Tiabendazol (substância ativa) tópico, mostrou-se eficaz em 98% dos pacientes tratados. Ou seja, o estudo concluiu que Tiabendazol (substância ativa) tópico é eficaz e seguro no tratamento para Larva migrans.2
Referências Bibliográficas
1. E. Caumes, F. Ly, F. Bricaire. Cutaneous larva migrans with folliculitis: report of seven cases and review of the literature. British Journal of Dermatology 146:2, 314-316. 1-Mar-2002.
2. Herbert D., Peter S. Jay K. Creeping Eruption: report of 60 cases presenting to a Tropical Disease Unit. Archives of Dermatology Vol 129 No. 5 588 – 591. May – 1993.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Características Farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
Tiabendazol (substância ativa) tem atividade anti-helmíntica contra nematódios.
O Tiabendazol (substância ativa), um derivado benzimidazólico, apresenta atividade anti-helmíntica de amplo espectro, atua contra muitos estágios larvais e ovos.
O mecanismo de ação não é conhecido, mas o Tiabendazol (substância ativa) age inibindo a enzima fumarato redutase mitocondrial e interfere na polimerização dos microtúbulos do parasita.
O Tiabendazol (substância ativa) também apresenta ação antifúngica no tratamento de micoses superficiais.
Propriedades farmacocinéticas
O Tiabendazol (substância ativa) é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, atingindo concentração sérica máxima em 1 a 2 horas, sendo praticamente não absorvido pela aplicação tópica.
A meia-vida do Tiabendazol (substância ativa) é de aproximadamente 70 minutos. Apresenta biotransformação hepática, sendo metabolizado quase completamente a 5-hidroxiTiabendazol (substância ativa), o qual é conjugado a glicuronídio ou sulfato. 90% são eliminados pela urina e 5% pelas fezes.
A aplicação tópica proporciona baixa absorção de Tiabendazol (substância ativa) com ótimo efeito local, sem a incidência de efeitos adversos sistêmicos. A baixa concentração sérica permite o tratamento associado com a administração oral de Tiabendazol (substância ativa) ou outros antihelmínticos.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Cuidados de Armazenamento do Micosbel Loção
Conservar Micosbel à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido de luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Loção bege claro a branco, homogênea, odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Micosbel Loção
MS 1.0571.0012
Farm. Resp.:
Rander Maia
CRF-MG nº 2546
Belfar Ltda.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516 – Belo Horizonte/MG
CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira
SAC: 0800 031 0055