Bula do Naxogin
Como Naxogin funciona?
Naxogin é um medicamento a base de nimorazol, que é absorvido no intestino e age matando microorganismos (protozoários e bactérias).
Contraindicação do Naxogin
Naxogin é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) ao nimorazol, a outros derivados nitroimidazólicos ou a qualquer componente da fórmula.
Naxogin é também contra-indicado a pacientes portadores de doenças orgânicas (do organismo) ativas (com sintomas) do sistema nervoso central, incluindo epilepsia (doença caracterizada por convulsões repetidas), discrasias sanguíneas (doenças que afetam a coagulação do sangue) e função hepática (do fígado) prejudicada.
Como usar o Naxogin
É recomendável tomar Naxogin junto com as refeições para evitar qualquer eventual desconforto gástrico (do estômago).
Tricomoníase urogenital
Na mulher e no homem a dose única é de 2 g (isto é, 4 comprimidos de uma só vez) ou dose fracionada de 2 comprimidos à noite e, no dia seguinte, 2 pela manhã e 2 à noite.
O tratamento simultâneo da mulher e do homem previne o aparecimento de reinfestações (novas infeccções) e promove melhores índices de cura.
Os comprimidos devem ser tomados, de preferência, após as refeições.
Giardíase
1 comprimido de 500 mg, duas vezes ao dia, durante 2 dias. O mesmo resultado terapêutico pode ser obtido em apenas 24 horas com 2 comprimidos de 500 mg, duas vezes ao dia.
Uso em Pacientes Idosos
Aos pacientes idosos aplicam-se todas as recomendações anteriormente descritas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Naxogin?
Se você esquecer de tomar uma dose de Naxogin tome-a tão logo quanto possível, porém se estiver próximo do horário da dose seguinte deixe de tomar a dose esquecida e volte a seguir o horário normal de tomadas. Não tome duas doses juntas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Naxogin
Se você estiver tomando Naxogin para tratamento de tricomoníase, seu médico pode querer tratar seu parceiro(a) sexual ao mesmo tempo que você está sendo tratado(a), mesmo que ele(a) não apresente nenhum sintoma.
Esse procedimento ajudará que você não readquira a infecção através do seu(a) companheiro(a). Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico. Se você parar de tomar o medicamento antes do prazo recomendado, a infecção poderá retornar.
No caso de aparecimento de sinais neurológicos anormais, o medicamento deve ser suspenso.
Informe ao seu médico sobre qualquer outro problema de saúde que você tenha, especialmente: problemas sanguíneos, problemas no sistema nervoso central (cérebro), incluindo epilepsia, doenças cardíacas (do coração), doença hepática (do fígado).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações Adversas do Naxogin
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Naxogin, tais como:
Náusea, vômito, gosto metálico na boca, anorexia (perda do apetite) e diarreia, prurido (coceira), secura da boca, dor de cabeça, vertigens, irritabilidade, coloração escura da urina.
Podem ocorrer, mais raramente, reações anafiláticas (reações alérgicas graves), depressão e insônia (dificuldade para dormir).
Também foram relatados casos de neuropatia sensorial periférica (ocorre na periferia – mãos e pés – alteração da sensibilidade ao calor, ao frio, alteração da sensibilidade à dor, ao tato, etc.), com o uso de altas doses e/ou por tempo prolongado de nimorazol e leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos no sangue).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Naxogin
Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
É pouco comum, mas algumas pessoas podem ter tonturas com Naxogin, portanto, antes de dirigir veículos ou operar máquinas, certifique-se que sua atenção não está prejudicada.
Gravidez
Naxogin, como qualquer outro medicamento, não é recomendado durante os três primeiros meses de gravidez, a não ser sob rigoroso controle e recomendação médica. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Lactação
Naxogin não é recomendado durante a amamentação, já que é possível que o nimorazol passe para o leite e, consequentemente, para a criança.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Alérgicos
Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica (inflamação e diminuição do calibre dos brônquios que gera tosse seca, falta de ar e chiado no peito), especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico (AAS).
Composição do Naxogin
Cada comprimido de Naxogin contém:
500 mg de nimorazol.
Excipientes:
celulose microcristalina, metilcelulose, amido de milho, estearato de magnésio e corante amarelo de tartrazina (FDamp;C no5).
Superdosagem do Naxogin
Os sintomas incluem vômito, náusea e ataxia (dificuldade em coordenar os movimentos). Não há antídoto específico, o tratamento consiste de terapia sintomática (tratar os sintomas) e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Naxogin
O Nimorazol (substância ativa) potencializa a ação de anticoagulantes (cumarina ou varfarina). Essa interação possível deve ser considerada quando da administração de Nimorazol (substância ativa) (substância ativa) a pacientes sob terapia anticoagulante.
Fármacos que ativam ou diminuem a atividade do sistema enzimático microssomal hepático interferem no nível plasmático de Nimorazol (substância ativa).
Sob tratamento com Nimorazol (substância ativa) e pelo menos um dia após o término deste, bebidas alcoólicas ou qualquer preparação contendo álcool não devem ser consumidas. Náusea, vômito, cefaleia, além de outros sinais, podem ocorrer.
Nimorazol (substância ativa) não deve ser associado ao dissulfiram.
Ação da Substância Naxogin
Resultados de Eficácia
Nimorazol (substância ativa) apresenta elevado índice de eficácia no tratamento da tricomoníase.
Estudos comparativos com placebo e outros agentes antiparasitários mostraram que Nimorazol (substância ativa) apresenta eficácia no tratamento da giardíase.
Características Farmacológicas
Nimorazol (substância ativa) é um medicamento a base de nimorazol, um derivado 5-nitroimidazol (4-[2-(5-Nitroimidazol-lil) etil]morfolina, um quimioterápico com ação efetiva antiprotozoário, principalmente contra Trichomonas vaginalis e Giardia lamblia. É rapidamente absorvido no trato gastrintestinal, sendo que os picos de concentração plasmática são alcançados 2 horas após administração do medicamento.
Cuidados de Armazenamento do Naxogin
Naxogin deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC), protegido da luz e umidade e pode ser utilizado por 36 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento:
Comprimidos circulares amarelos com superfícies abauladas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Naxogin
Venda sob prescrição médica.
MS – 1.0216.0190
Farmacêutico Responsável:
José Cláudio Bumerad – CRF-SP no 43746
Laboratrórios Pfizer Ltda
Av. Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555 CEP 07112-070 – Guarulhos – SP
CNPJ no 46.070.868/0001-69
Indústria Brasileira.
