Bula do Neo Fenicol
- Infecções por Haemophilus influenzae, principalmente tipo B meningites (infecção das meninges, membrana que envolve o cérebro e a medula), septicemia (infecção grave generalizada com presença de bactérias no sangue), otites (infecção do ouvido), pneumonias (infecção do pulmão), epiglotites (infecção da epiglote que é uma cartilagem da garganta), artrites (infecção das articulações), osteomielites (infecção do osso), etc;
- Febre tifoide e salmoneloses invasivas (inclusive osteomielite e sepse);
- Abscessos (cavidade com pus no seu interior) cerebrais por Bacteroides fragilis e outros microorganismos sensíveis;
- Meningites bacterianas causadas por Streptococcus ou Meningococcus, em pacientes alérgicos à penicilina;
- Rickettsioses e Infecções por Pseudomonas pseudomallei;
- Infecções intra-abdominais (principalmente por micro-organismos anaeróbicos);
- Outras indicações (infecções específicas) actinomicose, antraz, brucelose, granuloma inguinal, treponematoses, peste, sinusites (infecção dos seios da face), otite crônica supurativa.
Neo Fenicol deve ser reservado para infecções nas quais outros antibióticos são ineficazes ou contraindicados.
Neo Fenicol não é indicado para prevenir infecções.
Como o Neo Fenicol funciona?
Neo Fenicol age principalmente como agente bacteriostático (impede que as bactérias produzam proteínas que são a base do seu crescimento e reprodução).
Contraindicação do Neo Fenicol
Neo Fenicol não deve ser utilizado no tratamento de infecções simples ou fora de sua indicação, por exemplo, em gripe, infecções virais (influenza), infecções de garganta ou como um agente profilático (para prevenir) infecções bacterianas.
Neo Fenicol não deve ser utilizado em pacientes
- Com hipersensibilidade (alergia) ao cloranfenicol, seus derivados ou a qualquer componente da fórmula;
- Portadores de depressão medular (alterações no tecido que produz sangue), discrasias sanguíneas (alterações do número de células do sangue);
- Portadores de insuficiência hepática (diminuição da função do fígado) ou renal (dos rins);
- Gestantes (risco de intoxicação do feto, chamada de síndrome cinzenta do recém-nascido);
- Mulheres que estejam amamentando.
Recomenda-se evitar o uso de Neo Fenicol em pacientes
- Recém-nascidos e prematuros;
- Em uso de antineoplásicos (medicamentos contra o câncer) e radioterapia (tratamento contra o câncer com radiação);
- Portadores de deficiência da G6PD (redução da quantidade da substância produzida pelo fígado);
- Portadores de porfiria (doença genética – transmitida de pai para filho – em que a produção de hemoglobina – substância responsável pelo transporte de oxigênio no sangue – é alterada).
Nesses casos se os benefícios do uso de Neo Fenicol superarem o risco e o medicamento for usado recomendase que a quantidade de células do sangue seja frequentemente monitorada por exames laboratoriais.
Recomenda-se que o Neo Fenicol não seja usado em conjunto com imunizações ativas (vacinação por vacinas com vírus ou bactérias vivas atenuadas).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como usar o Neo Fenicol
Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos com um copo de água e com estômago vazio.
Posologia
A posologia é dividida em 4 doses ou administrações, a cada 6 horas.
Uso em Adultos
A dose de Neo Fenicol é de 50mg por quilo de peso por dia. A dose máxima para adultos é de 4g/dia.
Em infecções graves, assim como em meningites, a dose pode chegar a 100mg/kg/dia.
Uso em Crianças
A dose de Neo Fenicol é de 50mg por quilo de peso por dia; em prematuros e recém nascidos com menos de 2 semanas de vida, a dose é de 25mg por quilo de peso por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Neo Fenicol?
Caso você esqueça de tomar Neo Fenicol no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Se você esquecer uma dose você pode comprometer o resultado do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Neo Fenicol
O uso de Neo Fenicol fora de sua indicação, como de qualquer outro antibiótico, pode resultar em crescimento excessivo de micro-organismos resistentes, incluindo fungos.
Em diabéticos, o Neo Fenicol pode provocar falsas reações positivas de glicosúria (glicose na urina).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações Adversas do Neo Fenicol
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Neo Fenicol, tais como
Sistema linfático e sanguíneo
- Alteração da forma dos eritrócitos (células vermelhas do sangue), como a vacuolização;
- Redução do número de reticulócitos (células vermelhas jovens do sangue);
- Depressão da medula óssea (redução da capacidade de produzir as células sanguíneas);
- Discrasias sanguíneas (alteração da produção das células sanguíneas) graves; tais como as anemias (redução das células vermelhas) hipo ou aplástica (por redução ou completa parada na produção das células vermelhas), trombocitopenia (redução do número de plaquetas, células do sangue que participam da coagulação), leucopenia (redução do número de células de defesa do sangue chamadas de leucócitos), granulocitopenia (redução do número de células de defesa), pancitopenia (redução no número de todas as células sanguíneas);
- Muito raramente pode haver leucemia (tipo de câncer nos tecidos que produzem sangue) após anemia aplástica;
- Hemoglobinúria paroxística noturna (urina escura devido à presença de sangue que acontece à noite). Alguns desses problemas podem ser fatais.
Sistema imune
Anafilaxia (reações alérgicas), reações de Herxheimer (reação de inflamação da pele, mucosa, sistema nervoso e vísceras) foram observadas durante a terapia de febre tifoide.
Psiquiátrico
Delírio, confusão mental, depressão leve.
Sistema nervoso
Cefaleia, neurite periférica (alterações dos nervos periféricos, que podem causar dor ou distúrbios da sensibilidade).
Visão
Neurite óptica (inflamação do nervo do olho), oftalmoplegia (paralisia de um ou mais músculos do olho).
Gastrintestinal
Náusea, vômitos, glossite (inchaço da língua) e estomatite (inflamação da mucosa oral), diarreia e enterocolite (inflamação da mucosa do intestino delgado e/ou grosso).
Cardíaco
Síndrome cinzenta.
Pele e tecido subcutâneo
Angioedema (reação alérgica que leva ao inchaço da pele e das mucosas), rash vesicular e macular (pequenas bolhas ou manchas vermelhas na pele), urticária (reação alérgica da pele com muita coceira).
Geral
Febre.
Síndrome cinzenta do recém-nascido
É caracterizada por distensão abdominal, vômitos, flacidez, cianose, colapso circulatório e morte.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Neo Fenicol
Gravidez e latação
Neo Fenicol não deve ser utilizado na gravidez ou durante a lactação. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se você está amamentando na vigência do tratamento ou após o seu término.
Neo Fenicol não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se a criança intraútero ou no período neonatal receber Neo Fenicol pode ocorrer a “síndrome cinzenta do recém-nascido” (devido à incapacidade do fígado de transformar o antibiótico pode haver distensão abdominal, vômitos, flacidez, cianose – cor azulada da pele – colapso circulatório e morte). Adultos com ingestão acidental de doses muito elevadas podem também apresentar essa reação.
Composição do Neo Fenicol
Cada comprimido revestido de Neo Fenicol contém:
Cloranfenicol 500mg.
Excipientes:
povidona, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e estearato de magnésio.
Superdosagem do Neo Fenicol
Doses elevadas podem levar à síndrome cinzenta no recém-nascido e raramente no adulto. Pode ocorrer depressão medular nesse caso.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Neo Fenicol
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Ação da Substância Neo Fenicol
Resultados da eficácia
Estudos clínicos demonstraram que Cloranfenicol (substância ativa) em soluções oftálmicas é bem tolerado. Em quatro estudos clínicos randomizados, duplo-cegos, o Cloranfenicol (substância ativa) foi bem tolerado e eficaz quando comparado à formulação tópica ocular de trimetropina-polimixina B.
Cloranfenicol (substância ativa) é ativo contra a maioria dos microrganismos que causam infecções oculares e sua eficácia foi confirmada em diversos estudos clínicos.
Características Farmacológicas
Cloranfenicol (substância ativa) é uma acetamida que apresenta fórmula molecular C11H12Cl2N2O5 e peso molecular 323,1.
Farmacodinâmica
Cloranfenicol (substância ativa) é um antibiótico que atua por inibição da síntese protéica bacteriana.
Possui amplo espectro de ação antimicrobiana e é eficaz contra microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, tais como Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus hemolyticus e Moraxella lacunata (bacilo de Morax-Axenfeld).
Cuidados de Armazenamento do Neo Fenicol
Neo Fenicol deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características organolépticas
Comprimido circular, semiabaulado, revestido e branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Neo Fenicol
Registro M.S. nº 1.5584.0072
Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Só pode ser vendido com retenção da receita.
