Bula do Neo Linco

Como Neo Linco funciona?

Neo Linco é um antibiótico (medicamento que combate infecções) bacteriostático (que impede que as bactérias produzam proteínas que são a base do seu crescimento e reprodução).

Contraindicação do Neo Linco

Neo Linco é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida à lincomicina, à clindamicina ou a qualquer outro componente do produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 mês de idade.

Como usar o Neo Linco

Neo Linco pode ser usado em injeções intramuscular (dentro do músculo) ou intravenosa (dentro das veias).

Neo Linco não deve ser administrado na forma de “bolus” (de uma vez), e sim lentamente.

Seu médico determinará a duração do tratamento e a quantidade de medicamento administrada por dia, e monitorará sua resposta e condições. Em geral, a duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do paciente.

A dose recomendada de Neo Linco para adultos é de 600mg (2mL) a cada 24 horas por via intramuscular ou 600-1000mg por via intravenosa a cada 8 ou 12 horas.

Dependendo da gravidade da infecção a dose intramuscular pode chegar a 600mg a cada 12 horas (ou mais frequente).

Em infecções que ameacem a vida, doses de até 8g diárias têm sido administradas por via intravenosa.

A dose recomendada de Neo Linco para crianças acima de 1 mês de idade é de10mg para cada quilo de peso a cada 24 horas, por via intramuscular.

Em infecções graves a dose pode ser de de10mg para cada quilo de peso a cada 12 horas; ou mais frequentemente.

Por via intravenosa a dose é de 10 a 20mg por quilo de peso por dia, dependendo da gravidade da infecção.

A dose de Neo Linco precisa ser ajustada se você tiver insuficiência (redução da função) hepática (do fígado) ou renal (dos rins).

Se você tem qualquer um desses problemas comunique ao seu médico.

Instruções para preparo da medicação:

Diluição e índices de infusão

Doses de até 1g devem ser diluídas em pelo menos 100mL de uma solução adequada, e administradas por infusão de, pelo menos, 1 hora de duração.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que eu devo fazer quando eu me esquecer de usar Neo Linco?

O plano de tratamento por via intravenosa e intramuscular é definido pelo médico que acompanha o seu caso.

Se você esquecer de aplicar Neo Linco no horário estabelecido pelo seu médico, aplique-o assim que lembrar.

Porém, se o horário estiver muito próximo da próxima dose contate o médico para redefinir o plano de tratamento. Neste caso, não aplique o medicamento duas vezes para compensar doses
esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Neo Linco

Você deve saber que a maioria dos antibióticos, inclusive Neo Linco, pode levar ao aparecimento de colite pseudomembranosa, (infecção do intestino por bactéria da espécie C. dificille) um tipo
potencialmente grave de diarreia.

Avise seu médico se apresentar diarreia durante e após o tratamento com Neo Linco.

Neo Linco não deve ser utilizado no tratamento de meningite (infecção das meninges, membranas que envolvem o sistema nervoso central, cérebro e medula espinal), pois não penetra adequadamente no sistema nervoso central.

Pacientes com disfunção renal e hepática precisam de uso cauteloso de Neo Linco que exige a avaliação dos níveis sanguíneos da medicação e ajuste da dose.

Se você tem qualquer um desses problemas comunique ao seu médico ou ao cirurgião-dentista.

A dose de Neo Linco deve ser determinada cuidadosamente em pacientes com disfunção renal grave ou disfunção hepática e os níveis séricos de Neo Linco devem ser monitorados durante a terapia com altas doses.

Durante terapia prolongada, recomenda-se monitorar as funções renal, hepática e hematológica.

Neo Linco pode interagir com eritromicina (tipo de antibiótico), pois um pode inibir a ação do outro e, com bloqueadores da transmissão neuromuscular (entre nervos e músculos), pois pode potencializar os seus efeitos.

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Neo Linco

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao usar Neo Linco

Reações Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Diarreia, náusea(enjoo) e vômito.

Reações Incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Infecção vaginal, rash (erupção cutânea) e urticária (alergia da pele).

Reação Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Prurido (coceira).

Reações com frequência não conhecida:

Colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie C. difficile), colite por Clostridium difficile, pancitopenia (diminuição de todas as células do sangue), agranulocitose (ausência de células de defesa: neutrófilos, basófilos e eosinófilos), anemia aplástica (diminuição da produção de glóbulos vermelhos do sangue), neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos), leucopenia (redução de células de defesa no sangue), púrpura trombocitopênica (doença que causa diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas), reação anafilática (reações alérgicas graves), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), doença do soro (reação alérgica após infusão de substância biológica), parada cardiorrespiratória após administração intravenosa muito rápida, hipotensão (pressão baixa) após administração parenteral muito rápida, tromboflebite (inflamação da veia com formação de coágulos) relatada com injeção intravenosa, esofagite (inflamação do esôfago) relatada com preparação oral, desconforto abdominal, icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares), anormalidades nos testes de função hepática (elevação da transaminase sérica que é uma substância produzida pelo fígado), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), dermatite bolhosa (inflamação da pele com presença de bolhas), dermatite esfoliativa (descamação da pele), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo), abscesso estéril no local da injeção, enduração, dor e irritação no local da injeção, todos em caso de injeção intramuscular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Neo Linco

Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas

O efeito de Neo Linco na habilidade de dirigir ou de operar máquinas não foi estudado, mas, considerando suas propriedades farmacodinâmicas e perfil de segurança como um todo, é improvável que haja efeitos sobre essas habilidades.

Gravidez e Amamentação

Neo Linco deve ser utilizado durante a gravidez e durante a amamentação apenas se claramente necessário, pois é necessário avaliar se o risco de eventos adversos graves no feto compensam os benefícios do tratamento da mãe com essa medicação.

Neo Linco é excretado pelo leite materno, como há riscos de eventos adversos graves em lactentes.

Composição do Neo Linco

Cada mL da solução injetável contém:

(*Álcool benzílico, hidróxido de sódio e água para injetáveis).

A quantidade de álcool benzílico em cada mL é de 9,5mcL.

Superdosagem do Neo Linco

Diálise (filtração do sangue) por qualquer via não é eficaz para remoção da Neo Linco do sangue.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Neo Linco

Demonstrou-se antagonismo entre a lincomicina e a eritromicina in vitro. Devido ao possível significado clínico, esses dois fármacos não devem ser administrados concomitantemente.

A lincomicina tem propriedades de bloqueio neuromuscular que podem aumentar a ação de outros agentes bloqueadores neuromusculares. Portanto, deve ser utilizada cuidadosamente em pacientes sob terapia com tais agentes.

Ação da Substância Neo Linco

Resultados da eficácia

O cloridrato de lincomicina (substância ativa) apresenta eficácia no tratamento de diversas infecções graves causadas por bactérias aeróbias Gram-positivas, incluindo estreptococos, estafilococos (inclusive estafilococos produtores de penicilinase) e pneumococos. As taxas de eficácia atingiram 88,8% num estudo de 150 pacientes com infecção de tecidos moles tratados com cloridrato de lincomicina (substância ativa).

Características Farmacológicas

O cloridrato de lincomicina (substância ativa) é um agente antibiótico da classe das lincosamidas.

Farmacologia Clínica

A administração intramuscular de dose única de 600 mg de lincomicina produz níveis médios de picos séricos de 11,6 ?g/mL em 60 minutos e mantém níveis terapêuticos por 17 a 20 horas para organismos Gram-positivos mais suscetíveis. A taxa de excreção urinária após esta dose varia de 1,8 a 24,8% (quer dizer: 17,3 por cento).

Uma infusão intravenosa de duas horas de 600 mg de lincomicina atinge os níveis médios de picos séricos de 15,9 ?g/mL e produz níveis terapêuticos por 14 horas para organismos Gram-positivos mais suscetíveis. A variação de excreção urinária é de 4,9 a 30,3% (quer dizer: 13,8 por cento).

A meia-vida biológica após administração intramuscular ou intravenosa é 5,4 ± 1,0 horas. A meia-vida sérica de lincomicina pode ser prolongada em pacientes com grave comprometimento da função renal, em comparação com pacientes com função renal normal.

Em pacientes com alteração da função hepática, meia-vida sérica pode ser duas vezes mais prolongada do que em pacientes com função hepática normal. A hemodiálise e diálise peritoneal não são eficazes na remoção de lincomicina a partir do soro.

Estudos em nível do tecido indicam que a bile é uma importante via de excreção. Níveis significativos foram demonstrados na maioria dos tecidos do corpo. Embora que a lincomicina parece difundir-se no líquido cefalorraquidiano (LCR), os níveis de lincomicina no LCR parecem pouco adequadas para o tratamento de meningite.

Cuidados de Armazenamento do Neo Linco

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características Físicas

Neo Lindo apresenta-se como solução límpida, incolor a levemente amarelada de odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Neo Linco

Registro M.S. nº 1.5584.0085

Farm. Responsável:

Roberta Costa e Sousa Rezende – CRF-GO nº 5.185

Registrado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 – Quadra 2-C – Módulo 01-B – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 – Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica. 

Só pode ser vendido com retenção da receita.