Bula do Neolefrin Baby
Como o Neolefrin Baby funciona?
Neolefrin Baby é constituído por uma associação cujo componente básico é o paracetamol, estando indicado nos processos das vias aéreas superiores, nos quais a dor e a febre fazem parte do quadro, proporcionando alívio da coriza e sintomas associados.
Neolefrin Baby tem ação anti-histamínica H1, analgésica e antipirética.
Contraindicação do Neolefrin Baby
Neolefrin Baby não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a algum dos componentes da fórmula.
Não deve ser administrado a bebês menores de 6 meses, especialmente em recém-nascidos e prematuros.
Como usar o Neolefrin Baby
- Para abrir o frasco de Neolefrinn basta girar a tampa no sentido anti-horário até romper o lacre de segurança.
- Coloque o bico conta-gotas, tomando o cuidado de atarrachá-lo bem à rosca do frasco, para evitar vazamentos.
- Retire a tampado conta-gotas, puxando-a para cima.
- Para dosar, segure o frasco de Neolefrin virado para baixo entre os dedos indicador e polegar, como na ilustração, e pressione o bico conta-gotas no local indicado.
- Não se esqueça de sempre recolocar a tampa depois de usar o produto.
Posologia do Neolefrin Baby
Solução oral
Administrar a dose indicada a cada 6 ou 8 horas.
Não exceder 4 doses em 24 horas.
Não deve ser administrado a bebês menores de 6 meses, especialmente em recém-nascidos e prematuros.
Neolefrin Baby não deve ser utilizado por período prolongado. Se os sintomas persistirem por mais de 3 dias ou novos sintomas se apresentarem, consulte o médico pediatra.
Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Precauções do Neolefrin Baby
Deve ser usado com cautela em pacientes que fazem uso regular de álcool e barbitúricos, devido ao risco de sobrecarga metabólica ou possível agravamento de um comprometimento hepático já existente.
Interações medicamentosas
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Alterações em exames clínicos e laboratoriais
Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao laboratório clínico o uso de Neolefrin Baby.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.
Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Reações Adversas do Neolefrin Baby
Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como:
- Sonolência;
- Desconforto gástrico;
- Euforia;
- Irritabilidade;
- Tremores.
Em alguns casos, pode ocorrer:
- Insônia;
- Euforia;
- Irritabilidade;
- Taquicardia;
- Tremores.
Efeitos como boca seca, fluidificação das secreções respiratórias, tinido, visão turva, dificuldade e retenção urinária, constipação e aumento do refluxo gástrico também podem ocorrer.
População Especial do Neolefrin Baby
Gravidez e amamentação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Capacidade de dirigir e operar máquinas
Dependendo da sensibilidade individual do paciente, leve sonolência poderá ocorrer após a 1ª dose; por este motivo recomenda-se aos pacientes especial cuidado ao executarem trabalhos mecânicos que requeiram atenção até que sua reação seja determinada.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Pacientes idosos
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico, mesmo sendo um produto de uso infantil.
Riscos do Neolefrin Baby
Não use junto com outros medicamentos que contenham paracetamol, com álcool, ou em caso de doença grave do fígado. |
Composição do Neolefrin Baby
Apresentação
Solução oral
Embalagem contendo frasco de 15ml.
Uso pediátrico (crianças de 6 meses a 2 anos).
Composição
Cada mL da solução oral contém
| Maleato de carbinoxamina | 2 mg |
| Paracetamol | 120 mg |
Veículos* | 1 ml |
*Ciclamato de sódio, sacarina sódica, corante vermelho ponceaux, essência de cereja, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, glicerina bi-destilada, polietilenoglicol, polivinilpirrolidona, ácido cítrico e água purificada.
Superdosagem do Neolefrin Baby
Nos casos de ingestão excessiva de paracetamol, acima de 10 g, o paciente deve ser monitorizado até que o médico esteja certo de não haver hepatotoxicidade.
Os sinais de superdose incluem:
- Vômitos;
- Náuseas;
- Dor no quadrante superior do abdômen;
- Palidez cutânea.
As evidências clínicas e laboratoriais da hepatotoxicidade podem não ser aparentes até 48 a 72 horas após a ingestão; portanto, recomenda-se que o paciente fique em observação durante esse período.
A superdose com anti-histamínicos pode causar estímulo do Sistema Nervoso Central em crianças, provocando ataxia, excitação, tremores, alucinações, convulsões e hiperpirexia.
O tratamento é sintomático e de suporte, e pode incluir respiração artificial, resfriamento corporal para a hiperpirexia e administração intravenosa de fluidos.
Interação Medicamentosa do Neolefrin Baby
Devido à ação de potencialização de anticoagulantes cumarínicos, Maleato de Carbinoxamina + Paracetamol (substância ativa) não deve ser usado concomitantemente a esses medicamentos.
Deve ser usado com cautela em pacientes que fazem uso regular de álcool e barbitúricos, devido ao risco de sobrecarga metabólica ou possível agravamento de comprometimento hepático já existente.
Ação da Substância Neolefrin Baby
As bases farmacológicas do Maleato de Carbinoxamina + Paracetamol (substância ativa) estão apoiadas nos efeitos terapêuticos globais de substâncias, cada uma delas destinada ao específico controle dos sintomas observados nos processos congestivos das vias aéreas superiores, resultando em alívio imediato para o paciente. Em sua formulação, encontra-se paracetamol – analgésico e antitérmico, e maleato de carbinoxamina – anti-histamínico.
Cuidados de Armazenamento do Neolefrin Baby
Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz.
Prazo de Validade: Vide cartucho. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Neolefrin Baby
Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: Vide cartucho.
Registro M.S. Nº 1.0465.0290
Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limírio G. Filho
CRF-GO nº 3.524
Laboratorio Neo Quimica Comercio e Industria S.A.
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
Indústria Brasileira
