Contraindicação do Neuri B6
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não deve ser usado durante a gravidez e a lactação.
Pacientes com história de úlcera péptica, hipertensão arterial, diabetes, insuficiência cardíaca, bloqueio aurículo-ventricular, bradicardia e infecção micótica sistêmica.
Não deve ser usado por pacientes com problemas cardíacos, pressão alta, úlceras no estômago e duodeno, diabete e infecções graves.
Como usar o Neuri B6
Uma injeção a cada dois ou três dias.
Precauções do Neuri B6
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Precauções e advertências Não usar as vitaminas como substituo de uma dieta equilibrada Doses altas 2 a 6 gramas/dia durante vários meses podem causar neuropatias sensoriais graves, com perda de sensibilidade das mãos e pés e dificuldade para caminhar Este quadro parece ser reversível com a interrupção do tratamento, embora tenha sido observado algum efeito residual Pode também ocorrer a diminuição do leite materno, com a administração do medicamento As vitaminas hidrossolúveis raras vezes produzem toxicidade em pessoas com função renal normal quando ingeridas em doses normais diárias recomendadas Doses de 200 mg por dia por mais de 30 dias, conforme relatos pode produzir síndrome de dependência à piridoxina Mulheres que tomam anticoncepcionais orais podem apresentar uma necessidade maior de vitamina B6 Gravidez Não foram reportados problemas em humanos tratados com as doses diárias recomendadas de piridoxina Porém altas doses podem resultar em síndrome de dependência no recém-nascido Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista Informe ao médico se está amamentando Pacientes idosos Problemas em pacientes idosos não foram relatados com a ingestão das doses diárias recomendadas
Reações Adversas do Neuri B6
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR
Reações adversas As vitaminas hidrossolúveis raras vezes produzem toxicidade em pessoas com função renal normal quando ingeridos em doses normais diárias recomendadas São raros os efeitos adversos devido ao uso de piridoxina, porém queixas de acidez estomacal, indigestão e náuseas foram descritas com doses de 150 a 200 mg/dia Doses de 200mg por dia por mais de 30 dias podem produzir síndrome de dependência à cloridrato de piridoxina (vitamina B6) Altas doses (2 a 6 gramas por dia tomadas durante vários meses podem causar neuropatias sensoriais graves Este quadro parece ser reversível com a interrupção do tratamento, embora tenha sido observado algum efeito residual Pode também ocorrer a diminuição do leite materno, com a administração do medicamento Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9
Riscos do Neuri B6
Neuropatia periférica
Composição do Neuri B6
Composição Cada comprimido revestido contém: % IDR (*) Cloridrato de piridoxina (Vitamina B6) 40,0 mg (*15 384,6%) (**10 526,3%) (***10 000%) Excipientes q s p 1 com rev Excipientes: manitol, amido de milho, povidona, álcool etílico 96ºGL, talco, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelusose/PEG, dióxido de titânio, álcool isopropílico, cloreto de metileno IDR – Ingestão Diária Recomendada * Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para adulto ** Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para gestantes *** Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para lactantes II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1
Superdosagem do Neuri B6
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em caso de ingestão acidental, procure orientação médica Piridoxina (vitamina B6) é segura quando usada dentro das doses recomendadas Em caso de superdosagem pode ocorrer anemia, alterações sensoriais, movimentos sem coordenação, dor de cabeça Tratamento Caso ocorram estas reações e seja caracterizada a superdosagem, as seguintes medidas de desintoxicação podem ser consideradas: – diluição em fluídos (água, solução salina); – lavagem gástrica; – uso de carvão ativado; – indução de vômito Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações
Interação Medicamentosa do Neuri B6
Ocorrem interações bioquímicas entre o fosfato de piridoxal e certos medicamentos contendo penicilaminas, isoniazida, imunossupressores, altretamina, ciclofosfamida, clorambucila, cicloserina, etionamida, hidralazina, cloranfenicol por atuarem como antagonista da Cloridrato de Piridoxina.
O Cloridrato de Piridoxina mesmo em pequenas doses, reverte os efeitos da levodopa causando redução dos mesmos no tratamento do parkinsonismo.
Portanto, os pacientes em tratamento com levodopa, devem evitar medicamentos contendo Cloridrato de Piridoxina.
Interação Alimentícia do Neuri B6
Não há relatos até o momento.
Ação da Substância Neuri B6
Características Farmacológicas
A Cloridrato de Piridoxina participa das reações enzimáticas que regularizam o metabolismo protídico, glicídico e lipídico.
A Cloridrato de Piridoxina pertence ao grupo prostético das enzimas que descarboxilam a tirosina, arginina, o ácido glutâmico e alguns outros aminoácidos.
Deste modo, funciona como uma codescarboxilase.
Farmacocinética
A Cloridrato de Piridoxina é convertida nos eritrócitos em fosfato de piridoxal, que atua como coenzima em vários processos metabólicos, ligados à utilização de proteínas, hidratos de carbono e lipídeos.
A Cloridrato de Piridoxina está envolvida na conversão de triptofano e niacina ou serotonina e à quebra de glicogênio em glicose 1, conversão de oxalato em glicina, síntese de ácido gama aminobutírico (GABA) no sistema nervoso central.
As vitaminas do complexo B são absorvidas rapidamente no trato gastrointestinal, exceto nas síndromes de má absorção. A Cloridrato de Piridoxina é absorvida principalmente no jejuno.
Biotransformação
Hepática.
Meia vida
15 a 20 dias.
Eliminação
– Renal:
Cloridrato de Piridoxina é quase totalmente eliminado como metabólitos. O excesso depois de suprir as necessidades diárias, é excretada na urina, em sua maioria inalterado.
– Em diálise:
Cloridrato de Piridoxina é eliminado por hemodiálise. Os pacientes devem receber quantidades maiores do que as quantidades diárias recomendadas.
Cuidados de Armazenamento do Neuri B6
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15ºC à 30ºC) Proteger da luz e umidade Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses à partir da data de fabricação indicado na embalagem Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Características físicas e organolépticas do produto: Comprimido revestido circular, biconvexo, uniforme, de coloração branca, isento de partículas estranhas Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6
Dizeres Legais do Neuri B6
III – DIZERES LEGAIS Registro MS 1 0715 0060 001-1 Farm Resp : Wilson Colombo – CRF – SP nº 7 878 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda Rua Antônio Lopes, 17 – Jandira – SP CEP 06612-090 – Tel (11) 4707-5155 CNPJ nº 44 010 437/0001-81 Indústria Brasileira SAC: 0800-7706632 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em ( 28/03/2011) Anexo B Histórico de alteração para a bula Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/petição Data de aprovação da petição Itens alterados Expediente: 589694/10-1 10273 – ESPECÍFICO – Alteração de Texto de Bula (que não possui bula padrão)- Adequação à RDC 47/2009 12 jul 2010 28/03/2011