Cardiomiopatia alcoólica.
Neurite.
Polineurite.
É indicado para o tratamento das psicoses agudas de etiologia desconhecida, incluindo: mania; psicoses idiopáticas agudas; exacerbações agudas da esquizofrenia; distúrbios, tanto idiopáticos como orgânicos, nos quais os sintomas psicóticos e a agitação grave são proeminentes (tensão, hiperatividade, agressividade, hostilidade, alucinações, delírio agudo, insônia, anorexia, autocuidado insatisfatório, negativismo e, algumas vezes, retraimento); náuseas, vômitos, alucinose alcóolica, soluços incoercíveis, porfiria aguda intermitente, Doença de Huntington, tétano (associado com barbitúricos), ansiedade e agitação pré-cirurgia.
Contraindicação do Neurivit
Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
É contra-indicado em casos de hipersensibilidade ao fármaco ou a qualquer outro componente da fórmula; no coma; depressão do SNC; para pacientes idosos e debilitados. não deve ser usado durante a gravidez e a lactação, devido ao risco de reações adversas graves no feto e lactente.
Como usar o Neurivit
300 mg, 1 ou 2 vezes ao dia.
Precauções do Neurivit
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Precauções e advertências Não usar as vitaminas como substituo de uma dieta equilibrada Doses altas 2 a 6 gramas/dia durante vários meses podem causar neuropatias sensoriais graves, com perda de sensibilidade das mãos e pés e dificuldade para caminhar Este quadro parece ser reversível com a interrupção do tratamento, embora tenha sido observado algum efeito residual Pode também ocorrer a diminuição do leite materno, com a administração do medicamento As vitaminas hidrossolúveis raras vezes produzem toxicidade em pessoas com função renal normal quando ingeridas em doses normais diárias recomendadas Doses de 200 mg por dia por mais de 30 dias, conforme relatos pode produzir síndrome de dependência à piridoxina Mulheres que tomam anticoncepcionais orais podem apresentar uma necessidade maior de vitamina B6 Gravidez Não foram reportados problemas em humanos tratados com as doses diárias recomendadas de piridoxina Porém altas doses podem resultar em síndrome de dependência no recém-nascido Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista Informe ao médico se está amamentando Pacientes idosos Problemas em pacientes idosos não foram relatados com a ingestão das doses diárias recomendadas
Reações Adversas do Neurivit
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR
Reações adversas As vitaminas hidrossolúveis raras vezes produzem toxicidade em pessoas com função renal normal quando ingeridos em doses normais diárias recomendadas São raros os efeitos adversos devido ao uso de piridoxina, porém queixas de acidez estomacal, indigestão e náuseas foram descritas com doses de 150 a 200 mg/dia Doses de 200mg por dia por mais de 30 dias podem produzir síndrome de dependência à cloridrato de piridoxina (vitamina B6) Altas doses (2 a 6 gramas por dia tomadas durante vários meses podem causar neuropatias sensoriais graves Este quadro parece ser reversível com a interrupção do tratamento, embora tenha sido observado algum efeito residual Pode também ocorrer a diminuição do leite materno, com a administração do medicamento Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9
Composição do Neurivit
Composição Cada comprimido revestido contém: % IDR (*) Cloridrato de piridoxina (Vitamina B6) 40,0 mg (*15 384,6%) (**10 526,3%) (***10 000%) Excipientes q s p 1 com rev Excipientes: manitol, amido de milho, povidona, álcool etílico 96ºGL, talco, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelusose/PEG, dióxido de titânio, álcool isopropílico, cloreto de metileno IDR – Ingestão Diária Recomendada * Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para adulto ** Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para gestantes *** Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para lactantes II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1
Superdosagem do Neurivit
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em caso de ingestão acidental, procure orientação médica Piridoxina (vitamina B6) é segura quando usada dentro das doses recomendadas Em caso de superdosagem pode ocorrer anemia, alterações sensoriais, movimentos sem coordenação, dor de cabeça Tratamento Caso ocorram estas reações e seja caracterizada a superdosagem, as seguintes medidas de desintoxicação podem ser consideradas: – diluição em fluídos (água, solução salina); – lavagem gástrica; – uso de carvão ativado; – indução de vômito Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações
Interação Medicamentosa do Neurivit
Não existe registro de interação do cloridrato de tiamina (oral) com outras drogas.
Interação Alimentícia do Neurivit
Não há relatos até o momento.
Ação da Substância Neurivit
Resultados de eficácia
O cloridrato de tiamina tem inúmeras indicações objetivando a suplementação de vitamina B1 em situações, nas quais, por diferentes causas, ocorre sua deficiência clinicamente manifesta, ou subclínica. Assim sendo, este medicamento tem indicações em planos de suplementação.
Características farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
A vitamina B1 participa ativamente do metabolismo de glicídios, lipídios e proteínas. É também indispensável ao metabolismo do tecido nervoso e muscular, devido à sua intervenção, em vários estágios, nas fases energéticas e hormonais da função neuromuscular.
A carência de vitamina B1 pode ser resultado de diversos mecanismos: falta de ingestão, problemas na absorção intestinal, aumento das necessidades ou perdas. Esses fatores podem estar associados dependendo das circunstâncias.
Os primeiros sinais de carência de vitamina B1 são de natureza psíquica, tais como alterações do humor e da capacidade intelectual, podendo seguir sintomas de um estado depressivo, anorexia, neuroastenia, parestesias, debilidade neuromuscular, distúrbios digestivos, cardiovasculares e outros. Em estágio mais avançado, ocorre processo inflamatório e degenerativo dos nervos motores e sensitivos (polineurite). A forma mais grave de carência da vitamina B1 é o beribéri que se manifesta em 3 formas: seca (neuropatia periférica), úmida (miocardite) e cerebral (encefalopatia). Podem surgir também outras alterações como paralisias, ataxia, degeneração muscular, dispneia e insuficiência cardíaca.
Pirofosfato de tiamina é a forma fisiologicamente ativa desta vitamina.
Forma-se pela combinação da tiamina com a enzima tiamina difosfoquinase e uma molécula de ATP. Age como coenzima essencial ao metabolismo dos carboidratos (descarboxilação de piruvato e alfa-cetoglutarato; utilização de pentose na derivação da hexose monofosfato). Esta última função envolve a enzima transcetolase, dependente de pirofosfato de tiamina.
Propriedades Farmacocinéticas
Após ter sido absorvida, principalmente na porção superior do duodeno, a vitamina B1 é transformada em pirofosfato de tiamina que é sua forma ativa e atua em diversas reações metabólicas dos hidratos de carbono como uma coenzima na descarboxilação.
É excretada sob a forma de metabólitos (uma pequena fração inalterada), sendo a maior parte através dos rins. A taxa sanguínea normal de vitamina B1 está compreendida entre 2 a 4?g/100mL.
A carência em tiamina está diretamente relacionada ao aporte de glicídios (0,4mg/1000kcal). Em caso de alimentação rica em glicídios, o aporte de vitamina B1 deve ser adaptado.
Cuidados de Armazenamento do Neurivit
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15ºC à 30ºC) Proteger da luz e umidade Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses à partir da data de fabricação indicado na embalagem Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Características físicas e organolépticas do produto: Comprimido revestido circular, biconvexo, uniforme, de coloração branca, isento de partículas estranhas Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6
Dizeres Legais do Neurivit
III – DIZERES LEGAIS Registro MS 1 0715 0060 001-1 Farm Resp : Wilson Colombo – CRF – SP nº 7 878 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda Rua Antônio Lopes, 17 – Jandira – SP CEP 06612-090 – Tel (11) 4707-5155 CNPJ nº 44 010 437/0001-81 Indústria Brasileira SAC: 0800-7706632 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em ( 28/03/2011) Anexo B Histórico de alteração para a bula Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/petição Data de aprovação da petição Itens alterados Expediente: 589694/10-1 10273 – ESPECÍFICO – Alteração de Texto de Bula (que não possui bula padrão)- Adequação à RDC 47/2009 12 jul 2010 28/03/2011