Bula do Novaderm

• Cervicites (inflamação do colo do útero) erosivas (em forma de ferida), após cauterização, pós-operatórias, pós-radioterapia (tratamento com radiação contra o câncer), pós-parto;
• Vaginite (inflamação na vagina) ulcerativa (com feridas), pós aplicação de radioterapia, pós-parto;
• Após colpoperineorrafias (cirurgias de períneo), episiorrafias (corte realizado no parto normal).

Novaderm creme dermatológico

• Erosões;
• Lesões ulcerativas (feridas superficiais) da pele (úlceras de varizes, escaras de decúbito – feridas por ficar muito tempo em uma única posição, úlceras traumáticas);
• Intertrigo (ferida em regiões de dobra de pele, como virilha e axila);
• Fissuras (feridas) dos seios;
• Mastectomia (remoção cirúrgica da mama) com dificuldade de cicatrização;
• Fissuras anais (no ânus);
• Queimaduras;
• Feridas infectadas;
• Lesões com cicatrização demorada e radiodermatites (lesão de pele crônica devido ao excesso de radiação ionizante usada no tratamento de câncer).

Como o Novaderm funciona?

Novaderm é um creme cicatrizante que resulta de uma associação de substâncias: clostebol que é um anabolizante (hormônio esteróide que age aumentando a produção de proteínas, essenciais para formação de novas células) e um antibiótico (neomicina, medicamento que controla a infecção por bactérias) para uso local.

Na associação há o efeito trófico-cicatrizante (aumento da produção de proteínas) do esteróide e a atividade do antibiótico, de controle das infecções que agravam e atrasam a cura das lesões.

No caso do Novarderm creme Dermatológico, a ação do medicamento inicia-se logo após a aplicação.

Contraindicação do Novaderm

Novaderm não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia) a acetato de clostebol (ou outros derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Novaderm

Novaderm creme vaginal

Aplicar um aplicador cheio de creme, 1-2 vezes ao dia.

A ação do medicamento inicia-se logo após a aplicação.

Instruções de uso

1. Retire a tampa.
2. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa.
3. Retire o aplicador do invólucro e o atarraxe firmemente no bico da bisnaga aberta.
4. Segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo chegue ao topo. Retire o aplicador da bisnaga.

5. Aplicação:

   introduza cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo possível, preferencialmente na posição horizontal (deitada) com as pernas dobradas e empurre o êmbolo até esvaziar o aplicador.

Novaderm creme dermatológico

Aplicar uma fina camada de creme, 1-2 vezes ao dia, sobre a parte lesada, após a limpeza da mesma.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Novaderm?

Caso você esqueça de usar Novaderm no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto, se você já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use uma dose em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento frequente das doses pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Novaderm

Novaderm deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

É muito importante informar ao seu médico caso esteja usando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Novaderm.

Não há interações conhecidas com o uso de Novaderm.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Novaderm

Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas. Existem relatos de ocorrência rara de prurido (coceira) e rash cutâneo (vermelhidão de pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do serviço de atendimento.

População Especial do Novaderm

Gravidez e lactação

Novaderm não deve ser utilizado na gravidez. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Novaderm não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Composição do Novaderm

Cada grama de Novaderm creme contém: 

Excipientes:

polawax, palmitato de isopropila, simeticona, ácido esteárico, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.

Superdosagem do Novaderm

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Informe-se também com o SAC Zambon (0800 017 70 11 ou www.zambon.com.br) em caso de dúvidas.

Interação Medicamentosa do Novaderm

Não há interações conhecidas com o uso de Acetato de Clostebol + Sulfato de Neomicina (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Trofodermin^®.

Ação da Substância Novaderm

Resultados de Eficácia

Creme vaginal

Os resultados apresentados neste estudo demonstraram a importância do emprego de fármacos no processo de cicatrização do colo uterino pós-cauterizado. Foi observada uma diminuição progressiva de fenômenos, como transudato e pontos hemorrágicos, além de abreviar o tempo de cicatrização.

Referência:

1. S. Lomando, M. B. Ferrary and A. N. Ferrari. Supportive therapy after cauterization of the uterine cervix. Comparative study. Revista Brasileira de Medicina. 40 (5) pp. 172-175; 1983.

Creme dermatológico

A combinação do esteroide (clostebol) com o antibiótico (neomicina), além de promover estímulo trófico, permite o controle da infecção e diminui o tempo de cicatrização das lesões. Barberis e Ambrogio (1970) acompanharam casos principalmente com lesões decorrentes de queimaduras de 2º e 3º graus, úlceras tróficas e feridas remanescentes nos locais de grandes excisões para enxertos cutâneos. Alta porcentagem de cicatrização foi alcançada com uma porcentagem de cura de 55%. A desinfecção foi obtida rapidamente com uma redução da secreção e rápida reepitelização espontânea.

Fariello e Santoro (1970) acompanharam pacientes com neoplasia submetidos à cirurgia de porte razoavelmente grande que, no período pós-cirúrgico apresentaram início de formação de escaras, com alterações circulatórias e vasculares limitadas à área envolvida. Observou-se melhora notável e rápida. As escaras foram desinfetadas, houve uma redução considerável de tamanho e apresentaram nítido processo de proliferação com reepitelização.

Referências

1. M. L. Barberis and G. Ambroggio. On the treatment of losses of continuity of the skin with 4- chlorotestosterone acetate and neomycin sulfate. Minerva Medica. 61 (92) pp. 5241-6; 1970.
2. R. Fariello and L. Santoro. Azione del 4-cloro-testosterone-acetato sulle ulcere da decubito e trofiche. Minerva Medica.61 (11) pp. 456-63; 1970.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Trofodermin^®.

Características Farmacológicas

Creme vaginal

Acetato de Clostebol + Sulfato de Neomicina (substância ativa) é um creme cicatrizante que resulta de uma associação para uso local

Um anabolizante amplamente utilizado na prática clínica (clostebol) e um antibiótico de ação local (neomicina).

Acetato de Clostebol + Sulfato de Neomicina (substância ativa) exerce um efeito trófico-cicatrizante e proporciona uma diminuição acentuada do período de cura das lesões cutâneas e cutâneo-mucosas. O clostebol utilizado topicamente estimula, pela atividade anabolizante proteica, o processo de cura das lesões ulcerativas e distróficas, em mucosas.

Na associação de acetato de clostebol com sulfato de neomicina, o efeito trófico-cicatrizante do esteroide se une à atividade do antibiótico, neomicina, necessária para o controle do componente infeccioso que, frequentemente, representa um fator que agrava e atrasa a cura das lesões.

Exclusivo Creme dermatológico

O excipiente do creme é dermófilo, provido de poder de penetração e difusão através da epiderme. Também possui uma ação emoliente e um pH ótimo para a pele, não sendo untuoso e não manchando.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Trofodermin^®.

Cuidados de Armazenamento do Novaderm

Novaderm deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º C e 30º C). Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Creme homogêneo de cor branca à branca amarelada e com odor característico. Ausente de grumos, bolhas de ar e partículas estranhas. 

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Mensagens de Alerta do Novaderm

Este medicamento pode causar doping.

Novaderm não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Novaderm não deve ser utilizado em mulheres que estejam amamentando.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Venda sob prescrição médica. 

Dizeres Legais do Novaderm

Registro MS – 1.0084.9947

Farmacêutica Responsável:
Juliana Paes de O. Rodrigues
CRF-SP: 56.769

Registrado por:
ZambonLaboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – 12º Andar – Torre I
Indianópolis – São Paulo – SP
CEP: 04028-002
CNPJ: 61.100.004/0001-36
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Blisfarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua da Lua, 147 – Jardim Ruyce – Diadema – SP
CNPJ: 03.108.098/0001-93