Bula do Novo Rino S

Por não conter vasoconstritor, pode ser utilizado freqüentemente e por períodos prolongados.

Como este medicamento funciona?

Novo Rino S age fluidificando a secreção da mucosa nasal favorecendo, portanto, sua eliminação.

Novo Rino S umidifica a mucosa nasal ressecada por:

• Condições climáticas (clima seco e/ou frio);
• Condições ambientais (poluição e ar-condicionado);
• Efeito colateral de alguns medicamentos.

Contraindicação do Novo Rino S

Novo Rino S é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado em inaloterapia devido ao risco de ocorrer broncoespasmo.

Como usar o Novo Rino S

Ao usar o Novo Rino S inclinar a cabeça para trás e pressionar o frasco para que caiam as gotas diretamente nas narinas.

Instilar 2 a 4 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Novo Rino S

A fim de diminuir o risco de transmissão de infecção, o frasco nebulizador não deve ser utilizado por mais de uma pessoa.

Reações Adversas do Novo Rino S

Apesar das reações adversas com Novo Rino S serem muito baixas, o seu uso prolongado raramente pode causar quadros de rinite medicamentosa.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do Novo Rino S

Cada 1 ml (32 gotas) contém:

(*) Cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio e água.

Superdosagem do Novo Rino S

Não há relatos de superdosagem com Novo Rino S.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Novo Rino S

Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes com este medicamento.

Ação da Substância Novo Rino S

Resultados de Eficácia

Um estudo multicêntrico, aberto, randomizado e comparativo avaliou o potencial de aplicação nasal salina isotônica para evitar o reaparecimento da gripe e resfriado em crianças durante o inverno. Um total de 401 crianças (6-10 anos) com simples resfriado ou gripe. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de tratamento, um com medicação apenas padrão, o outro com lavagem nasal com uma solução de água do mar modificada mais medicação padrão, e observou-os durante 12 semanas. Na visita 2, os pacientes no grupo da solução salina alcançaram desfechos primários (medido em uma escala numérica de 4 pontos em uma indicação de quaisquer sintomas e 4 sintomas graves) nos parâmetros de secreção e obstrução nasal (escores médios vs grupo de não salina, 1,79 vs 2,10 e 1,25 vs 1,58 , respectivamente) (P.lt;0,05 para ambos). Durante a fase de prevenção (na visita 3, 8 semanas após o início do estudo) pacientes no grupo salina apresentaram escores significativamente mais baixos na dor de garganta, tosse, obstrução nasal e secreção (P.lt;0,05 para todos). Na visita 3, significativamente, um menor número de crianças do grupo de solução salina usaram antipiréticos (9 % vs 33 %), descongestionantes nasais (5 % vs 47 %) , mucolíticos (10 % vs 37%), e anti-infecciosos sistêmicos (6% vs 21%) (P lt;0,05 para todos). Durante o mesmo período em crianças o grupo com salina também relatou significativamente um menor número de dias de doença (31% vs 75%), de faltas escolares (17% vs 35%) e de complicações (8% vs 32 %) (plt; 0,05 para todos). Resultados semelhantes foram encontrados na visita final.

Conclusão

As crianças do grupo salina mostraram resolução mais rápida de alguns sintomas nasais durante a doença aguda e menor frequência no reaparecimento de rinite posteriormente.¹

Referência bibliográfica

¹.Slapak I, Skoupá J, Strnad P, Horník P. Efficacy of isotonic nasal wash (seawater) in the treatment and prevention of rhinitis in children. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Jan;134(1):67-74.

Características Farmacológicas

Cloreto de Sódio + Cloreto de Benzalcônio (substância ativa) é uma solução isotônica de cloreto de sódio, estéril e isenta de conservantes. O cloreto de sódio, cuja formula é NaCl e peso molecular 58,44, é bem absorvido pelo trato digestório e não é metabolizado pelo organismo. O excesso é excretado pelos rins, sendo que uma pequena porção também é eliminada nas fezes e no suor. Sua solução aquosa é cristalina. O cloreto de sódio é a principal fonte reguladora da osmolaridade do organismo. A solução hipertônica de uso tópico atua, através do seu efeito osmótico, reduzindo o edema da mucosa nasal, fluidificando o muco facilitando a sua remoção pelo clearence mucociliar.

Através do soluto fisiológico (cloreto de sódio), umedece o muco acumulado nas narinas, facilitando a sua expulsão e ao mesmo tempo promove a assepsia local através do poder germicida do cloreto de benzalcônio, agente antimicrobiano que é rapidamente absorvido pela mucosa e que possui um rápido início de ação e um tempo de ação antimicrobiana moderadamente longa.

Cuidados de Armazenamento do Novo Rino S

Novo Rino S deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) protegido da luz. O prazo de validade é de 36 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: encontram-se na embalagem externa.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Solução nasal incolor límpida.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

Mensagens de Alerta do Novo Rino S

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Dizeres Legais do Novo Rino S

Reg M.S n°: 1.0577.0198

Farm. Resp.:
Dr. Marcelo Ramos
CRF-SP nº 16.440

Registrado por:
Bunker Indústria Farmacêutica Ltda
Rua: Aníbal dos Anjos Carvalho, 212 – São Paulo – SP
CNPJ 47.100.862/0001-50
Indústria Brasileira

Embalado por:
Instituto Terapêutico Delta Ltda.
Alameda Capovilla, 129 – Indaiatuba – SP

SAC
0800-142110
[email protected]