Bula do Ophtcol
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Como este medicamento funciona?
Este medicamento funciona contraindo a Íris e Corpo Ciliar, resultando na diminuição da pupila. Esse mecanismo promove a redução da pressão dentro dos olhos.
O efeito máximo deste medicamento ocorre no período de dois a cinco minutos após a aplicação.
Contraindicação do Ophtcol
Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com inflamações aguadas na Íris, onde a contração da pupila não é desejável.
Este medicamento é ainda contra-indicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao cloreto de carbacol ou a qualquer outro componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Como usar o Ophtcol
Este medicamento é destinado exclusivamente a administração intraocular, realizada por médico devidamente habilitado, o seu uso é exclusivo em ambiente hospitalar.
O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa. Medicamento estéril de uso único.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Ophtcol
Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes com alterações cardíacas, asma, úlcera péptica, hipertireoidismo, obstrução do trato urinário e com mal de Parkinson. Informe seu médico se você tiver pelo menos uma destas doenças.
Este medicamento é destinado exclusivamente à administração intraocular. O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa. Uso exclusivo em irrigação intraocular em ambiente hospitalar.
Medicamento estéril de uso único. Descartar qualquer porção remanescente de solução após o uso. Não guardar solução restante para irrigações futuras.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Reações Adversas do Ophtcol
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis, dentre as quais é possível destacar as seguintes:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Dor de cabeça, visão borrada, sensação de queimação nos olhos, irritação ocular, cegueira noturna.
Reações raras (ocorrem entre 0,01 e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Disritmias cardíacas, hipotensão, síncope (desmaio), asma e descolamento de retina.
Além dessas reações existem outras para as quais a incidência ainda não esta bem definida, tais como: vômito, diarréia, salivação e cólicas abdominais.
População Especial do Ophtcol
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Composição do Ophtcol
Cada frasco-ampola de 2mL contém: | |
Cloreto de carbacol | 0,2mg |
Excipientes qsp | 2mL |
Excipientes: acetato de sódio, citrato de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio, cloreto de potássio, cloreto de sódio e água para injetáveis. |
Superdosagem do Ophtcol
No caso de superdosagem a atropina deve ser administrada por via parenteral, por profissional habilitado e de acordo com prescrição médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Ophtcol
O Cloreto de Carbacol (substância ativa) interage com àlcalis, iodo e sais de prata.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Ophtcol.
Ação da Substância Ophtcol
Resultados de Eficácia
Foi observado que soluções de Cloreto de Carbacol (substância ativa) 0,01% não são irritantes e são eficazes como mióticos após remoção do cristalino em cirurgias de catarata. Em 40 pacientes ocorreu miose completa em cerca de 85 segundos e diminuição do diâmetro pupilar de aproximadamente 2,8 a 6 mm, 5 minutos após injeção (Beasley, 1968).
Sua baixa concentração (0,01%) diminui os riscos de toxicidade sistêmica que podem ocorrer através da absorção do produto pela córnea intacta.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Ophtcol.
Características Farmacológicas
O Cloreto de Carbacol (substância ativa) é um agente miótico potente colinérgico (parassimpaticomimético) que produz constrição da íris e corpo ciliar. Tal ação farmacológica resulta em redução da pressão intraocular.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Ophtcol.
Cuidados de Armazenamento do Ophtcol
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15° a 30°C), ao abrigo de calor e umidade.
Número do Lote de Fabricação e Validade: Vide Embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
- O produto é acondicionado em frasco-ampola de vidro incolor. A solução é transparente, sem presença de partículas (límpida) e sem cheiro (inodora).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento . Caso ele esteja na prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Mensagens de Alerta do Ophtcol
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua Saúde.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Dizeres Legais do Ophtcol
Ophtalmos S/A.
Rua das Nhandirobas, 471 – Jabaquara
CEP: 04349 – 030
São Paulo – SP
CNPJ (MF): 61.129.409/0001-05
SAC 0800 7015011
Farm. Responsável: Dr. Acácio Alves de Souza Lima Filho
CRF-SP n° 5.344
Registro MS n°: 117240001.001-0
Indústria Brasileira