Opti-Bar é um meio de contraste usado na realização de exames de RX para visualização do trato gastrointestinal.
Como o Opti-Bar funciona?
O Sulfato de Bário funciona como um marcador tecidual que permite verificar a integridade da mucosa de todo o trato gastrointestinal, através do exame por Raio X.
Contraindicação do Opti-Bar
O sulfato de bário está contra indicado em pacientes que apresentarem os seguintes problemas:
- Suspeita ou obstrução do cólon, a administração oral de sulfato de bário aumenta o risco de impactação;
- Perfuração do trato gastrointestinal;
- Deve-se considerar o risco benefício nos casos de os pacientes apresentarem alergia ou asma, sensibilidade ao bário, fibrose cística, desidratação, diverticulites, cistites ulcerativa, obstrução do trato intestinal.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer a gravidez ou iniciar amamentação durante o uso desse medicamento.
Não há contraindição relativa à faixas etárias.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo o uso de algum outro medicamento.
Como usar o Opti-Bar
Esse medicamento só pode ser administrado por profissional.
Suspensão
A Suspensão 66,7% já vem pronta para uso, agite antes de usar.
A suspensão depois de preparada deve ser utilizada dentro de no máximo 4 horas. A porção não utilizada deve ser descartada.
Pó
O Pó 98% para suspensão deverá ser preparado no momento do uso, adicionando o volume de água de acordo com a concentração desejada.
Agitar fortemente por 30 segundos deixar em repouso por 5 minutos e agitar novamente.
Bolsa 340g
%p/v de sulfato de bário | Volume total (mL) |
66,64 | 500,00 |
33,32 | 1000,00 |
22,21 | 1500,00 |
16,66 | 2000,00 |
13,33 | 2500,00 |
11,10 | 3000,00 |
A quantidade e a concentração a serem utilizadas serão determinadas pelo médico radiologista de acordo com o equipamento disponível e a técnica a ser utilizada.
Posologia do Opti-Bar
Suspensão
Adulto
Sugere-se beber 300 mL.
Crianças
Diluir de acordo com a idade e com o estudo a ser realizado.
Pó
Adulto
A critério do médico radiologista, de acordo com o estudo a ser realizado.
Criança
Diluir de acordo com a idade e com o estudo a ser realizado.
Siga corretamente o modo de usar.
Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Opti-Bar?
Esse medicamento é administrado somente por um profissional da saúde.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Opti-Bar
Incidentes com relação a perfuração do intestino ou granuloma podem ser associados com a técnica de administração ou com o estado patológico do paciente.
Após a administração de sulfato de bário, podem ocorrer vômitos ou parada cardiopulmonar.
Deve-se ter cuidado com os pacientes que apresentarem relatos de prévia alergia ou hipersensibilidade ao sulfato de bário (princípio ativo) e excipientes.
Os médicos devem ter cautela com os pacientes com histórico de asma brônquica. Especial atenção com aqueles pacientes debilitados ou com os que apresentem hipertensão ou doenças cardíacas.
O sulfato de bário deve ser usado somente sob a supervisão do médico especialista ou técnico profissionalmente qualificado.
A suspensão do sulfato de bário não é recomendada para uso oral em pacientes com histórico de broncoaspiração. Se necessário, administrar em quantidades pequenas. Se ocorrer uma aspiração para a laringe, interromper a administração imediatamente.
Vários pacientes requerem previamente o uso de catárticos ou uma dieta de liquido. Estes devem ser imediatamente reidratados após o exame. Naqueles que se conhece uma redução da motilidade do cólon, talvez seja necessário o uso de catárticos salinos após o uso do sulfato de bário.
Idosos
Após a administração de sulfato de bário, podem ocorrer vômitos ou parada cardiopulmonar. Estas reações são geralmente relatadas em crianças ou em pacientes idosos.
Gravidez
Nas mulheres grávidas, o risco benefício deve ser avaliado para não expor o feto ao efeito dos Raios-X.
Reações Adversas do Opti-Bar
De incidência freqüente (1/100)
- Constipação;
- Câimbra abdominal;
- Diarréia.
De incidência pouco freqüente (1/1000)
- Reações alérgicas atribuídas aos componentes da suspensão de sulfato de bário;
- Apendicite;
- Impactação fecal.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição do Opti-Bar
Apresentações
Suspensão
Suspensão a 66,7% p/v – Frascos Plásticos contendo 150mL, 1900mL.
Pó
Pó a 98% p/p – Bolsa PVC contendo 340g.
Uso oral e retal.
Uso adulto e pediátrico.
Composição
Cada 100mL de suspensão contém
66,7g de sulfato de bário.
Excipientes:
Sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de framboesa, glicocola, sorbitol 70%, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.
Superdosagem do Opti-Bar
Em caso de uso em grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Opti-Bar
A presença do Sulfato de Bário (substância ativa) no trato gastrointestinal altera a absorção de medicamentos que sejam administrados concomitantemente. Assim é importante considerar um espaçamento possível. Até o momento não é conhecido qualquer outro tipo de interação medicamentosa.
Ação da Substância Opti-Bar
Resultados de eficácia
Sulfato de Bário (substância ativa) é utilizado como meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal.
Contraste Radiológico à base de Sulfato de Bário (substância ativa) mostrou ser seguro no diagnóstico pós-operatório da anastomose do esôfago.
Sulfato de Bário (substância ativa) é utilizado como meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal. Indicado também para radiografia de aparelho digestivo e também no chamado “enema opaco” (estudo radiológico contrastado do intestino grosso que requer um preparo intestinal prévio adequado).
Estudo realizado para determinar segurança no procedimento esofagograma somente com o uso de bário. Foi realizada uma revisão de 29 esofagogramas no pós-operatório e o resultado mostrou que o contraste radiológico à base de Sulfato de Bário (substância ativa) é seguro no diagnóstico pós-operatório da anastomose do esôfago.
Características Farmacológicas
O Sulfato de Bário (substância ativa) com alta densidade atua como contraste radiológico utilizado para melhor visualização de imagens do trato gastrointestinal.
É fluido, branco, inodoro, insípido, se adapta bem aos contornos melhorando a visualização da imagem radiográfica. O Sulfato de Bário (substância ativa) suspensão a 100% já vem diluído, numa concentração ideal para a maioria dos exames.
Propriedades farmacodinâmicas
Mecanismo de ação
O Sulfato de Bário (substância ativa) é biologicamente inerte. Aumenta a absorção de raios-X enquanto passam pelo corpo, delineando a estrutura do corpo, onde o Sulfato de Bário (substância ativa) está localizado.
Propriedades Farmacocinéticas
Não possui uma absorção significante no trato gastrointestinal (alguns dos aditivos são absorvidos). A eliminação do Sulfato de Bário (substância ativa) é fecal.
Cuidados de Armazenamento do Opti-Bar
O Opti-Bar deve ser armazenado a temperatura ambiente 15ºC e 30ºC.
O medicamento é válido por 24 meses a partir da data de fabricação.
A Suspensão de Opti-Bar 66,7%, após aberta deverá ser consumida no mesmo dia.
O Pó para Suspensão 98%, após reconstituição deverá ser consumido em 4 horas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Suspensão
Suspensão líquida de coloração branca com sabor e odor característico.
Pó
Pó branco de sabor odor e característico, após a reconstituição suspensão líquida branca mantendo o sabor e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Opti-Bar
Reg. MS – 1.3045.0008
Farmacêutica Responsável:
Dra. Luciana Rezende Alves Carneiro
CRF-RJ nº 15386
Fabricado e Envasado por:
Alko do Brasil Indústria e Comércio LTDA.
Rua Mapendi, 360 – Taquara – Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22710-255
CNPJ: 32.137.424/0001-99
Indústria Brasileira
SAC:
(21) 2435-9335
Uso restrito aos hospitais. Venda permitida para hospitais, clínicas e ambulatórios.