Como o Organoneuro Cerebral funciona?
Organoneuro Cerebral funciona como suplemento vitamínico e de aminoácidos, não tendo por finalidade efeitos terapêuticos. Tem por objetivo suprir as prováveis deficiências de nutrientes que a dieta inadequada ou outras condições biológicas podem originar. Nos casos de doenças crônicas, convalescença e pacientes idosos há um aumento da demanda de micronutrientes.
Organoneuro Cerebral apresenta em sua fórmula doses adequadas de vitaminas e aminoácidos, substâncias que desempenham papel importante nos processos de proteção celular.
A vitamina B1 auxilia no aproveitamento energético da alimentação, promovendo o apropriado metabolismo de carboidrato. Necessária para o funcionamento apropriado do sistema nervoso e dos músculos, inclusive dos músculos do coração.
A vitamina B6 é importante no metabolismo de proteínas e carboidratos. Necessária para o apropriado funcionamento dos sistemas nervoso e imunológico. Essencial para a formação das células vermelhas do sangue e a síntese de hormônios.
A vitamina B12 ajuda na formação das células vermelhas do sangue e no aproveitamento de material genético vital (ácidos nucléicos) para o núcleo celular. Necessária para a redução de risco de certos tipos de anemia. Auxilia no funcionamento de todas as células do corpo, especialmente as nervosas, cerebrais e glóbulos vermelhos.
Por outro lado, o ácido glutâmico e o ácido gamaminobutírico são aminoácidos intimamente relacionados no metabolismo cerebral. O ácido glutâmico possui propriedade de desintoxicar a célula nervosa reduzindo a hiperamonemia, através da formação de glutamina. O ácido gamaminobutírico é regulador da atividade neuronal.
Contraindicação do Organoneuro Cerebral
Não use Organoneuro Cerebral se você for alérgico aos seus componentes (veja no item COMPOSIÇÃO).
Este medicamento é contraindicado para crianças.
Como usar o Organoneuro Cerebral
Tomar 01 a 04 drágeas por dia.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Não exceder 4 drágeas ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Organoneuro Cerebral?
Caso você esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, e pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Organoneuro Cerebral
Se você é portador de doença de Leber (atrofia hereditária do nervo ótico), o uso de cianocobalamina (Vitamina B12), componente de Organoneuro Cerebral, pode aumentar a atrofia, potencialmente súbita e severa. Por isso, seu uso não é recomendado.
Algumas medicações podem aumentar a necessidade de piridoxina como a hidralazina, isoniazida, penicilamina e os contraceptivos orais.
Interações Medicamentosas
Interação Medicamento-Medicamento
Levodopa
: o uso concomitante com piridoxina, componente de Organoneuro Cerebral, pode diminuir a eficácia da levodopa,
Altretamina
: o uso concomitante com Organoneuro Cerebral pode reduzir a resposta da altretamina. vitamina C: pode diminuir a concentração de Cianocobalamina, componente do Organoneuro Cerebral, no sangue.
Colchicina, omeprazol e ácido aminosalicílico
: podem reduzir a absorção de cianocobalamina, componente do Organoneuro Cerebral,
Fenobarbital e fenitoína
: o cloridrato de piridoxina pode diminuir a concentração plasmática de fenobarbital e fenitoína.
Interação Medicamento-Alimento
O uso de Organoneuro Cerebral não é alterado pela alimentação.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações Adversas do Organoneuro Cerebral
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Naúseas, diarreia ou sonolência.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Organoneuro Cerebral
Diabéticos
Atenção diabéticos: contém açúcar (0,57 kcal/drágea).
Composição do Organoneuro Cerebral
Organoneuro Cerebral
Tartarato do ácido gamaminobutírico
Ácido glutâmico
Cloridrato de piridoxina
Cianocobalamina
Nitrato de tiamina
Apresentação
Frasco de vidro âmbar com 25 drágeas ou 100 drágeas
VIA ORAL
USO ADULTO
Composição
Cada drágea contém | %* | |
tartarato de ácido gamaminobutírico | 100 mg | 6755 % |
nitrato de tiamina | 25 mg | 6755 % |
cloridrato de piridoxina | 10 mg | 2531 % |
ácido glutâmico | 100mg | – |
Cianocobalamina 0,1% | 5mg | 833 % |
*Teor percentual do componente, na posologia de 4 drágeas ao dia, relativo à ingestão diária recomendada para adultos | ||
Excipientes
: fosfato de cálcio dibásico, dióxido de silício, álcool etílico, amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, gelatina, acetato de polivinila, talco, sacarose, carbonato de cálcio, corante amarelo tartrazina, goma arábica, goma laca, benzina, cera branca de abelha, cera de carnaúba, água de osmose reversa, ácido cítrico, maltodextrina e citrato de sódio.
Superdosagem do Organoneuro Cerebral
Caso haja ingestão acidental excessiva com Organoneuro Cerebral, ofereça à pessoa bastante água e procure auxílio médico. O uso exagerado e sem controle médico pode levar a sintomas de excesso de vitaminas no corpo (dificuldade de visão, tonteira ou pressão alta).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Organoneuro Cerebral
Não há na literatura informações acerca da interação entre os componentes de Tartarato do Ácido Gamaminoburítico + Ácido Glutâmico + Fosfato de Cálcio Dibásico + Nitrato de Tiamina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina (substância ativa) e álcool e nicotina.
A piridoxina presente no Tartarato do Ácido Gamaminoburítico + Ácido Glutâmico + Fosfato de Cálcio Dibásico + Nitrato de Tiamina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina (substância ativa) acerela o metabolismo da levodopa; seu uso portanto deve ser feito com cautela em vigência de uso desta droga. Entretanto, a piridoxina não afeta negativamente pacientes recebendo levodopa/carbidopa. A piridoxina pode exacerbar a fotossensibilidade causável pela amiodarona.
O uso das seguintes medicações pode aumentar as necessidades metabólicas de piridoxina, podendo portanto indicar alteração na dose de Tartarato do Ácido Gamaminoburítico + Ácido Glutâmico + Fosfato de Cálcio Dibásico + Nitrato de Tiamina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina:
- Contraceptivos;
- Progesterona;
- Isoniazida;
- Hidralazina.
Os níveis de fenitoína podem ser reduzidos em até 50% durante o tratamento com a piridoxina contida no Tartarato do Ácido Gamaminoburítico + Ácido Glutâmico + Fosfato de Cálcio Dibásico + Nitrato de Tiamina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina (substância ativa).
A vitamina C reduz a biodisponibilidade da cianocobalamina.
As seguintes drogas reduzem a absorção de cianocobalamina:
- Colchicina;
- Omeprazol;
- Ácido acetilsalicílico.
Ação da Substância Organoneuro Cerebral
Características Farmacológicas
A célula nervosa é especialmente sensível à carência de certos elementos e seus precursores, bem como de algumas vitaminas. O cérebro humano necessita destes metabólitos para manter íntegras sua estrutura e fisiologia, sendo que síndromes neurológicas importantes podem se manifestar, caso estes estados carenciais venham a se estabelecer.
O ácido gamaminobutírico (GABA) é um ômega-aminoácido monocarboxílico e o principal neurotransmissor inibitório do SNC humano, sendo o ácido glutâmico seu precursor. Sinapses interneuronais GABAérgicas foram demonstradas entre células cerebelares de Purkinje e o núcleo de Deiter, células eferentes e interneurônios do córtex cerebelar, dentro do córtex cerebral e entre o núcleo caudado e a substantia nigra.
São seus dados farmacocinéticos:
- Tmax 0,5 a 6 h;
- Biodisponibilidade 60% a 80%;
- T1/2 7 a 8,4 h.
O cálcio é um dos principais minerais envolvidos no metabolismo cerebral, tendo funções tais como:
- Liberação de neurotrasmissores através de canais de cálcio voltagem dependentes e sinalização intracelular através da ação sobre a calmodulina;
- Fenômeno que possivelmente influencia processos de aprendizado envolvendo a região hipocampal.
A tiamina (vitamina B1) é uma vitamina hidrossolúvel pertencente à familia das vitaminas do complexo B. Sua forma farmacologicamente ativa é o pirofosfato de tiamina, convertido a partir de tiamina pela enzima tiamina difosfoquinase. O pirofosfato de tiamina atua no metabolismo dos carbohidratos de células neuronais, como uma coenzima capaz de descarboxilar alfa-cetoácidos tais como piruvato e o alfa-cetoglutarato e na utilização da pentose no shunt hexose-monofosfato.
A necessidade metabólica de tiamina é proporcional à taxa de utilização de glicose como fonte de energia celular. Portanto, sua demanda em tecido cerebral, o qual utiliza somente carbohidratos para este fim, será significativa. Ela é completamente distribuída nos tecidos (inclusive cérebro e líquor), sendo minimamente excretada, via renal, sob a forma de tiamina ou pirimidina. Sua biodisponibilidade é 5,3%.
A piridoxina (vitamina B6) também é uma vitamina hidrossolúvel pertencente à familia das vitaminas do complexo B. Ela é prontamente absorvida a partir do tracto gastrointestinal após ser hidrolisada. Seu pico sérico ocorre 1,25 hora após a ingestão.
Sua forma farmacologicamente ativa é o piridoxal 5’-fosfato, gerado no fígado, o qual está envolvido nos seguintes processos:
- Ativação da enzima ácido glutâmico-descarboxilase, responsável pela conversão de ácido glutâmico em GABA;
- Bioconversão de aminoácidos (triptofano a niacina);
- Participação em determinadas etapas enzimáticas no metabolismo de hidroxiaminoácidos contendo enxofre (metionina a cisteína);
- Metabolismo de aminas cerebrais (serotonina, norepinefrina e dopamina);
- Metabolismo de ácidos graxos e fosfolipídeos, componentes importantes da membrana celular neuronal.
É excretada na urina, a maior parte sob a forma de ácido 4-piridóxico. Sua deficiência geralmente é acompanhada de deficiência de outras vitaminas do complexo B.
São seus dados farmacocinéticos:
- Tmax 1,25 h;
- Taxa de excreção renal 35% a 63%;
- T½ 15 a 20 dias.
A cianocobalamina (uma das formas farmacologicamente úteis da vitamina B12) também é uma vitamina hidrossolúvel pertencente à familia das vitaminas do complexo B.
Trata-se de uma molécula de estrutura complexa, composta por três grupamentos principais:
- Um grupo planar anelar porfirina-símile, com quatro anéis pirrólicos reduzidos;
- Um nucleotídeo 5, 6-dimetilbezimidazol;
- Um radical R variável, que determina a forma de apresentação da vitamina B12 (cianocobalamina ou hidroxocobalamina).
Suas formas farmacologicamente ativas são a metilcobalamina e a deoxiadenosilcobalamina, necessárias para a síntese de metionina a partir da homocisteína através da metionina-sintetase, sendo o primeiro aminoácido fundamental para a síntese dos neurotúbulos axonais. Seu sítio de estoque principal é o fígado. Cinquenta porcento a 98% da cianocobalamina não metabolizada é excretada inalterada na urina. Sua carência está relacionada a edema e morte de neurônios cerebrais mielinizados, bem como à desmielinização.
São seus dados farmacocinéticos:
- Concentração terapêutica 200 a 900 pg/mL;
- Taxa de excreção renal 50% a 98%.
Cuidados de Armazenamento do Organoneuro Cerebral
Conservar a temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade. A drágea deve ser utilizada imediatamente após a sua remoção do frasco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As drágeas de Organoneuro Cerebral são de coloração amarelo brilhante.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Organoneuro Cerebral
MS-1.0444.0053
FARM.RESP.: Marcio Machado CRF-RJ No. 3045 LABORATÓRIO GROSS S.A.
Rua Padre Ildefonso Penalba, No. 389 CEP: 20775-020
Rio de Janeiro-RJ
CNPJ: 33.145.194/0001-72
Indústria Brasileira
www.gross.com.br
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 709 7770
sac@gross.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA.