Como o Osteofix funciona?
Osteofix é um medicamento que possui em sua composição o Carbonato de Cálcio e a colecalciferol (Vitamina D). O cálcio é um mineral importante para o funcionamento adequado do sistema nervoso, muscular e esquelético. O esqueleto contém 99% do total de cálcio corporal. O cálcio do esqueleto está em constante troca com o cálcio plasmático. A vitamina D auxilia na absorção do cálcio.
Este medicamento também deve ser utilizado para prevenção e tratamento da osteoporose.
Contraindicação do Osteofix
Osteofix não deve ser utilizado por pacientes que apresentam excesso dos níveis de vitamina D no sangue, bem como por aqueles que apresentam excesso dos níveis cálcio no sangue (hipercalcemia) e na urina (hipercalciúria grave). Pacientes com reconhecida hipersensibilidade aos componentes da formulação também devem evitar o uso do produto.
Este medicamento é contraindicado para pacientes com problemas renais graves e sarcoidose.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como usar o Osteofix
Osteofix 200 UI é apresentado na forma de comprimido revestido. Trata-se de um comprimido oblongo, cor verde e odor característico.
Para o Osteofix 500mg de cálcio – Ingerir 2 a 3 comprimidos ao dia (uso adulto), durante as refeições ou conforme orientação médica.
Para o Osteofix 600mg de cálcio – Ingerir 2 comprimidos ao dia (uso adulto), durante as refeições ou conforme orientação médica.
Doses maiores devem ser ingeridas de acordo com a prescrição do seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Osteofix?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Osteofix no horário estabelecido tome-a assim que possível. Entretanto, se já estiver próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses.
Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Osteofix
Pessoas com os seguintes problemas renais devem utilizar o produto sob supervisão médica:
Hipercalciúria leve, insuficiência renal crônica ou quando existe propensão à formação de pedras nos rins. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. A administração concomitante com medicamentos que contenham ferro, etidronato, fenitoína ou tetraciclinas deve ser evitada, pois a absorção dos mesmos é prejudicada.
Nestes casos, os medicamentos devem ser ingeridos obedecendo-se um intervalo de tempo de pelo menos 2 -3 horas. A absorção intestinal de cálcio também pode ser reduzida pela ingestão simultânea de certos alimentos (espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais). O uso excessivo e prolongado de suplementos de cálcio com leite ou derivados deve ser evitado. O consumo excessivo de álcool, cafeína ou tabaco pode reduzir a quantidade de cálcio absorvida.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
O uso do produto em doses acima da recomendada requer orientação médica.
Recomenda-se a monitorização regular da concentração de cálcio em paciente recebendo doses farmacológicas da vitamina D, especialmente no início do tratamento e caso surjam sintomas sugestivas de toxicidade.
Reações Adversas do Osteofix
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Distúrbios gastrintestinais leves.
O uso prolongado de cálcio em pacientes idosos pode provocar constipação intestinal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Osteofix
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Riscos do Osteofix
Não use este medicamento em caso de doença dos rins. |
Composição do Osteofix
Cada comprimido revestido de Osteofix contém:
Carbonato de cálcio (correspondente a 500mg ou 600 mg de cálcio elementar) | 1250 mg ou 1500 mg |
Colecalciferol (Vitamina D3) | 200 UI |
Excipientes q.s.p | 1 Comprimido revestido |
Excipientes:
povidona, sorbitol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lauril sulfato de sódio, advantia prime 599999HA29, dióxido de titânio, azul brilhante laca de alumínio, amarelo laca de alumínio e álcool etílico 96%.
Concentração dos príncipios ativos
Componentes do Osteofix 1250mg + 200UI | 2 comprimidos/dia | 3 comprimidos /dia | Componentes do Osteofix 1500mg + 200UI | 2 comprimidos /dia |
Colecalciferol | 400UI (200% da IDR*) | 600UI (300% da IDR*) | Colecalciferol | 400UI (200% da IDR*) |
Cálcio | 1000 mg (100% da IDR*) | 1500 mg (150% da IDR*) | Cálcio | 1000 mg (100% da IDR*) |
*IDR – Ingestão Diária Recomendada, conforme a RDC 269/05.
Apresentação do Osteofix
Carbonato de Cálcio 500mg + Colecalciferol 200UI
Cartucho contendo frasco com 60 comprimidos revestidos.
Carbonato de Cálcio 600mg + Colecalciferol 200UI
Cartucho contendo frasco com 60 comprimidos revestidos.
Uso oral.
Uso adulto.
Superdosagem do Osteofix
A dose segura para o cálcio é 1.500 mg/dia para pacientes adultos e para o cálcio, 800 UI. As doses de cálcio e colecalciferol (vitamina D), indicadas na posologia do Osteofix, estão dentro dos limites considerados seguros.
O consumo de altas doses provoca alguns sintomas:
Reações gastrintestinais (somente em pacientes que recebem altas doses de colecalciferol (vitamina D),sinais e sintomas de hipercalcemia (excesso dos níveis de cálcio no sangue), como diminuição do apetite, náusea, vômito, constipação, dor abdominal, fraqueza muscular, poliúria (urinar com frequência), sede, sonolência e confusão. Em casos severos, coma ou arritmias cardíacas.
Tratamento:
Interrupção do medicamento e procurar orientação médica. Na hipercalcemia severa, instituir infusão de solução de cloreto de sódio, diurese forçada e fosfato oral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Osteofix
Não se conhecem interações do produto em exames laboratoriais. Desta forma, sugerese interromper o uso do produto alguns dias antes de realizar exames.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Interação Alimentícia do Osteofix
Alta ingestão de cafeína aumenta a excreção urinária de cálcio. Alguns constituintes da fibra podem inibir a absorção do cálcio, portanto a administração de suplementos de cálcio e a ingestão de alimentos ricos em fibras deve apresentar intervalo de aproximadamente 2 horas.
Suplementos de cálcio podem interferir na absorção de ferro, zinco e magnésio provenientes da dieta em pacientes com baixas quantidades destes elementos. Altas doses de sódio aumentam a excreção renal de cálcio.
Ação da Substância Osteofix
Resultados de eficácia
Uma metanálise que avaliou 29 estudos com pacientes acima 50 anos concluiu que as evidências apresentadas suportam o uso do cálcio ou a associação de cálcio e vitamina D na prevenção de fraturas e perda de massa óssea. Outra metanálise concluiu que a redução do risco de fraturas osteoporóticas é maior quando há suplementação combinada de cálcio e vitamina D. A melhora da densidade óssea com esta associação em mulheres na menopausa também foi observada por Di Daniele e colaboradores.
Características farmacológicas
O cálcio é um eletrólito essencial para o funcionamento dos sistemas nervoso, muscular e esquelético e encontra-se em maior quantidade estocado nos ossos.
Diversos fatores influenciam o balanço do cálcio
Dieta, etnia, idade, fatores hormonais e ambientais.
Quando há desequilíbrio neste balanço, os níveis de calcemia diminuem e o cálcio presente nos ossos é mobilizado. Portanto, a mineralização normal dos ossos está intimamente relacionada aos distúrbios no metabolismo do cálcio.
A vitamina D tem função importante na absorção e deposição ósseas, além de regular os níveis de cálcio e fósforo, melhorando a absorção intestinal destes elementos. A deficiência de vitamina D poderá acarretar na deficiência de cálcio e consequente perda de massa óssea, que poderá levar a quadros de osteoporose.
Farmacocinética
Normalmente, os íons divalentes são mal absorvidos pelos intestinos. A absorção do cálcio é dependente de fatores dietéticos, do pH e da presença de vitamina D. Na deficiência de cálcio no organismo, a absorção é aumentada. Cerca de 40% do cálcio plasmático está ligado a proteínas plasmáticas, o restante é combinado com ânions e, portanto, não são filtrados pelos capilares glomerulares. A excreção ocorre principalmente nas fezes e em menor grau na urina – cerca de 10% do cálcio ingerido é excretado na urina.
O processo para a obtenção da forma ativa da vitamina D (1,25-dihidroxicolecalciferol) envolve a pele, fígado e rins. A vitamina D é absorvida no trato gastrintestinal, convertida a 25-hidroxicolecalciferol no fígado e posteriormente nos rins hidroxilada para 1,25-dihidroxicolecalciferol.
Cuidados de Armazenamento do Osteofix
Conservar o produto em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da umidade.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Osteofix é apresentado na forma de comprimido revestido. Trata-se de um comprimido oblongo, cor verde e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Depois de aberto, este medicamento pode ser utilizado em 60 dias.
Dizeres Legais do Osteofix
MS: 1.3841.0029
Farm. Responsável:
Tales Vasconcelos de Cortes
CRF/BA nº3745
Natulab Laboratório SA
Rua H, nº2, Galpão 03 – Urbis II
Santo Antônio de Jesus – Bahia
CEP – 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-83
Indústria Brasileira
SAC:
0800 7307370
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.