Como o Osteoprevix D funciona?
O cálcio é um mineral essencial ao organismo, desempenhando papel importante nas funções normais do coração, músculos, ossos, nervos e coagulação sanguínea.
O colecalciferol (vitamina D) atua como regulador do equilíbrio da quantidade de cálcio no organismo.
Esta vitamina também facilita a absorção do cálcio pelo intestino delgado, aumenta a sua mobilização a partir do osso e diminui a excreção através dos rins.
Contraindicação do Osteoprevix D
Este produto é contraindicado para pacientes com alergia a qualquer um dos componentes da formulação, em casos de hipercalcemia (concentrações elevadas de cálcio no sangue), hipercalciúria (alta eliminação de cálcio na urina), pedras nos rins, nefrocalcinose (acúmulo de cálcio nos rins), hiperparatireoidismo primário (alta produção de paratormônio pelas glândulas paratireóides), superdosagem prévia de vitamina D, mieloma (tumor maligno desenvolvido a partir de tecido medular), metástase óssea (aparecimento de tumor no tecido ósseo, primariamente originado em outros órgãos), imobilização a longo prazo em combinação com hipercalciúria e/ou hipercalcemia.
Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico em casos de suspeita de gravidez.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamento com conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Como usar o Osteoprevix D
Uso Oral.
Crianças de 7 a 10 anos
Ingerir 2 comprimidos ao dia, durante as refeições ou conforme recomendação médica.
Adultos e crianças acima de 10 anos
Ingerir de 2 a 3 comprimidos ao dia, durante as refeições ou conforme recomendação médica.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a recomendada, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Osteoprevix D?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Osteoprevix D
Na presença de hipercalciúria (concentrações elevadas de cálcio no sangue) leve (acima de 300 mg ou 7,5 mmol por 24 horas), de insuficiência renal (mal funcionamento dos rins) leve ou moderada, ou de cálculos urinários (pedras nos rins), os níveis de excreção do cálcio devem ser cuidadosamente controlados e, quando necessário, a administração do produto deve ser interrompida. Para os pacientes com história de formação de cálculos renais, recomenda-se o aumento da ingestão de líquidos. Em pessoas com acloridria (inexistência de ácido clorídrico no estômago) ou hipocloridria (baixa secreção de ácido clorídrico no estômago), a absorção de cálcio pode estar reduzida, a menos que este seja administrado durante as refeições.
Pacientes sob tratamento com medicamentos contendo etidronato, devem utilizar o produto contendo cálcio, 2 horas após o uso do etidronato. Além disso, medicamentos contendo ferro, fluoreto, fenitoína e tetraciclinas, devem ser administrados 2 a 3 horas antes ou após o uso do carbonato de cálcio.
O uso de altas doses de cálcio em pacientes sob terapia com digitálicos pode aumentar o risco de arritmias cardíacas (alteração da freqüência ou do ritmo dos batimentos cardíacos). Também pode ocorrer hipercalemia (concentrações elevadas de potássio no sangue) quando doses elevadas de cálcio forem utilizadas concomitantemente aos diuréticos tiazídicos.
Interações medicamentosas
O uso concomitante de medicamentos contendo cálcio e etidronato pode levar a uma baixa absorção dos mesmos. Para evitar este efeito, recomenda-se que o cálcio seja administrado 2 horas após o uso do etidronato.
A utilização de medicamentos contendo cálcio pode levar a uma diminuição da resposta ao verapamil e outros bloqueadores de canais de cálcio, além de reduzir a absorção de ferro, fluoreto, fenitoína e tetraciclinas, sendo que estes medicamentos devem ser administrados pelo menos 2 a 3 horas antes ou após a administração do Osteoprevix D.
Este medicamento pode antagonizar (levar ao efeito contrário) a ação da calcitonina no tratamento da hipercalcemia (concentrações elevadas de cálcio no sangue). Além disso, o uso concomitante de estrogênio pode levar a um aumento da absorção do cálcio.
Além das interações descritas acima, o consumo excessivo de álcool, cafeína e tabaco pode causar uma redução da absorção do cálcio. Alimentos ricos em fibras, espinafre, leite e demais laticínios e farelo de trigo, também podem levar a uma redução da absorção do cálcio, quando ingeridos concomitantemente ao Osteoprevix D.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações Adversas do Osteoprevix D
Raramente, ocorrem distúrbios gastrintestinais leves com a utilização deste medicamento. O uso prolongado pode causar constipação intestinal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Osteoprevix D
Idosos
Não há restrições posológicas quanto ao uso deste medicamento por idosos, entretanto, o uso prolongado de cálcio nestes pacientes pode provocar constipação intestinal.
Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico em casos de suspeita de gravidez.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamento com conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Riscos do Osteoprevix D
Não use este medicamento em caso de doença dos rins. |
Composição do Osteoprevix D
Apresentações
Cartucho contendo frasco plástico opaco com:
30, 60, 75 e 120 comprimidos revestidos.
Concentração do princípio ativo:
Cálcio 500 mg/com rev + colecalciferol 200 ui/com rev.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 7 anos.
Composição
Cada comprimido revestido contém:
Carbonato de cálcio DC 90 | 1.389 mg* |
Colecalciferol | 200 UI |
Excipientes ** q.s.p | 1 comprimido revestido |
* (Correspondente a 1.250 mg de carbonato de cálcio + 139 mg de maltodextrina), o que fornece 500 mg de cálcio elementar.
** Maltodextrina, álcool etílico, dióxido de titânio, hidroxipropilmetilcelulose, macrogol e água purificada).
Superdosagem do Osteoprevix D
A administração de doses elevadas de Osteoprevix D causa o desenvolvimento de hipercalcemia (concentrações elevadas de cálcio no sangue) e seus efeitos associados, como hipercalciúria (eliminação elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica (deposição de cálcio em tecidos lesados) e danos ao coração e aos rins. Pode também provocar náusea (enjôo), diminuição do apetite, vômito, constipação, sede, sonolência, dor abdominal, poliúria (aumento do volume urinário) e fraqueza muscular. Em casos graves, pode ocorrer arritmias cardíacas (alteração da freqüência ou do ritmo dos batimentos cardíacos) ou levar o paciente ao coma.
Em caso de superdosagem, é recomendado interromper o tratamento. Na hipercalcemia severa, recomenda-se a administração de infusão intravenosa de cloreto de sódio, diurese forçada e administração de fosfato por via oral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Osteoprevix D
A hipercalcemia ocasionada por altas doses de vitamina D aumenta o risco de arritmias cardíacas fatais com digoxina, pode reduzir a efetividade de verapamil e diltiazem na fibrilação arterial. Diuréticos tiazídicos podem causar hipercalcemia quando associados à suplementação de vitamina D por diminuírem a excreção urinária de cálcio.
O metabolismo da vitamina D poderá estar aumentado quando houver tratamento concomitante com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína e rifampicina. O consumo de vitamina D pode melhorar os níveis de magnésio em pessoas com baixos níveis de vitamina D e alumínio.
As tetraciclinas e quinolonas podem ter sua absorção reduzida quando administradas junto com cálcio. O mesmo pode ocorrer com os bisfosfonatos e a levotiroxina. A eficácia do tratamento com levotiroxina para pacientes com hipotireoidismo também pode ser prejudicado pelo carbonato de cálcio. Para evitar estas interações recomenda-se intervalo de 2 a 4 horas entre as administrações.
O estrogênio aumenta a absorção do cálcio em mulheres na pós-menopausa; por outro lado sua absorção pode ser reduzida quando administrado concomitantemente com
Anticonvulsivantes, corticosteroides e inibidores de bomba de próton, sendo este último por alteração do pH gástrico. A excreção renal deste cátion estará reduzida na presença de diuréticos tiazídicos e aumentada na presença de sais de alumínio e corticosteroides.
Colestiramina, óleos minerais e laxativos reduzem a absorção tanto do cálcio quanto da vitamina D, importante para a absorção intestinal do cálcio.
Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol (substância ativa) com suplemento
A absorção do magnésio pode estar prejudicada em pacientes com níveis alterados de magnésio que administrem doses de cálcio equivalentes ou superiores a 2600 mg/dia. Já a vitamina D aumenta a absorção do cálcio e auxilia a absorção do magnésio pelo intestino.
Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol (substância ativa) com exames laboratoriais
Íons de cálcio podem falsamente reduzir os resultados de testes quando a medição de lipase estiver abaixo de 5 mmol/L usando o método de Teitz. O carbonato de cálcio pode aumentar as concentrações de gastrina e o resultado dos testes entre 30 e 75 minutos após a ingestão deste composto.
Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol (substância ativa) com doenças
A vitamina D pode aumentar os níveis de cálcio em pacientes com hiperparatireoidismo, linfoma, histoplasmose, sarcoidose, tuberculose, e doenças renais além de piorar a hipercalcemia. A hipercalcemia pode contribuir para arteriosclerose, particularmente com doenças renais. A suplementação de vitamina D deve ser cautelosa nesses casos.
Hiperparatireoidismo primário pode aumentar a absorção do cálcio. Pacientes com níveis elevados de fosfato devem administrar estes suplementos com cautela para evitar a precipitação de fosfato de cálcio nos tecidos moles, assim como pacientes com hipofosfatemia que podem ter seu quadro piorado. A suplementação com carbonato de cálcio aumenta o risco de hipercalcemia e alcalose. A absorção de cálcio pode estar diminuída em pacientes com acloridria.
Interação Alimentícia do Osteoprevix D
Alta ingestão de cafeína aumenta a excreção urinária de cálcio. Alguns constituintes da fibra podem inibir a absorção do cálcio, portanto a administração de suplementos de cálcio e a ingestão de alimentos ricos em fibras deve apresentar intervalo de aproximadamente 2 horas.
Suplementos de cálcio podem interferir na absorção de ferro, zinco e magnésio provenientes da dieta em pacientes com baixas quantidades destes elementos. Altas doses de sódio aumentam a excreção renal de cálcio.
Ação da Substância Osteoprevix D
Resultados de eficácia
Uma metanálise que avaliou 29 estudos com pacientes acima 50 anos concluiu que as evidências apresentadas suportam o uso do cálcio ou a associação de cálcio e vitamina D na prevenção de fraturas e perda de massa óssea. Outra metanálise concluiu que a redução do risco de fraturas osteoporóticas é maior quando há suplementação combinada de cálcio e vitamina D. A melhora da densidade óssea com esta associação em mulheres na menopausa também foi observada por Di Daniele e colaboradores.
Características farmacológicas
O cálcio é um eletrólito essencial para o funcionamento dos sistemas nervoso, muscular e esquelético e encontra-se em maior quantidade estocado nos ossos.
Diversos fatores influenciam o balanço do cálcio
Dieta, etnia, idade, fatores hormonais e ambientais.
Quando há desequilíbrio neste balanço, os níveis de calcemia diminuem e o cálcio presente nos ossos é mobilizado. Portanto, a mineralização normal dos ossos está intimamente relacionada aos distúrbios no metabolismo do cálcio.
A vitamina D tem função importante na absorção e deposição ósseas, além de regular os níveis de cálcio e fósforo, melhorando a absorção intestinal destes elementos. A deficiência de vitamina D poderá acarretar na deficiência de cálcio e consequente perda de massa óssea, que poderá levar a quadros de osteoporose.
Farmacocinética
Normalmente, os íons divalentes são mal absorvidos pelos intestinos. A absorção do cálcio é dependente de fatores dietéticos, do pH e da presença de vitamina D. Na deficiência de cálcio no organismo, a absorção é aumentada. Cerca de 40% do cálcio plasmático está ligado a proteínas plasmáticas, o restante é combinado com ânions e, portanto, não são filtrados pelos capilares glomerulares. A excreção ocorre principalmente nas fezes e em menor grau na urina – cerca de 10% do cálcio ingerido é excretado na urina.
O processo para a obtenção da forma ativa da vitamina D (1,25-dihidroxicolecalciferol) envolve a pele, fígado e rins. A vitamina D é absorvida no trato gastrintestinal, convertida a 25-hidroxicolecalciferol no fígado e posteriormente nos rins hidroxilada para 1,25-dihidroxicolecalciferol.
Cuidados de Armazenamento do Osteoprevix D
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ºC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos
Osteoprevix D é apresentado:
Em forma de comprimido revestido, de coloração branca e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Osteoprevix D
M.S.: 1.4493.0036.
Farmacêutica Responsável:
Gisele Fuchter Filipi.
CRF/SC 5201.
Airela indústria farmacêutica ltda.
Rodovia SC 440, km 01, nº 500 – Bairro: Ilhota/Distrito Industrial.
Pedras Grandes/SC – CEP: 88720-000.
CNPJ: 01.858.973/0001-29.
Indústria brasileira.