Bula do Otociriax

Como o Otociriax funciona? Otociriax® funciona como um antibiótico e anti-inflamatório esteroidal. Contraindicação do Otociriax Otociriax® não deve ser administrado...

dr.consulta

08, jan de 2019

7 minutos para ler

Como o Otociriax funciona?

Otociriax^® funciona como um antibiótico e anti-inflamatório esteroidal.

Contraindicação do Otociriax

Otociriax^® não deve ser administrado nas situações a seguir:

Infecção auricular fúngica;
Infecção auricular por Herpes simples, Herpes zoster ou outras infecções locais causadas por vírus;
Tuberculose auricular;
Em pacientes com perfuração da membrana timpânica, suspeita ou confirmada;
No tratamento de otite média;
Otociriax^® é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao álcool benzílico, à hidrocortisona, ao ciprofloxacino, aos derivados quinolônicos ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Como usar o Otociriax

Para crianças acima de um ano de idade e adultos, instilar três gotas de suspensão na orelha afetada, duas vezes por dia, durante sete dias.

Agitar bem o frasco antes do uso.

Gire a tampa para romper o lacre de segurança.

Retire a capa protetora do conta-gotas.

O paciente deve deitar-se de lado, com a orelha afetada para cima, para a instilação das gotas. O paciente deve manter-se nesta posição por, no mínimo, 30 segundos, para facilitar a penetração das gotas no meato acústico externo.

Após o uso, lavar o conta-gotas somente em água corrente. Não usar sabão ou detergente. Depois de seco recoloque a capa protetora. Evite deixar o conta-gotas no interior do frasco após o uso.

Para guardar o medicamento, recoloque a tampa de plástico fechando bem o frasco.

O frasco deve ser guardado no interior do cartucho.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Precauções do Otociriax

Descontinuar o tratamento ao primeiro sinal de erupção cutânea ou qualquer outra evidência de hipersensibilidade local ou generalizada.

Como qualquer outra preparação antibiótica, o uso prolongado pode resultar no crescimento de microorganismos resistentes, inclusive fungos.

Advertências do Otociriax

Otociriax^® suspensão otológica contém ciprofloxacino 0,2% e hidrocortisona 1% exclusivamente para uso tópico otológico.

Antes de usar Otociriax^®, informe seu médico se você é alérgico a antibióticos da classe das quinolonas (ex: ciprofloxacino e levofloxacino), ou de corticosteróides (ex:hidrocortisona e prednisona), ou se você tem quaisquer outras alergias.

Reações Adversas do Otociriax

Nos estudos clínicos realizados, as reações adversas consideradas relacionadas ao fármaco ocorreram em 3,5% dos pacientes tratados.

As reações que ocorreram com uma frequência entre 0,1% e 1% foram as seguintes reações localizadas:

Hipoestesia (diminuição da sensibilidade tátil, térmica ou dolorosa), parestesia (sensação de formigamento ou outra alteração da sensibilidade tátil, térmica ou dolorosa), prurido, erupção cutânea e urticária.

População Especial do Otociriax

Gravidez e lactação

Durante a gravidez e a lactação, Otociriax^® só deve ser utilizado nos casos em que, segundo avaliação médica, os benefícios superem claramente os potenciais riscos, uma vez que não há estudos determinando segurança para a mãe ou para o feto.

Informe seu médico se está grávida ou amamentando.

Crianças

Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo de 1 ano.

Composição do Otociriax

Cada 1 mL de suspensão otológica contém:

Cloridrato de ciprofloxacino	2,22 mg*
Hidrocortisona	10 mg
Excipientes** q.s.p.	1 mL

*Equivalente a 2 mg de ciprofloxacino.
**Álcool benzílico, álcool polivinílico, cloreto de sódio, acetato de sódio triidratado, ácido acético glacial, fosfatidilcolina hidrogenada, polissorbato 20, hidróxido de sódio e água.

Cada mL da suspensão equivale a 34 gotas.

Apresentação do Otociriax

Suspensão otológica

Embalagem contendo 5 mL de suspensão acompanhado de conta-gotas.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Via otológica.

Superdosagem do Otociriax

Não há registro de superdosagem com Otociriax^® em humanos. Em estudos pré-clínicos conduzidos em cobaias tratadas com doses pelo menos 20 vezes maiores do que as utilizadas em humanos, não houve evidência de efeitos ototóxicos.

Interação Medicamentosa do Otociriax

Não são conhecidas interações medicamentosas para esta formulação e via de administração.

Informe seu médico do aparecimento de reações indesejáveis.

Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use o medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Otociriax

Ciprofloxacino + Hidrocortisona (substância ativa) funciona como um antibiótico e anti-inflamatório esteroidal.

Cuidados de Armazenamento do Otociriax

Otociriax^® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), em sua embalagem original e protegido da luz.

Descarte a suspensão não utilizada após o término do tratamento.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Aspecto físico