Bula do Oxipelle Creme
- Micoses dos pés – tinhas plantar e interdigital (na planta dos pés e entre os dedos), (frieira ou pé-de-atleta);
- Micoses da virilha;
- Outras micoses superficiais da pele – tinha (das mãos e do corpo);
- Pitiríase versicolor (pano branco ou micose de praia);
- Candidíase da pele;
- Micoses do conduto auricular externo (desde que a membrana timpânica esteja íntegra).
Como o Oxipelle Creme funciona?
Oxipelle® creme (nitrato de oxiconazol) destrói a membrana celular do fungo através da inibição da formação de um componente chamado ergosterol. Ao impedir a formação desse componente, ele impede a formação dos fungos causadores das micoses, eliminando-os.
Contraindicação do Oxipelle Creme
Oxipelle® creme é contraindicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não há contraindicação de Oxipelle
®
creme relativa a faixas etárias.
Como usar o Oxipelle Creme
Limpar e secar a pele e aplicar Oxipelle® creme sobre as lesões uma vez ao dia, de preferência à noite ou a critério médico.
Após a aplicação de Oxipelle® creme, fazer uma leve fricção espalhando-o sobre a região afetada.
A duração do tratamento depende de cada caso, porém, em termos gerais, não deve ser inferior a três semanas.
Para prevenir a recorrência, o tratamento com Oxipelle® creme deve ser mantido por uma a duas semanas após a completa recuperação da pele.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Oxipelle Creme?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Oxipelle Creme
Evitar o contato do produto com os olhos, nariz e boca.
Reações Adversas do Oxipelle Creme
Oxipelle® creme é geralmente bem tolerado. Em raros casos, podem ocorrer reações na pele, tais como sensação de leve ardência, vermelhidão e/ou coceira.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Oxipelle Creme
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Composição do Oxipelle Creme
Cada grama de creme dermatológico contém:
11,50 mg de nitrato de oxiconazol equivalente a 10 mg de oxiconazol.
Excipientes:
álcool estearílico, petrolato branco, polissorbato 60, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno e água.
Apresentação do Oxipelle Creme
Creme dermatológico com 11,50 mg/g de nitrato de oxiconazol – embalagem contendo 1 bisnaga com 20 gramas.
Uso externo.
Uso dermatológico.
Uso adulto e pediátrico.
Superdosagem do Oxipelle Creme
Oxipelle® creme destina-se à aplicação tópica. É desprezível a probabilidade de que haja absorção suficiente pela pele para a ocorrência de manifestações clínicas que caracterizam a superdose, mesmo utilizando-se quantidades muito acima das recomendadas. Não foram descritos até o momento, sintomas de superdose com o uso de Oxipelle creme®.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Oxipelle Creme
A utilização de benzodiazepínicos (medicamentos para ansiedade) concomitante ao uso de antifúngicos imidazólicos sistêmicos (de uso interno) demonstrou aumento dos seus efeitos sedativos.
Não se reportou a ocorrência desta interação com o uso de antifúngicos imidazólicos tópicos (sobre a pele) como o Oxipelle® creme.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Ação da Substância Oxipelle Creme
Características farmacológicas
Nitrato de Oxiconazol (substância ativa) possui um amplo espectro de ação, incluindo os principais agentes patogênicos causadores de infecções fúngicas da pele, a saber:
- Dermatófilos;
- Leveduras ou fungos leveduriformes;
- Apresenta também efeito acentuado contra bactérias Gram-positivas (estafilococos e estreptococos).
A maior parte da substância ativa aplicada permanece sobre a camada córnea da pele e no seu interior, sendo a absorção pela derme muito pequena.
Cuidados de Armazenamento do Oxipelle Creme
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Oxipelle creme® é um creme de coloração branca, de textura uniforme e suave, isento de grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Oxipelle Creme
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
® Marca Registrada.
MS nº 1.0575.0055
Farm. Resp.:
Dra. Andreia Marini
RF-SP nº 46.444
Registrado por:
Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.
Alameda Capovilla, 109 – Indaiatuba – SP
CNPJ 61.186.136/0001-22
Indústria Brasileira
Uma empresa do grupo:
Valeant Pharmaceuticals International, Inc. – Canadá
Fabricado por:
Cellera Farmacêutica S.A.
Alameda Capovilla, 129 – Indaiatuba – SP
