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Bula do Pantodex

Como o Pantodex funciona?


Pantodex é fácil de aplicar e remover, oferece dupla proteção para a pele porque previne e trata, especialmente contra assaduras. Contém como princípio ativo o dexpantenol, o qual penetra nas camadas internas da pele e é transformado em vitamina B5, que estimula a formação e regeneração natural da pele. A pele fica nutrida e fortalecida.

Contraindicação do Pantodex

Pantodex não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Pantodex

A pomada deve ser aplicada diretamente sobre a pele limpa.

Na prevenção e tratamento das dermatites de fraldas ou assaduras:

A cada troca de fralda, limpe o bebê e aplique uma camada de Pantodex.

Na prevenção e tratamento das lesões dos mamilos ou fissuras mamárias:

Após amamentar, aplique uma camada de Pantodex.

Nas demais lesões de pele:

Aplicar uma camada de Pantodex 1 a 3 vezes ao dia ou conforme orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Pantodex?


No caso de esquecimento de alguma dose, aplique a medicação assim que você se lembrar e mantenha esse mesmo horário de aplicação até o término do tratamento. Não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Pantodex

Não existem relatos sobre precauções especiais necessárias para o uso do Pantodex.

Reações Adversas do Pantodex

Reações alérgicas podem ocorrer em raros casos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Pantodex

Gravidez

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Composição do Pantodex

Cada g da pomada contém:

50mg de dexpantenol (Vitamina B5).

Excipientes:

lanolina anidra, petrolato branco, petrolato líquido, monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado e água purificada.

Apresentação do Pantodex


Pomada de 50mg/g

Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Pantodex

O dexpantenol, substância ativa do Pantodex, tem o status de GRAS (Generrally Recognized as Safe) o que significa que não é tóxico, mesmo em altas doses. Mas, em caso de ingestão acidental ou proposital, de quantidade excessiva de Pantodex procurar serviço de urgência onde possam ser realizadas e empregadas as medidas usuais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Pantodex

Não existem relatos de interações medicamentosas de Pantodex com outras substâncias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Pantodex

Resultados de Eficácia


Um estudo clínico demonstrou a eficácia de uma pomada contendo Dexpantenol (substância ativa) em comparação com o veículo, avaliando a cicatrização através de diversos parâmetros como biometrológico, histológico e clínico. As zonas tratadas com Dexpantenol (substância ativa) mostraram maior ativação microcirculatória e metabólica1.

Outro estudo demonstrou que a ocorrência de dermatite de fraldas (amoniacal) foi menor no grupo que utilizou Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados higiênicos tópicos (31%) comparada aquela do grupo tratado somente com cuidados higiênicos (57%). Em grupos pareados de gêmeos, os índices foram 17% no grupo Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados e 58% no grupo tratado somente com cuidados higiênicos2.

Dexpantenol (substância ativa) pomada foi estudado em modelo de cicatrização em área doadora de enxerto e demonstrou que após 14 dias de uso houve melhor cicatrização na área tratada com Dexpantenol (substância ativa) pomada, comparada à área tratada somente com veículo. A área tratadacom Dexpantenol (substância ativa) pomada demonstrou também, melhor flexibilidade pela promoção de hidratação e um processo inicial de neovascularização mais intenso que aquela ocorrida na área tratada com veículo, melhorando a vascularização local, assim, facilitando a cicatrização3.

O estudo abaixo, randomizado e duplo cego, controlado por placebo, demonstrou que o Dexpantenol (substância ativa) formulado em diferentes veículos lipofílicos, após 7 dias de uso melhorou a hidratação da camada córnea e reduziu a perda transepidérmica de água com diferenças favoráveis quando comparado ao uso dos veículos isoladamente. Concluiu-se que o Dexpantenol (substância ativa), formulado em veículos lipofílicos, estabiliza a função protetora (barreira) da pele4.

Referências

Nouvelles Dermatologiques; 16: 266-275, 1997.
Putet, G. et. al.; – Effect on Bepanthen ointment in the prevention of diaper rash on premature and full-term babies: open piloty study – Reálités pediatriques n. 52 juin 2000.
Girard, P. et al – Effect of Bepanthen ointment on the graft-donor site wound-healing model: double blind biometrological and clinical study, with assessment by the patient, versus vehicle – Nouv. Dermatol. 1998; 17:559-570.
Wolfgang Gehring and Max Gloor – Effect of topically applied dexpanthenol on epidermal barrier function and stratum corneum hydration – Drug Res 50 (II), 659-663 – 2000.

Características Farmacológicas


Farmacodinâmica e farmacocinética

Dexpantenol (substância ativa) contém como princípio ativo o Dexpantenol (substância ativa) associado a excipientes de alto teor oleoso. O Dexpantenol (substância ativa), substância ativa do

Dexpantenol (substância ativa) é rapidamente transformado nas células da pele e das mucosas em ácido pantotênico. O ácido pantotênico é um componente da coenzima A, necessária para o processo de regeneração e cicatrização da pele e das mucosas. O ácido pantotênico estimula a multiplicação das células basais que realizarão a epitelização da epiderme e dos fibroblastos que promovem a síntese do colágeno, constituinte fundamental da derme.

Cuidados de Armazenamento do Pantodex

Pantodex deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

Pantodex apresenta-se na forma de pomada homogênea, amarelada e isenta de grumos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Pantodex

Registro M.S. nº 1.5423.0148

Farm. Resp.:

Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A

CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 A 08 – Daia
Anápolis – GO
Indústria Brasileira

SAC:

0800 701 6080

Venda sem prescrição médica.

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