Bula do Pedialyte 60 Zinco

Como o Pedialyte 60 Zinco funciona?

Pedialyte 60 Zinco substitui rapidamente os uidos e eletrólitos perdidos durante a diarreia e vômito ajudando a prevenir a desidratação. Este medicamento foi desenvolvido para promover a absorção de uidos mais efetivamente do que as soluções caseiras comuns. O início da ação é imediato.

Contraindicação do Pedialyte 60 Zinco

Este medicamento não deve ser utilizado em casos de íleo paralítico (movimentos paralisados do intestino), obstrução ou perfuração intestinal e vômitos sem interrupção.

Como usar o Pedialyte 60 Zinco

Pedialyte 60 Zinco, por ser um produto pronto para uso, deve ser ingerido pelo paciente sem a necessidade de diluição.

Este medicamento deve ser administrado apenas por via oral, de preferência com colher ou copo, dependendo da idade do paciente.

Posologia do Pedialyte 60 Zinco

Fase de Reidratação

Crianças até 20kg:

Oferecer com frequência ao paciente, permitindo que o volume e a velocidade de ingestão sejam determinados por sua aceitação.

Recomenda-se 75 mL/kg de peso corporal, administrados em 4 a 6 horas.

Crianças acima de 20 kg e adultos:

A quantidade deve ser individualizada, conforme aceitação do produto.

Fase de Manutenção

Pedialyte 60 Zinco deve ser oferecido várias vezes ao paciente durante o dia alternando com outros líquidos (leite, chás, água, sopa). O paciente também deve usar o produto a cada episódio de diarreia (evacuação líquida).

Em caso de vômito ou incapacidade de engolir, pode-se administrar este medicamento através de sonda nasogástrica, pelo período necessário até que seja possível retornar à administração habitual.

Em caso de dúvidas quanto à posologia mais adequada, consulte seu médico.

A dose máxima diária de Pedialyte 60 Zinco para crianças é 1100 mL e para adultos, 3400 mL.

Doses mais altas devem ser administradas somente sob prescrição médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Pedialyte 60 Zinco?

A interrupção repentina do tratamento com esse medicamento não causa efeitos desagradáveis, apenas interromperá o efeito do tratamento. Os efeitos do tratamento retornam com a reintrodução do medicamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Pedialyte 60 Zinco

O maior risco da diarreia é a desidratação, pois, devido às constantes evacuações, o paciente perde quantidades significativas de líquidos e nutrientes importantes, como os sais minerais.

Os sintomas de desidratação são

boca seca, olhos fundos, moleza, muita sonolência, pouca produção de urina, pele opaca, choro sem lágrimas e sede exagerada.

Recomendações para prevenção da desidratação e para recuperação nutricional

Além de Pedialyte 60 Zinco, ofereça ao paciente pequenas quantidades de água, chá e sopas, várias vezes ao longo do dia.

Não deixe de comer. Tal medida, além de agravar o quadro de desidratação, suspende o fornecimento dos nutrientes necessários para o funcionamento do organismo. Prefira ingerir arroz, caldos de carne magra, bananas, maçãs e torradas, pois estes alimentos dão mais consistência às fezes.

Evite a ingestão de álcool e de alimentos ricos em fibras como saladas e bagaço de frutas.

Evite alimentos muito temperados ou com alto teor de gordura até que as fezes voltem ao normal.

Evite consumir leite e derivados, se tiver intolerância à lactose.

Consuma alimentos de procedência conhecida e tenha cuidado no armazenamento e no transporte.

1. Beba somente água filtrada ou fervida.

2. Lave cuidadosamente as frutas e verduras e cozinhe bem os alimentos.

3. Lave as mãos antes das refeições e após usar os sanitários.

4. Mantenhas as instalações sanitárias em boas condições de higiene.

5. Siga corretamente estes conselhos evitando a contaminação de toda a família.

Pedialyte 60 Zinco deve ser usado com cautela em pacientes com a função dos rins diminuída, devido ao potássio, e também se recomenda cautela em pacientes que têm dificuldade de manter fluidos no estômago, dificuldade de urinar ou bloqueio intestinal. Em caso de função renal diminuída, consulte seu médico antes de usar o medicamento.

Não estão descritas interações com outros medicamentos e pode-se manter a alimentação habitual durante o uso.

Atenção diabéticos: Contém açúcar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Pedialyte 60 Zinco

Até o momento não se observaram reações adversas de Pedialyte 60 Zinco com a posologia recomendada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Pedialyte 60 Zinco

Lactação

O leite materno, por suas características nutricionais e imunológicas, protege o bebê contra a diarreia. Portanto, continue amamentando seu bebê durante os episódios diarreicos. Se possível, diminua o intervalo entre as mamadas.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Composição do Pedialyte 60 Zinco

Apresentação

Solução oral pronta para beber:

Frasco plástico de 500ml nos sabores maçã e uva.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada 100mL de Pedialyte 60 Zinco sabor maçã contém:

Excipientes: 

Acessulfamo potássico, sucralose, aroma de uva, corante vermelho, corante azul, ácido cítrico anidro, água purificada.

Cada 100mL de Pedialyte 60 Zinco sabor uva contém:

Excipientes:

Acessulfamo potássico, sucralose, aroma de uva, corante vermelho, corante azul, ácido cítrico anidro, água purificada.

Composição hidroeletrolítica

Este frasco contém cerca de 14% do valor de ingestão diária recomendada de zinco para pacientes adultos e cerca de 43% do valor recomendado para crianças.

Superdosagem do Pedialyte 60 Zinco

As consequências mais graves são

Hipernatremia (excesso de sódio no sangue) e hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue).

Em grau leve Geralmente não apresentam sintomas

Hipernatremia (excesso de sódio no sangue) severa pode manifestar-se por febre elevada, sede, oligúria (volume da urina menor) acentuada, quadro neurológico com alteração da consciência, de letargia (perda temporária e completa da sensibilidade e do movimento) ao coma, irritabilidade, hiperreflexia (reflexos muito ativos ou responsivos em excesso), rigidez de nuca e convulsões; não corrigida pode levar a lesão cerebral.

Hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue) severa pode causar fraqueza e paralisia musculares, arritmias cardíacas, falência circulatória e parada cardíaca.

Procure seu médico caso manifeste alguns destes sintomas.

Tratamento recomendado

Dosagens frequentes de eletrólitos sanguíneos; administração de água, alternadamente com o produto, ou substituição por hidratação endovenosa, orientada por dosagens de eletrólitos sanguíneos. Em hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue), acompanhamento por eletrocardiograma; medidas paliativas de curta duração, visando impedir ação tóxica sobre o coração, como injeção endovenosa de gluconato de cálcio, infusão de soluções alcalinizantes, infusão de insulina e glicose (1U/4g) para favorecer a entrada de potássio nas células. Nos casos mais graves de hipernatremia (excesso de sódio no sangue) ou hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue), diálise peritoneal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Pedialyte 60 Zinco

As soluções para TRO não interagem com alimentos, podendo manter a alimentação habitual durante seu uso.

Não estão descritas interações com outros fármacos. Contudo, alterações hidro-eletróliticas, em especial quando acompanhadas de acidose ou alcalose, podem alterar a ação farmacológica de alguns medicamentos.

Interferência em exames laboratoriais

Os componentes das soluções para TRO não interferem com exames laboratoriais, exceto o de suas próprias dosagens de níveis sangüíneos.

Este medicamento não deve ser administrado em mulheres grávidas sem prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao médico se estiver amamentando.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Pedialyte 60 Zinco

Características Farmacológicas

Reidratante oral pó para solução oral contém em sua composição uma mistura de sais de sódio e de potássio com glicose. Após reconstituição, está de acordo com as Normas Internacionais da Organização Mundial de Saúde (OMS).

Farmacodinâmica

Ingeridas por via oral, as soluções para TRO repõem água e eletrólitos, que são perdidos durante episódios de diarréia aguda, com ou sem vômitos, em crianças e adultos. Corrige-se assim os desequilíbrios hidroeletrolítico e ácido básico.

Quando diluída em água conforme indicado, a solução resultante fornece 90 mEq, de sódio, 20 mEq de potássio, 80 mEq de cloreto e 110 mEq de glicose por litro.

Farmacocinética

Absorção

A água e os eletrólitos são absorvidos da luz intestinal, através das células mucosas, para vasos mesentéricos. A maior parte da absorção ocorre no intestino delgado superior (duodeno e jejuno). O principal mecanismo de absorção de sódio é o acoplamento com a glicose, utilizando um sistema ativo de transporte de membrana. O movimento de absorção de sódio e glicose atrai por força osmótica, grande quantidade de água.

Distribuição

Sódio, potássio, cloreto e citrato distribuem-se no plasma sangüíneo, no liquido interstical e no liquido intracelular, locais onde ocorre expoliação pela doença diarréica aguda.

Ligação à proteínas

Os eletrólitos e os carboidratos não se ligam às proteínas plasmáticas.

Biotransformação

Os eletrólitos não sofrem biotransformação. Os carboidratos (glicose e ácido cítrico) são metabolizados em diversos tecidos, através de sistemas enzimáticos, para produção de energia (ATP), para obtenção de metabólitos intermediários em vários processos de biossíntese, ou são armazenados na forma de glicogênio.

Meia-vida

Não é possível determinar a meia-vida desses eletrólitos e carboidratos, já que fazem parte da constituição normal do organismo.

Início da ação

Imediato, após a absorção intestinal.

Tempo de atingimento da concentração máxima (T_máx.)

A concentração máxima é atingida quando o organismo recupera os níveis fisiológicos de água e eletrólitos. Normalmente esses níveis fisiológicos são recuperados em período de até 6 horas, que é a duração habitual da fase de reidratação. Nas 24 e 48 horas seguintes, durante a fase de manutenção, completa-se a recuperação de qualquer déficit hidroeletrólitico residual.

Concentração terapêutica

Corresponde aos níveis normais do organismo, para diversos sais e eletrolíticos.

Duração da ação

Os componentes das soluções para TRO são incorporados ao organismo, não podendo assim determinar-se sua duração de ação específica.

Eliminação

Água, sais e eletrólitos são eliminados com todos os líquidos, secreções e excreções, em concentrações dependentes do material eliminado e da regulação fisiológica do organismo.

Cuidados de Armazenamento do Pedialyte 60 Zinco

Pedialyte 60 Zinco deve ser conservado em temperatura ambiente (15-30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Após aberto, válido por 24 horas.

O que sobrar no frasco após este período deverá ser descartado. O frasco deve ser mantido tampado, podendo ser refrigerado, se desejado.

Características físicas e organolépticas

Pedialyte 60 Zinco Sabor maçã:

Apresenta-se como uma solução de coloração âmbar, límpida, livre de resíduos e com aroma característico de maça.

Pedialyte 60 Zinco Sabor uva:

Apresenta-se como uma solução de coloração avermelhada, límpida, livre de resíduos e com aroma característico de uva.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Dizeres Legais do Pedialyte 60 Zinco

MS: 1.0553.0341.

Farm. Resp.:

Ana Paula Antunes Azevedo.
CRF-RJ nº 6572.

Fabricado por:

Abbott Laboratories de México, S.A. de C.V.
Cidade do México – México.

Importado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rodovia Regis Bittencourt, 1962 – Galpão 05.
Embu das Artes – SP.
CNPJ 56.998.701/0033-01.

Registrado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735 – São Paulo – SP.
CNPJ: 56.998.701/0001-16.
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.