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Bula do Peritosteril

Como o Peritosteril funciona?


A diálise peritoneal é feita pela infusão da solução de diálise para a cavidade abdominal, que permanecerá por um período de tempo determinado pelo médico, e, depois deste período, a solução é drenada da cavidade abdominal.

A transferência de solutos entre o sangue e a solução acontece por difusão, promovendo o equilíbrio das substâncias do sangue.

A remoção de água do paciente ocorre por processo osmótico.

Contraindicação do Peritosteril

Não utilizar esse medicamento se os níveis de potássio estiverem muito baixos (hipocalcemia) ou se tiver com nível de cálcio muito alto (hipercalcemia).

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Como usar o Peritosteril

O produto deve ser manuseado em local limpo, com devidos cuidados de higiene e de acordo com a técnica adequada.

Deve-se aquecer a solução pronta para uso até temperatura corpórea. Infundir intraperitonealmente através de um cateter permanente para Diálise Peritoneal.

O produto somente deve ser administrado quando a solução estiver límpida, sem turbidez e a embalagem estiver intacta.

A solução deve ser administrada imediatamente após a abertura da embalagem.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Se o tratamento for suspenso ou interrompido por completo, podem ocorrer edema e uremia com risco de vida.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Peritosteril?


No caso de esquecimento, entre em contato com a sua equipe assistencial para buscar orientação sobre essa ocorrência.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Peritosteril

Informe seu médico se for diabético.

Reações Adversas do Peritosteril

As reações adversas potenciais correspondentes à solução de Diálise Peritoneal são: distúrbios eletrolíticos, distúrbios da hidratação, aumento dos níveis glicêmicos, hiperlipidemia ou deterioração de hiperlipidemia préexistente e obesidade.

Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Peritosteril

Gravidez ou amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Composição do Peritosteril

CAPD/DPAC 2 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 1,5%CAPD/DPAC 3 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 4,25%CAPD/DPAC 4 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 2,3%CAPD/DPAC 17 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 1,5%CAPD/DPAC 18 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 4,25%

CAPD/DPAC 19 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 2,3%

Cloreto de sódio

5,786g5,786g5,786g5,786g5,786g

5,786g

Solução de lactato de sódio a 60% =3,924g de lactato de sódio

6,540g6,540g6,540g6,540g6,540g

6,540g

Cloreto de cálcio (2 H2O)

0,2573g0,2573g0,2573g0,1840g0,1840g

0,1840g

Cloreto de magnésio (6 H2O)

0,1017g0,1017g0,1017g0,1017g0,1017g

0,1017g

Glicose monohidratada

16,50 (=glicose anidra 15,0 g)46,75g (=glicose anidra 42,5 g)25,00g (=glicose anidra 22,73 g)16,50 (=glicose anidra 15,0 g)46,75g (=glicose anidra 42,5 g)

25,00g (=glicose anidra 22,73 g)

Água para injeção q.s.p

1000ml1000ml1000ml1000ml1000ml

1000ml

Na+

134 mEq/L134 mEq/L134 mEq/L134 mEq/L134 mEq/L

134 mEq/L

Ca++

3,50 mEq/L3,50 mEq/L3,50 mEq/L2,50 mEq/L2,50 mEq/L

2,50 mEq/L

Mg++

1,00 mEq/L1,00 mEq/L1,00 mEq/L1,00 mEq/L1,00 mEq/L

1,00 mEq/L

Cl-

103,5 mEq/L103,5 mEq/L103,5 mEq/L102,5 mEq/L102,5 mEq/L

102,5 mEq/L

Lactato

35,00 mEq/L35,00 mEq/L35,00 mEq/L35,00 mEq/L35,00 mEq/L

35,00 mEq/L

Osmolaridade teórica

358 mOsm/L511 mOsm/L401 mOsm/L357 mOsm/L509 mOsm/L

400 mOsm/L

Conteúdo Eletrolítico:

1 litro.

Apresentação do Peritosteril


Bolsa com solução de Diálise Peritoneal na apresentação STANDARD:

Solução a 1,5% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 2

2500 mL, 6000 mL

Solução a 4,25% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 3

2500 mL, 6000 mL

Solução a 2,3% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 4

2500 mL, 6000 mL

Solução a 1,5% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 17

2500 mL, 6000 mL

Solução a 4,25% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 18

6000 mL

Solução a 2,3% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 19

6000 mL

Bolsa com solução de Diálise Peritoneal na apresentação ANDY-DISC:

Solução a 1,5% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 2

2000 mL, 2500 mL

Solução a 4,25% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 3

2000 mL, 2500 mL

Solução a 2,3% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 4

2000 mL, 2500 mL

Solução a 1,5% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 17

2500 mL

Solução a 4,25% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 18

2500 mL

Solução a 2,3% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 19

2500 mL

Via de administração: Intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Peritosteril

Se houver infusão de solução em excesso, a mesma pode ser facilmente drenada para dentro de um saco vazio. No entanto, se houver trocas de sacos com grande freqüência, podem ocorrer desidratação e/ou distúrbios nos eletrólitos do sangue (desequilíbrio de sais), o que pode pôr a sua vida em risco. Neste caso, consulte o seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Peritosteril

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Ação da Substância Peritosteril

Características Farmacológicas 


Propriedades farmacodinâmicas:

A Glicose + Lactato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio (substância ativa) é um composto semelhante ao soro da cavidade abdominal. Tal solução age depurando o sangue, portanto, a transferência de solutos e líquidos ocorre por meio do peritônio, que separa dois compartimentos.

Um deles é a cavidade abdominal, onde está contida a Glicose + Lactato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio (substância ativa), o outro é o capilar peritoneal, no qual se encontra o sangue com excessos de escórias nitrogenadas, potássio e outras substâncias.

Desta forma, por meio de uma membrana semipermeável, heterogênea e com múltiplos poros de diferentes tamanhos, a Glicose + Lactato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio (substância ativa) retira as substâncias do sangue continuamente.

Propriedades farmacocinéticas:

A Glicose + Lactato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio (substância ativa) é introduzida na cavidade abdominal através de um cateter, pelo qual permanece por um determinado tempo para que ocorram as trocas entre a solução e o sangue. De um modo geral, as escórias nitrogenadas e líquidos passam do sangue para a solução de diálise, a qual é posteriormente drenada da cavidade peritoneal.

Após esta drenagem, uma nova solução é infundida, repetindo assim o processo dialítico e dando início a um novo ciclo de diálise.

Portanto, cada ciclo de diálise peritoneal possui três fases:

Infusão, permanência e drenagem. O número de trocas ou ciclos realizados por dia, assim como o tempo de permanência e drenagem, dependem da modalidade de diálise peritoneal escolhida de acordo com as características clínicas de cada paciente.

Cuidados de Armazenamento do Peritosteril

Conservar o produto em local limpo, seco e em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade:

24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e data de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Peritosteril

Anvisa/MS: 1.3223.0015

Registrado, Fabricado e Distribuído por:

Fresenius Medical Care Ltda
Rua Amoreira, 891 – Bairro Roseira
Jaguariúna/SP CEP: 13.820-000
Indústria Brasileira
CNPJ: 01.440.590/0001-36

SAC:

0800-0123434

Responsável Técnico:

Wagner Hirata
CRF-SP nº 23.795

Fresenius Medical Care Colômbia S.A.

Avenida Carrera 7 Nº 156-10. Piso 26. Edifício Torre Krystal,
Bogotá – Colômbia

Pentafarma S/A

Av. Apoquindo 4501 Of. 1001. Las Condes,
Santiago – Chile

Fresenius Medical Care Argentina S. A.

Arenales 707 – 3º piso (C 1061 AAA)
Ciudad Autónoma de Buenos Aires

Director Técnico:

Claudia Alvarez Lentino
M. N. 12834.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud 42.181

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