Bula do Pidomag Flac

Como o Pidomag Flac funciona?

Este suplemento funciona repondo os níveis de magnésio no seu organismo.

Contraindicação do Pidomag Flac

Você não deve tomar Pidomag Flac se tiver alergia ao pidolato de magnésio ou aos outros componentes da fórmula.

Como usar o Pidomag Flac

Após abertura do flaconete, o produto deve ser consumido imediatamente por via oral.

Adultos

Dois flaconetes de Pidomag Flac, ao dia, ou a critério médico.

Crianças

Um flaconete de Pidomag Flac por dia, ou a critério médico. O tratamento deve durar até a melhoria dos sintomas. Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este suplemento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Pidomag Flac?

Você pode tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Pidomag Flac

Gestantes, nutrizes e crianças até 3 (três) anos, somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionista ou médico.

Não contém açúcares. Não contém glúten.

Reações Adversas do Pidomag Flac

Não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas. Estudos experimentais realizados durante a gravidez, demonstraram que o magnésio não provoca nenhum efeito prejudicial ao feto. A experiência clínica realizada com o suplemento, não evidenciou efeitos indesejáveis. Eventualmente e dependendo da sensibilidade do paciente, poderá instalar-se um quadro diarréico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do suplemento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Pidomag Flac

Gravidez e amamentação

Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Composição do Pidomag Flac

Cada flaconete de Pidomag Flac contém:

*Equivalente a 130mg do elemento magnésio.

Veículo:

água.

Ingredientes:

pidolato de magnésio, propilenoglicol, acidulante ácido cítrico anidro, conservador metilparabeno, edulcorante acessulfamo potássico, aroma idêntico ao natural de tangerina e aroma natural de laranja.

** Teor Percentual do magnésio no flaconete, relativo á Ingestão Diária Recomendada.
*** Teor percentual do magnésio na posologia máxima indicada na bula relativo à Ingestão Diária Recomendada.

Apresentação do Pidomag Flac

Solução Oral – cartucho com 12 flaconetes de 10 mL.

Via oral.

Superdosagem do Pidomag Flac

O uso de quantidade maior do que a indicada pode causar diarréia ou contração muscular leve e contínua. Em caso de administrar uma dose maior que a recomendada em bula acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estejam presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste suplemento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Pidomag Flac

Não são conhecidas restrições do uso de Pidomag Flac juntamente com alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Pidomag Flac

Caracteristicas Farmacológicas

Pidolato de Magnésio (substância ativa) possui significativa eficácia na diminuição da sintomatologia decorrente do déficit de magnésio induzido experimentalmente, restabelecendo a magnesemia aos níveis normais. Pidolato de Magnésio (substância ativa) é um novo sal de magnésio, que se justifica por sua maior eficácia terapêutica e melhor tolerabilidade. O magnésio exerce um controle de fundamental importância sobre a atividade de mais de 300 enzimas, em particular a Na/K -ATPase, responsável pela manutenção do equilíbrio eletroquímico da membrana celular e reguladora do fluxo intra/extracelular dos principais eletrólitos. A redução da atividade desta enzima provoca uma situação de hiperexcitabilidade celular, principalmente a nível dos tecidos nervoso e muscular. Um aspecto extremamente característico da síndrome de déficit de magnésio consiste na hiperexcitabilidade dos nervos periféricos, da placa neuromuscular e do músculo.

O magnésio também exerce importante papel em reações de alto conteúdo energético que compreende, entre outros, o processo de síntese, armazenamento e liberação de numerosos neurotransmissores, entre os quais a adrenalina, noradrenalina, serotonina e dopamina. Esses neurotransmissores estão envolvidos na fisiopatologia de alguns sintomas relacionados à síndrome de deficiência de magnésio. Sintomas neuropsíquicos constituem um aspecto importante da síndrome de carência de magnésio que, em muitos casos, manifestam-se exclusivamente como distúrbios do tipo emocional-afetivo. Os sintomas descritos com maior frequência estão relacionados com um característico estado de ansiedade.

Deficiência de magnésio tem sido evidenciada em mulheres na menopausa, em tratamento com estrogênios.

Estudos experimentais, realizados durante a gravidez, demonstraram que o magnésio não provoca nenhum efeito prejudicial ao feto e que pode reduzir significativamente a incidência de hipertensão gestacional (préeclâmpsia), bem como as contrações excessivas do útero, após vomito ou diarréia, nas alterações de humor, tais como ansiedade e irritabilidade. O magnésio é empregado empiricamente há mais de cinqüenta anos no tratamento de taquiarritmias ventriculares. Depleção miocárdica de magnésio está associada com arritmias após cirurgias cardíacas e acentua a arritmia secundária ao tratamento com digitálicos.

Muitas evidências clínicas e experimentais indicam que a ocorrência de arritmias ventriculares letais, em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, podem estar relacionadas as interações sinérgicas de dois eventos:

• Aumento da atividade do Sistema Nervoso Simpático e Sistema/Renina/Angiotensina e;
• Marcante depleção de potássio e magnésio.

Em experimentos realizados com animais, a depleção de magnésio induz a uma rápida e progressiva cardiomiopatia caracterizada por uma deposição intracelular de cálcio, irreversível se essa depleção for prolongada. Esses depósitos de cálcio são semelhantes aos resultantes da isquemia e provocam necrose e fibrose do miocárdio. Sabe-se que o influxo descontrolado de cálcio para o meio intracelular é um fator capital para a morte da célula miocárdica, que se segue à isquemia reperfusão e que, quando isso acontece, o ATP e a creatinafosfato são rapidamente consumidos pela contração descontrolada das miofibrilas e a síntese de ATP fica inibida pelo over-load mitocondrial de cálcio. O mecanismo exposto para explicar a origem desses depósitos de cálcio intracelulares durante a depleção de magnésio, consiste numa possível competição entre o magnésio e o cálcio pelos sítios de ligação das membranas extra e intracelulares, onde o magnésio afeta o transporte de cálcio para o interior da célula. Dessa forma, a deficiência de magnésio, embora não necessariamente como fator primário, pode certamente ser um dos fatores determinantes da maior penetração de cálcio no interior das células.

A nível do aparelho cardiovascular o magnésio contribui para a manutenção do equilíbrio eletrolítico, prevenindo em particular, a perda de potássio, responsável pela diminuição da condutividade e irritabilidade do miocárdio.

Farmacodinâmica

Estudos farmacológicos realizados em animais com déficit de magnésio, demonstraram a melhor biodisponibilidade do Pidolato de Magnésio (substância ativa), comparando-o ao cloreto e lactato de magnésio que, convém mencionar, são os dois sais de magnésio de utilização mais frequente na terapêutica humana.

Farmacocinética

Cerca de 30 a 40% do magnésio ingerido é absorvido, principalmente a nível intestinal, onde diversos fatores podem favorecer ou não sua absorção. Acidez, dietas ricas em proteínas, ácidos graxos insaturados, triglicérides, vitamina B6 e vitamina D, favorecem a absorção do magnésio, enquanto que a alcalinidade, dietas ricas em proteínas vegetais, derivados amoniacais, ácidos graxos saturados, fibras, álcool, excessos de fosfatos e cálcio, têm um efeito oposto.

O conteúdo total de magnésio do organismo está quase que completamente restrito ao compartimento intracelular.

Ossos e músculos representam a maior fonte de reserva desse elemento.

O magnésio é, principalmente, eliminado pelos rins e, secundariamente por secreção intestinal e transpiração. O rim é incapaz de conservar potássio, na ocorrência de deficiência de magnésio, levando Durante a deficiência prolongada deste último, à uma hipocalemia refratária. Nesta situação, ou na alcalose metabólica que ela determina, a correção do distúrbio é realizada apenas com a reposição dos dois íons.

Muitos hormônios podem interferir na homeostase do magnésio. Entretanto, essa ação pode não ser direta sobre os mecanismos de absorção, armazenamento e excreção desses hormônios, mas influenciar diretamente seus níveis plasmáticos celulares através de ativação de determinados processos metabólicos. A adrenalina diminui a reabsorção de magnésio enquanto que a insulina aumenta tanto a absorção intestinal quanto a penetração celular e diminui a excreção urinária.

Juntos, esses dois hormônios representam o principal sistema hormonal de regulação da concentração de magnésio.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Pidomag.

Cuidados de Armazenamento do Pidomag Flac

Você deve conservar Pidomag Flac em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. Dentro destas condições o seu prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação. Após abertura do flaconete, o produto deve ser consumido imediatamente.

A solução oral de Pidomag Flac é límpida amarelada.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use suplemento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Dizeres Legais do Pidomag Flac

M.S. Nº 1.0146.0058.

Farm. Resp.:

Dra. Erika Mayumi Matsumoto
CRF-SP 27.346

Laboratório Baldacci Ltda.

Rua Pedro de Toledo, 520 – Vl. Clementino
São Paulo – SP
CNPJ: 61.150.447/0001-31
Indústria Brasileira