Bula do Profol Comprimido

• Estimulante do apetite;
• Suplemento vitamínico para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento;
• Suplemento vitamínico em idosos.

Como este medicamento funciona?

Profol é um estimulante do apetite, suprindo ao mesmo tempo o organismo com substâncias indispensáveis (vitaminas e aminoácidos) ao total aproveitamento dos alimentos ingeridos.

Contraindicação do Profol Comprimido

Não tome este medicamento se você for alérgico a qualquer um de seus componentes.

Como usar o Profol Comprimido

Adultos e crianças acima de 12 anos

2 a 3 comprimidos ao dia.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Precauções do Profol Comprimido

O leve efeito sedativo da buclizina pode causar sonolência, geralmente no início do tratamento. Recomenda-se nestes casos, não dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

A relação risco-benefício deverá ser considerada nos pacientes que apresentarem hipertrofia prostática sintomática, glaucoma de ângulo fechado ou obstrução piloroduodenal.

Pacientes idosos

Devem-se seguir as orientações gerais descritas na bula.

Crianças

Devem-se seguir as doses para crianças, de acordo com o item posologia.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Outros grupos de risco

Não se aplica.

Não são conhecidos os efeitos dessa medicação durante a gestação e por esse motivo desaconselha-se seu uso para gestantes e lactantes.

Reações Adversas do Profol Comprimido

Profol é perfeitamente bem tolerado, contudo, poderá haver sonolência, distúrbios gástricos, secura na boca, devendo-se, então, diminuir a posologia.

Composição do Profol Comprimido

Apresentações

Comprimido

Embalagem contendo 20 comprimidos.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Composições

Cada comprimido contém

*Equivalente a 29,21 mg de cloridrato de buclizina.
**Equivalente a 249,88 mg de cloridrato de lisina.
***Equivalente a 24,31 mg de cloridrato de piridoxina – Vit B6.
****Talco, fosfato de cálcio di-hidratado, povidona, estearato de magnésio, amido.

Superdosagem do Profol Comprimido

Não existem relatos de superdose com Profol.

A superdose acidental ou voluntária pode teoricamente provocar sinais e sintomas de intoxicação atropínica, cuja gravidade depende da dose e das condições do paciente.

Em caso de ingestão de grande quantidade dessa medicação procure assistência médica para que sejam instituídas medidas de suporte quando necessárias.

Interação Medicamentosa do Profol Comprimido

Evitar a ingestão de álcool durante o tratamento.

Evitar a ingestão de outros medicamentos com efeitos depressores do sistema nervoso central, salvo sob orientação médica.

Evitar a ingestão de grandes doses de ácido ascórbico (Vitamina C), uma hora antes ou após o uso de Profol.

Testes laboratoriais

O tratamento com Profol deverá ser suspenso aproximadamente 72 horas antes de se efetuar provas de alergia cutâneas, já que a buclizina pode impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas e portanto, indicativas de reatividade dérmica.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Profol Comprimido

Resultados de Eficácia

Foram realizados estudos de buclizina em associação com aminoácidos e vitaminas do complexo B em grupos de lactentes, crianças e adultos que relataram melhora do apetite, estado geral e aumento de peso dos indivíduos.

Referências:

1- Camillo-Coura, L.; Soli Ade, S.; Bezerra, L.M. Trials with buclizine in association with essential aminoacids and vitamins of the B complex (Buclivit) in the treatment of loos of apetite in children. Hospital (Rio J). 1968 Sep;74(3):939-46.
2- Silva, P.; Chaves, C.B.; Magalhães, C.D.; Loureiro, L.A.; Soares, D.P.; de Souza, A.M.; Jones, W.A.; Rocha, S.M. Effects of a buclizine and vitamin combination on appetite and body weight. Hospital (Rio J). 1968 Oct;74(4):1273-8.
3- Higa, J.; Micelli, I.; Astolfi, E. Buclizine as an appetite stimulant. Clinical, experimental and toxicological studies. Prensa Med Argent. 1969 Aug 8;56(23):1129-33.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Profol^®.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas

PROFOL é um estimulante do apetite, suprindo ao mesmo tempo o organismo com substâncias indispensáveis (vitaminas e aminoácidos) ao total aproveitamento dos alimentos ingeridos.

Sua ação eutrófica e estimulante do crescimento e desenvolvimento orgânicos é explicada pela atividade dos componentes:

Buclizina:

Derivado piperazínico com ações orexígena, anti-histamínica e antiemética, possui acentuado efeito orexígeno, à semelhança de alguns outros anti histamínicos. O mecanismo dessa ação estimulante do apetite não está ainda bem determinado, mas parece ser devido à alteração da atividade serotoninérgica no centro do apetite no hipotálamo. Sua leve ação sedativa contribuiria também para reforçar o efeito orexígeno. A buclizina possui ainda um discreto efeito antimuscarínico central.

Lisina e triptofano:

Dois aminoácidos essenciais de máxima importância para o anabolismo protéico e equilíbrio nitrogenado, sobretudo durante o crescimento.

Piridoxina (Vitamina B6):

Exerce importante papel no metabolismo dos ácidos graxos essenciais, assim como no metabolismo de vários aminoácidos, especialmente o triptofano. É absorvida rapidamente no trato gastrointestinal, exceto em casos de síndrome de má absorção. Seu metabolismo é hepático e a eliminação é renal. As quantidades superiores às necessidades diárias são excretadas na urina.

Cianocobalamida (Vitamina B12):

Atua como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo de gorduras e carboidratos e a síntese de proteínas. É necessária no crescimento, replicação celular, hematopoese e síntese de nucleoproteínas e mielina, devido em grande parte a seus efeitos sobre o metabolismo de metionina, ácido fólico e ácido malônico. É absorvida facilmente no trato gastrointestinal, exceto em casos de síndrome de má absorção. Possui alta ligação às proteínas plasmáticas, seu metabolismo é hepático e a eliminação é biliar. As quantidades superiores às necessidades diárias são excretadas na urina.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Profol^®.

Cuidados de Armazenamento do Profol Comprimido

Os comprimidos deverão ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegidos da luz e umidade.

O prazo de validade dos comprimidos é de 36 meses, contados a partir da data de fabricação, impressa na embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Características físicas

Os comprimidos de Profol são circulares de cor branca a róseo e manchetados.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Profol Comprimido

Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.

Reg. MS – 1.0181.0196

Farm. Resp.:

Dra. Miriam Onoda Fujisawa
CRF-SP nº 10.640

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.

Rua Macedo Costa, 55
Campinas – SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira