Bula do Pyr Pam Suspensão

Como o Pyr-Pam Suspensão funciona?

O pamoato de pirvínio apresenta ação vermífuga combatendo o verme Enterobius vermicularis, também chamado de oxiúro. Este princípio ativo age inibindo a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas e, com o esgotamento das reservas internas dessas substâncias, os oxiúros são levados à morte.

O pamoato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo trato gastrintestinal, permanecendo por período prolongado em contato com os parasitas no intestino. O número de oxiúros contribui para prolongar o tempo de infestação. Isso explica a reincidência, em geral, após duas semanas. Portanto, é recomendável, a administração de uma nova dose deste medicamento após 14 dias.

Contraindicação do Pyr-Pam Suspensão

Pyr-Pam suspensão oral não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade ao pamoato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Pyr-Pam Suspensão

Administrar 1 mL de Pyr-Pam suspensão oral para cada 1 Kg de peso corpóreo. Deve-se agitar bem o frasco de Pyr-Pam suspensão oral antes da administração.

Posologia do Pyr-Pam Suspensão

A dose de Pyr-Pam suspensão oral deve ser administrada em tomada única por via oral.

A dose máxima diária não deve exceder a 600 mg (equivalente a 60 mL da suspensão oral) de pamoato de pirvínio, independente do peso corpóreo.

Devido à possibilidade de recontaminação, recomenda-se a repetição da dose cerca de 2 semanas após a primeira administração ou à critério médico.

Para a utilização posológica correta, as doses de Pyr-Pam suspensão oral devem ser administradas utilizando-se o copo-medida contido na embalagem do medicamento. O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas conforme prescrição médica.

Não há estudos dos efeitos de Pyr-Pam suspensão oral administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Pyr-Pam Suspensão?

Em caso de esquecimento da administração da segunda dose (repetição da dose) na data correta, ou seja, após duas semanas da primeira administração, administrar assim que possível.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista. 

Precauções do Pyr-Pam Suspensão

Gestantes – Risco C

: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos

: este medicamento contém açúcar.

O tratamento com Pyr-Pam drágeas pode ocasionar alteração da coloração característica das fezes, pois o pamoato de pirvínio é um corante derivado das cianinas, praticamente não absorvido pelo trato gastrointestinal e, sendo eliminado nas fezes, promove coloração vermelha no bolo fecal, contudo sem relevância clínica ao paciente.

Durante o tratamento com Pyr-Pam suspensão oral evitar exposição ao sol por períodos prolongados devido possibilidade de fotossensibilidade (irritações ou queimaduras ocasionadas na pele pela sensibilidade à luz).

Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente escolha correta do medicamento para um tratamento eficaz da parasitose.

Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e da moradia sejam intensificados, como por exemplo, passar com ferro quente as roupas de todos os membros da família, realizar a troca de roupas íntimas e roupas de cama diariamente, retirar a poeira dos ambientes, lavar constantemente as mãos e evitar levá-las a boca e manter as unhas cortadas.

O uso de Pyr-Pam suspensão oral não é recomendado para crianças com peso corpóreo menor que 10 Kg.

Nenhuma preparação ou procedimento tais como restrição alimentar ou jejum, laxantes ou qualquer outro tipo de medicamento são necessários antes ou após o tratamento.

Durante o manuseio e administração de Pyr-Pam suspensão oral deve-se tomar cuidado, pois, o medicamento pode manchar roupas e tecidos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Pyr-Pam Suspensão

Pyr-Pam suspensão oral é um medicamento bem tolerado pela grande maioria dos pacientes, apresentando baixa incidência de reações adversas, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias não causando a suspensão da terapia.

Não se observou qualquer alteração significativa nos exames de sangue, enzimas hepáticas, uréia, creatinina e nos exames de urina prévios e posteriores ao tratamento.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (gt; 1/10); comuns (gt; 1/100, lt; 1/10); incomuns (gt; 1/1.000, lt; 1/100); raras (gt; 1/10.000, lt; 1/1.000); e muito raras (lt; 1/10.000).

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

Raras

Enjoo, vômitos, dores abdominais, diarreia e alteração na coloração das fezes.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

Muito raras

Sensibilidade à luz ou ao sol, bolhas na pele, manchas de coloração vermelhas espalhadas pelo corpo e coceira na pele.

Distúrbios do Estado Geral

Rara

Hipersensibilidade.

Muito raras

Febre, inchaço ao redor dos olhos, dor nas articulações, descamação da pele.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do pamoato de pirvínio.

Dados de Farmacovigilância

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Pyr-Pam suspensão oral:

Afecções da Pele e distúrbios Afins

Incomum

:

Coceira no ânus.

Comum

:

Erupção ou alteração cutânea e eritema.

Distúrbios do Estado Geral

Muito raras

:

Mal estar geral, cansaço.

Comum

:

Dor de cabeça (cefaleia) e fraqueza.

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

Comum

:

Intestino preso.

Incomum

:

Alteração do paladar e perda de apetite.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico

Comum

:

Tontura.

Classificação de frequências dos dados de Farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do Pyr-Pam Suspensão

Apresentações

Suspensão oral 10 mg/mL

Cartucho contendo 1 frasco com 40 mL acompanhado de 1 copo-medida de 10 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada mL da suspensão oral de Pyr-Pam contém

*Sacarose, carbômer 934P, propilenoglicol, simeticona, monoetanolamina, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, aroma de framboesa e água purificada.

Superdosagem do Pyr-Pam Suspensão

Devido à baixa absorção do pamoato de pirvínio pelo trato gastrointestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma intoxicação grave.

Em caso de administração de altas doses do pamoato de pirvínio, podem ocorrer sintomas como enjoos, vômitos, dores abdominais e diarreia.

A indução de vômito não é recomendada a não ser que o procedimento seja realizado por um médico, devido ao risco de aspiração do medicamento para os pulmões. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Pyr-Pam Suspensão

O medicamento Pyr-Pam suspensão oral não deve ser administrado concomitantemente à estimulante da motilidade gastrintestinal, laxantes e emolientes de fezes por diminuir o tempo de permanência do pamoato de pirvínio no organismo e interferir com a ação antiparasitária do fármaco.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Pyr-Pam Suspensão

O embonato de pirvínio é um derivado de fenilpirroletenilquinolínio. Apresenta ação anti-helmíntica por impedir a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas, assim com o esgotamento das reservas endógenas dessas substâncias os helmintos são levados à morte.

O embonato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo trato gastrointestinal, permanecendo por período prolongado em contato com os parasitas intestinais. É eliminado pelas fezes na forma inalterada. A presença de alimentos não interfere com a ação terapêutica do embonato de pirvínio. Na enterobíase ou oxiuríase, parasitose causada pelo Enterobius vermicularis, os vermes adultos comumente vivem na região cecal e imediações do intestino (íleo-cecal). Em casos de ectopia parasitária, as fêmeas podem ser encontradas na vagina, útero e bexiga. 

Os sintomas são caracterizados por dores abdominais, náuseas, flatulência e diarreia sendo o mais comum o prurido anal, por vezes intenso e irritante provocado pela presença do parasita na região anal, perianal e, ocasionalmente, na vulva.

Cuidados de Armazenamento do Pyr-Pam Suspensão

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Após aberto válido por 6 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Suspensão de cor vermelha, com odor e sabor de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Pyr-Pam Suspensão

Registro MS nº 1.0550.0035.004-7.

Farmacêutico Responsável:

Dr. Claudio Roberto Mataruco.
CRF-SP nº 47.156.

Registrado e Fabricado por:

UCI-Farma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP.
CNPJ 48.396.378/0001-82.
Indústria Brasileira.