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Bula do Rifocort

Contraindicação do Rifocort

Contra-indicado em lesões da pele de origem tuberculosa, fúngica, virótica (herpes simples, vacínia e varicela) e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não se destina ao uso oftalmológico.

Como usar o Rifocort

3 ou 4 aplicações ao dia nas partes infectadas.

Siga corretamente as instruções de seu médico quanto ao emprego do produto; não interrompendo ou modificando o tratamento sem antes consultá-lo.

Precauções do Rifocort

Se ocorrer irritação da pele, deve-se suspender a aplicação. O uso prolongado de antibióticos e corticóides pode produzir superinfecção.

Em infecções causadas por estreptococo beta-hemolítico, deve-se comprovar o desaparecimento completo dos germes para evitar complicações.

Uso durante a gravidez e lactação

Não se estabeleceu a inocuidade do Rifocort durante a gravidez ou a lactação. Portanto, não se deve usá-lo em mulheres grávidas e lactantes a menos que, a juízo do médico, os benefícios superem os riscos potenciais.

Informe-o também se estiver grávida ou amamentando.

Reações Adversas do Rifocort

Em ocasiões muito raras, o uso tópico de antibióticos e corticosteróides pode causar:

A utilização de bandagens oclusivas pode induzir às seguintes reações colaterais:

As reações citadas regridem espontaneamente com a suspensão do tratamento.

Composição do Rifocort

Apresentação

Pomada

Bisnagas com 10 g.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada g contém

Rifamicina SV sódica

1,5 mg

Acetato de prednisolona

5,0 mg

Excipientes:

metabissulfito de sódio, propilenoglicol, ascorbato de sódio, macrogol.

Interação Medicamentosa do Rifocort

Não tome remédio sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Ação da Substância Rifocort

Resultados da eficácia

Em um estudo controlado duplo cego de seis semanas com 103 pacientes, os resultados indicaram que a prednisolona foi o tratamento mais eficaz na redução dos sinais clínicos de inflamação e sintomas dos pacientes. Também foi o tratamento mais tolerado.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Mecanismo de ação

Acetato de Prednisolona (substância ativa) (substância ativa) glicocorticoide sintético, que apresenta 3 a 5 vezes a potência anti-inflamatória da hidrocortisona. Os glicocorticoides inibem o edema, a deposição da fibrina, a dilatação capilar e a migração fagocítica da resposta inflamatória aguda, bem como a proliferação capilar, depósito de colágeno e formação de cicatriz.

Farmacocinética

Após uma dose única tópica ocular de 30?L de suspensão de Acetato de Prednisolona (substância ativa) a 1% em olhos de coelhos, o Acetato de Prednisolona (substância ativa) foi rapidamente absorvido no humor aquoso, humor vítreo e plasma, com concentrações do humor aquoso de pico (Cmáx) ocorrendo dentro de 1 hora. No humor aquoso e humor vítreo, o Acetato de Prednisolona (substância ativa) foi extensivamente convertido em prednisolona e no plasma em prednisolona e prednisona. As concentrações de prednisolona no humor vítreo foram muito menores do que aquelas em humor aquoso.

Houve uma absorção mínima no olho contralateral (não medicado) após a administração da suspensão de 1% de Acetato de Prednisolona (substância ativa).

Cuidados de Armazenamento do Rifocort

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 – 30ºC). Proteger da luz.

Prazo de validade: 3 anos.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Rifocort

Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.

Reg. MS – 1.0181.0209

Farm. Resp.:

Dra. Clarice Mitie Sano Yui
CRF-SP nº 5.115

Medley S.A. Indústria Farmacêutica

Rua Macedo Costa, 55
Campinas – SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

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