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Bula do Sabofen

O uso deste sabonete é recomendado

Na limpeza das mãos e ferimentos leves; como auxiliar na prevenção e tratamento de afecções cutâneas (furúnculos, acnes, impetigos, dermatites infecciosas e dermatomicoses superficiais); Na higienização do corpo (banho), reduzindo odores fortes provenientes da carga microbiana da pele e como antisséptico da mucosa vaginal.

Como o Sabofen funciona?


Sabofen é um produto para uso tópico a base de iodopovidona, um complexo estável que libera gradualmente o iodo, o qual possui efeito ativo contra diversos microrganismos, incluindo bactérias, fungos e vírus causadores de doenças.

Contraindicação do Sabofen

Não use o Sabofen se você tiver hipersensibilidade (alergia) ao iodo. Em caso de sensibilidade, suspender o uso.

Como usar o Sabofen

Você deve molhar as mãos ou a área desejada com água limpa e friccionar o Sabofen até formar espuma, espalhando uniformemente a espuma, deixando-a em contato com a pele por algum tempo que pode variar de 30 segundos (degermação leve) a 5 minutos (degermação profunda). Enxágue abundantemente com água corrente. Repetir a aplicação 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sabofen?


Você pode usar o Sabofenlogo que se lembrar, sempre que for necessário o uso do sabonete antisséptico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Sabofen

O Sabofen é somente para uso externo. Evite o contato do sabonete com os olhos e no caso de contato acidental, lave-os abundantemente com água corrente; se persistir o desconforto, procure seu médico.

Em casos de ferimentos profundos e queimaduras graves, consulte seu médico antes de usar o Sabofen.

A absorção do iodo contido na iodopovidona pode interferir em testes da função tireoidiana.

Reações Adversas do Sabofen

Raramente o Sabofen pode causar reações de hipersensibilidade (alergia) ao iodo, caracterizadas por erupções cutâneas. Se esses sintomas ocorrerem, pare de usar o Sabofen e procure seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Sabofen

Gravidez

O uso prolongado de Sabofen em gestantes e recém-nascidos depende de orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Composição do Sabofen

Apresentação

Sabonete com 7 mg/g de iodopovidona

Embalagens com 50 g e 100 g.

Uso externo.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada grama de sabonete contém

0,007 g de iodopovidona.

Excipientes:

massa base (sebo bovino, óleo de babaçu), ácido etidrônico, branqueador óptico (distirilbifenil dissulfonato dissódico, EDTA tetrassódico, água), butil-hidroxitolueno, corante amarelo (CI 11680), edetato de sódio, dióxido de titânio e essência bouquet.

Superdosagem do Sabofen

É pouco provável que ocorram problemas no caso de uso de uma grande quantidade de Sabofen. Se reações cutâneas forem observadas, procure seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Sabofen

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Sabofen

Resultados de eficácia

A Iodopolividona (substância ativa) tem um longo histórico de uso na antissepsia da pele e membranas mucosas, bem como no tratamento de pequenos ferimentos (1,2,3). Esse iodóforo possui ação germicida sobre bactérias gram-positivas e gram-negativas, fungos vírus. Diversos estudos demonstram que a Iodopolividona (substância ativa) em baixas concentrações (0,1 a 1%) é eficaz contra diversas cepas bacterianas e virais (3,7). A Iodopolividona (substância ativa) pode ser utilizada, na concentração de 7 mg/g, como sabonete antisséptico da pele e couro cabeludo, em diversas situações em que a antissepsia da pele é requerida. A ação antisséptica do produto Iodopolividona (substância ativa) foi avaliada através de um ensaio clínico, duplo cego, aleatorizado e comparativo com um placebo, o qual demonstrou que o sabonete na concentração de 7 mg/g de Iodopolividona (substância ativa), reduziu ignificamente a contagem de microrganismos quando comparado à contagem inicial e ao placebo.

Características farmacológicas

A Iodopolividona (substância ativa) é um iodóforo resultante da complexação do iodo com o polímero polivinil pirrolidona, Este complexo, chamado polivinil pirrolidona iodo, possibilita maior estabilidade e liberação gradual do iodo, desempenhando ação germicida sobre bactérias gram-positivas e gram-negativas, fungos e vírus.

O mecanismo de ação da Iodopolividona (substância ativa) é semelhante ao do iodo, oxidando enzimas e proteínas essenciais ao metabolismo microbiano, bem como os ácidos graxos insaturados das membranas celulares destes microrganismos.

Cuidados de Armazenamento do Sabofen

Você deve manter o Sabofen em temperatura ambiente (15 a 30° C) e proteger da umidade.

O prazo de validade é de 36 meses a partir da sua data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

O Sabofen é um sabonete de cor amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudançano aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Sabofen

M.S. 1.0443.0040

Farmacêutica Responsável:

Glaucia Porto Prates
CRF – RS 4261

Fabricado por:

Indústria e Comércio Zambon Bernardi Ltda.
Rua Toledo de Barbosa
666/690. São Paulo – SP.

Registrado por:

Geyer Medicamentos S.A.
Rua Pelotas, 320 – Porto Alegre – RS.
CNPJ.: 92.670.801/0001-82
Indústria Brasileira

SAC:

0800-6040075
sac@geyermed.com.br
www.geyermed.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

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