Contraindicação do Sal Amargo – Catarinense Pharma
Sal Amargo é contraindicado em pacientes com disfunção renal e crianças com doenças parasitárias no intestino.
Contraindicado nos casos de obstrução intestinal crônica, doença de Crohn, colite ulcerativa e qualquer outro episódio de inflamação no intestino. O uso continuo pode causar diarreia crônica e consequente desequilíbrio eletrolítico.
Não utilizar em crianças menores de 2 anos.
Não passar da dose recomendada por dia e não utilizar por mais de 2 semanas.
Como usar o Sal Amargo – Catarinense Pharma
5 a 30 g (1 colher de chá e 2 colheres de sopa) para adultos.
Para crianças recomenda-se 0,1 a 0,25 g por kg de peso corporal.
Preferencialmente ingerir a quantidade recomendada com 250 mL de água filtrada antes do café de manhã, em jejum.
Precauções do Sal Amargo – Catarinense Pharma
O uso contínuo pode causar diarreia crônica e consequente desequilíbrio eletrolítico.
Não passar da dose recomendada por dia e não utilizar por mais de 2 semanas.
Reações Adversas do Sal Amargo – Catarinense Pharma
As reações adversas de Sulfato de Magnésio (substância ativa) 10% e 50% geralmente resultam da intoxicação por magnésio, ocasionando rubor, transpiração, hipotensão temporária, depressão dos reflexos, paralisia flácida, hipotermia, colapso circulatório, depressão do sistema cardíaco e nervoso seguidos de parada respiratória.
Hipocalcemia, com sinais de tetania secundária da terapia do Sulfato de Magnésio (substância ativa) para eclampsia, tem sido reportada.
Sinais de hipermagnesemia
5 a 10 mEq/l | Prolongamento de PQ e alargamento do intervalo QRS no ECG |
10 mEq/l | Perda de reflexos tendinosos |
12 a 15 mEq/l | Bloqueio cardíaco e paralisia respiratória |
25 mEq/l | Parada cardíaca |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
População Especial do Sal Amargo – Catarinense Pharma
Crianças
Não utilizar em crianças menores de 2 anos.
Composição do Sal Amargo – Catarinense Pharma
Cada sache contém 15 g de sulfato de magnésio 99%.
Apresentação do Sal Amargo – Catarinense Pharma
Pó oral
Cartucho com 50 saches x 15 g.
Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.
Via oral.
Interação Medicamentosa do Sal Amargo – Catarinense Pharma
A administração simultânea de Sulfato de Magnésio (substância ativa) 10% e 50% com soluções contendo:
Medicamentos | Efeitos |
Álcool em altas concentrações, álcalis hidróxidos, arsenatos, bário, cálcio, fosfato de clindamicina, metais pesados, hidrocortisona sódica, succinato, fosfato, sulfato de polimixina b, salicilatos, estrôncio, tartaratos, carbonatos álcalis e bicarbonato | Pode resultar na formação de precipitado |
Estreptomicina, tetraciclina e tobramicina | Pode reduzir a atividade antibiótica dessas substâncias |
Barbitúricos, narcóticos ou outros hipnóticos (ou anestésicos sistêmicos), ou outros depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) | Devem ser ajustadas cuidadosamente as dosagens em função do efeito depressor do magnésio no SNC. A depressão do SNC e os defeitos da transmissão periférica produzidos pelo magnésio devem ser antagonizados pela administração de cálcio |
Com cardiotônicos digitálicos pode causar bloqueio cardíaco.
A incompatibilidade potencial sempre será influenciada por mudanças na concentração de reagentes e pH da solução.
Ação da Substância Sal Amargo – Catarinense Pharma
Resultados de Eficácia
Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se faz consagrada e registrada no meio científico pelo uso e aplicação na prática da área farmacêutica, estando suas características inscritas e comprovadas pelo compêndio oficial de renome United States Pharmacopeia.
Características Farmacológicas
O magnésio (Mg++) apresenta as seguintes características farmacológicas:
- É um importante cofator para reações enzimáticas e desempenha um importante papel na transmissão neuroquímica e na excitabilidade muscular.
- Previne ou controla convulsões causadas pelo bloqueio da transmissão neuromuscular e a decrescente quantia de acetilcolina liberada no final da placa motora pelo impulso nervoso.
- Tem um efeito depressor sobre o sistema nervoso central (snc), mas não é prejudicial à mãe, ao feto ou ao neonato quando o uso é direcionado na eclampsia ou pré-eclâmpsia gravídica (risco/benefício).
- Atua perifericamente para produzir vasodilatação. Em pequenas doses pode ocorrer rubor e transpiração, mas em grandes doses podem causar queda da pressão sanguínea.
O nível plasmático normal de magnésio é de 1,5 a 2,5 mEq/L.
Os primeiros sintomas de hipomagnesemia (menos de 1,5 mEq/litro) podem ser desenvolvidos cedo, em um prazo de três a quatro dias ou em semanas.
Os efeitos predominantes da deficiência são neurológicos, tais como:
Irritabilidade muscular, espasmos musculares e tremores.
Hipocalcemia e hipocalemia sempre diminuem os níveis séricos de magnésio. Embora o estoque de magnésio intracelular seja abundante, nem sempre é suficientemente disponível para manter os níveis plasmáticos. Por isso, é importante realizar terapia parenteral de magnésio, pois repara o déficit plasmático e cessa os sinais e sintomas causados por ele. Os reflexos dos tendões diminuem quando o nível plasmático sobe para cerca de 4 mEq/L, mas desaparecem quando se aproxima de 10 mEq/L. Chegando a este nível plasmático de magnésio (10 mEq/L), pode ocorrer parada respiratória. abaixo deste, pode apresentar bloqueio cardíaco.
A concentração sérica de magnésio maior que 12 mEq/L pode ser fatal. Os efeitos tóxicos centrais e periféricos do magnésio são antagonizados, até certo ponto, pela administração intravenosa de cálcio. O magnésio é excretado pelos rins numa razão proporcional a concentração plasmática e filtração glomerular.
Dizeres Legais do Sal Amargo – Catarinense Pharma
Medicamento de Notificação Simplificada RDC ANVISA Nº 199/2006 AFE Nº 100066-8