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Bula do Sanilin Pastilha

Como o Sanilin Pastilha funciona?


A benzocaína é um anestésico tópico útil no alívio das dores da boca e da garganta provenientes de faringites, amigdalites e outras afecções. O cloreto de cetilpiridínio monoidratado possui propriedade antisséptica (degrada ou inibe a proliferação de microorganismos presentes na pele e mucosas).

Contraindicação do Sanilin Pastilha

Sanilin® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

Pacientes com história de alergia aos anestésicos locais ou ao cloreto de cetilpiridínio monoidratado.

Como usar o Sanilin Pastilha

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 6 anos de idade: deixar dissolver na boca uma pastilha, de acordo com as necessidades, não excedendo 6 pastilhas por dia, ou segundo critério médico. Não há estudos dos efeitos de Sanilin® pastilha administrado por vias não recomendadas.

Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente na via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sanilin Pastilha?


Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Sanilin Pastilha

Se a dor da boca ou da garganta for grave, persistir por mais de 2 dias, acompanhada de febre, dor de cabeça, náuseas ou vômitos, procure orientação médica.

Este produto deve ser usado com cuidado se a mucosa estiver muito traumatizada.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Exclusivo Sanilin® Menta

Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Reações Adversas do Sanilin Pastilha

Este produto é geralmente bem tolerado nas doses recomendadas. Pode ocorrer sensação de queimação na boca, distúrbio do paladar e leve alteração na colocação dos dentes.

Ocasionalmente, têm sido relatados casos de intolerância e reações alérgicas (sensações de queimação, irritação e edema na boca). O corante amarelo tartrazina pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Sanilin Pastilha

Crianças

A não ser por indicação médica, o produto não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Composição do Sanilin Pastilha

Cada pastilha de Sanilin® Menta contém

Cloreto de cetilpiridínio monoidratado

1,466 mg

Benzocaína

10 mg

Excipientes q.s.p.

1 pastilha

Excipientes:

amido, carbonato de cálcio, estearato de magnésio, aroma natural hortelã-pimenta, corante azul brilhante (FDamp;C 1) + corante amarelo de tartrazina (FDamp;C 5), lactose, mentol, sacarina sódica, sacarose, silicato de magnésio, povidona e água purificada.

Apresentação do Sanilin Pastilha


Cartucho contendo tubo plástico com 12 pastilhas sabor menta compostos por 1,466 mg de cloreto de cetilpiridínio monoidratado + 10 mg de benzocaína.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos de idade.

Superdosagem do Sanilin Pastilha

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Sanilin Pastilha

Este medicamento não deve ser utilizado juntamente com gorduras do leite e ovos, pois estas alteram os efeitos do cloreto de cetilpiridínio monoidratado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Sanilin Pastilha

As gorduras presentes no leite e ovos antagonizam os efeitos do cloreto de cetilpiridínio.

Ação da Substância Sanilin Pastilha

Resultados de eficácia

A eficácia de Benzocaína + Cloreto de Cetilpiridínio (substância ativa deste medicamento) pode ser confirmada no estudo de Pitten F.A. e Kramer A. que confirmaram sua ação antisséptica. Camargo R.A.A et al. confirmaram que o cetilpiridínio reduz o número de bactérias que colonizam a mucosa oral.

Stookey G.K. et al. em seu estudo randomizado, duplo cego, grupo paralelo, com duração de 6 meses envolvendo 366 pacientes, confirmaram também a diminuição de placas bacterianas, gengivites e sangramentos gengivais nos usuários acompanhados.

Olympio K.P.K. et al. citam índices de redução de gengivites e sangramentos gengivais na ordem de 56%. Witt J. et al. também confirmam em estudo com 29 pacientes, randomizado, duplo-cego, único centro, a eficácia na redução de gengivites e sangramentos gengivais.

Zimmer S. et al. envolveu em seu estudo randomizado 156 pacientes que após 8 semanas comprovou que o cetilpiridínio é mais eficaz na redução da placa bacteriana que a escova de dentes ou escova de dentes e fio dental após as refeições.

Características farmacológicas

A benzocaína é um anestésico tópico útil no alívio das dores da boca e da garganta provenientes de faringites e amigdalites e outras afecções.

O cloreto de cetilpiridínio possui propriedade antisséptica.

Cuidados de Armazenamento do Sanilin Pastilha

Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do medicamento

Pastilha redonda, biplano, chanfrado, sem fenda, sem inscrição, de coloração verde e odor característico de mentol.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Sanilin Pastilha

Reg. M.S.: 1.0689.0151

Farmacêutica Responsável:

Márcia Cruz Valiati
CRF-RS: 5945

Kley Hertz Farmacêutica S.A.

Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira

SAC:

0800 7049001

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

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